ÁCIDO AZELÁICO
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R$ 70,99"AZELAN GEL COM 30G É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO."
Referência: 69045
Informações do Produto
O que é Azelan:
Azelan é um medicamento na forma de gel que contém ácido azelaico como princípio ativo.
Azelan ataca a bactéria Propionibacterium acnes, que possui papel essencial no desenvolvimento da acne. Também reduz o aumento da aspereza e o espessamento das células da pele, que obstruem os poros, produzindo, assim, cravos pretos e brancos.
A composição deste medicamento é apresentada em gel 150 mg/g: embalagem contendo uma bisnaga com 30 g.
Para que serve Azelan Gel:
Azelan gel é um medicamento que serve para o tratamento da acne e da rosácea papulopustulosa, uma doença da pele do tipo inflamatória crônica, parecida com a acne.
Contra indicação Azelan:
Azelan é contraindicado na presença de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do produto.
Posologia do Azelan: Como usar e aplicar
- Uso externo.
- Lave o local da aplicação com água corrente ou, se necessário, com um agente de limpeza suave. Secar a pele antes de aplicar o medicamento.
- Aplique Azelan sobre a(s) área(s) afetada(s) duas vezes ao dia (de manhã e à noite), friccionando delicadamente. Azelan deve ser aplicado em pequena quantidade (aproximadamente 2,5 cm=0,5 g de gel é suficiente para toda a área do rosto).
- Em caso de irritação intensa da pele, deve-se reduzir a quantidade do medicamento por aplicação ou reduzir o uso para apenas uma vez ao dia, até que a irritação desapareça ou interrompa o tratamento por alguns dias, se necessário.
- O tempo de tratamento varia de paciente para paciente e depende também da gravidade inicial do distúrbio da pele. É importante manter o uso de Azelan regularmente durante todo o período de tratamento.
- Em geral, uma melhora significativa torna-se perceptível após cerca de 4 semanas. Para se obter melhores resultados, Azelan® deve ser utilizado regularmente por vários meses.
A segurança e eficácia de Azelan gel para o tratamento da acne vulgar em crianças com idade abaixo de 12 anos não foi estabelecida.
A segurança e eficácia de Azelan gel para o tratamento da rosácea papulopustulosa em pacientes com idade abaixo de 18 anos não foi estabelecida.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Efeitos Colaterais do Azelan Gel:
- Somente reações adversas cutâneas relacionadas ao tratamento foram relatadas em estudos clínicos.
- Na grande maioria dos casos, os sintomas foram leves ou moderados; a frequência dos sintomas irritativos diminuiu gradualmente ao longo do tratamento.
- Em estudos clínicos, as reações adversas mais frequentemente observadas foram coceira (prurido) no local da aplicação, queimação no local da aplicação e dor no local da aplicação.
As frequências das reações adversas observadas em estudos clínicos, e apresentadas na tabela abaixo, estão definidas de acordo com a convenção de frequência do MedDRA.
Muito comum (=1/10), comum (=1/100 a table.tabela-conteudo, td, th table.tabela-conteudo th{border-spacing:3px}table.tabela-conteudo th{padding:5px 10px}table.tabela-conteudo td{padding:5px 10px}table.tabela-conteudo{border: 1px solid black; border-collapse: collapse}table.tabela-conteudo td{border: 1px solid white; border-collapse: collapse}table.tabela-conteudo th{border: 1px solid white; border-collapse: collapse}table.tabela-conteudo tr:nth-child(odd){background-color: #ddd;}table.tabela-conteudo tr:nth-child(even){background-color: white}
Acne
Classificação por sistema corpóreo | Muito comum | Comum | Incomum |
---|---|---|---|
Distúrbios cutâneos e nos tecidos subcutâneos. | Dermatite de contato (alergia) | ||
Distúrbios gerais e condições no local da administração. | Coceira (prurido) no local da aplicação, queimação no local da aplicação, dor no local da aplicação. | Ressecamento no local da aplicação, vermelhidão (rash) no local da aplicação, alteração de sensibilidade (parestesia) no local da aplicação. | Vermelhidão (eritema) no local da aplicação, esfoliação no local da aplicação, calor no local da aplicação, mudança de cor da pele (descoloração) no local da aplicação. |
Rosácea
Classificação por sistema corpóreo | Muito comum | Comum | Incomum |
---|---|---|---|
Distúrbios cutâneos e nos tecidos subcutâneos | |||
Distúrbios gerais e condições no local da administração. | Queimação no local da aplicação, dor no local da aplicação, coceira (prurido) no local da aplicação. | Alteração de sensibilidade (parestesia) no local da aplicação, ressecamento no local da aplicação, vermelhidão (rash) no local da aplicação, inchaço (edema) no local da aplicação. | Desconforto no local da aplicação, vermelhidão (eritema) no local da aplicação, placas vermelhas com coceira (urticária) no local da aplicação. |
As seguintes reações adversas adicionais foram relatadas durante a vigilância pós comercialização com o uso de Azelan® gel (frequência desconhecida):
- Hipersensibilidade que pode se manifestar por uma ou mais das seguintes reações adversas: angioedema (edema de camadas mais profundas da pele, vias respiratórias ou mucosa do intestino), inchaço dos olhos, inchaço da face e falta de ar (dispneia);
- Irritação da pele;
- Coceira (urticária);
- Agravamento da asma.
Em 4 estudos clínicos de fase II e II/III envolvendo adolescentes com idade entre 12 e 17 anos (120/383; 31%), a incidência geral de reações adversas para Azelan gel foi similar entre os grupos de pacientes com idade entre 12 e 17 anos (40%), com idade maior que 18 anos (37%) e para a população geral de pacientes (38%).
Esta similaridade também se aplica ao grupo com idade entre 12 e 20 anos (40%).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição do Azelan:
Cada grama de creme contém 200 mg de ácido azelaico.
Excipientes: éster de polioxietileno de ácido graxo, cutina, octanoato cetoarílico, miristato de isopropila, propilenoglicol, glicerol, ácido benzoico e água purificada.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
1. Advertências e Precauções
Azelan destina-se apenas ao uso tópico (na pele).
Durante o uso de Azelan deve-se tomar cuidado para evitar contato com os olhos, a boca e outras membranas mucosas.
No caso de contato acidental com os olhos, a boca e outras membranas mucosas, lavar a área afetada com bastante água. Se a irritação do olho persistir, o médico deve ser consultado.
Lavar as mãos após cada aplicação de Azelan.
O ácido benzoico, presente na fórmula de Azelan®, é suavemente irritante à pele, aos olhos e às membranas mucosas. O propilenoglicol, também presente na fórmula de Azelan, pode causar irritação da pele.
2. Gravidez, amamentação e fertilidade
Recomenda-se cautela no uso de Azelan® em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Consulte seu médico.
Não existem dados sobre o efeito de Azelan® sobre a fertilidade humana.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
3. USO EM IDOSO
Os estudos clínicos realizados com Azelan® não estabeleceram segurança e eficácia específicas para o tratamento na população de pacientes com idade acima de 65 anos.
4. Uso em pacientes com insuficiência hepática e renal
Não há estudos direcionados em pacientes com insuficiência hepática e renal. Consulte seu médico.
5. Interações medicamentosas
Não há nenhum estudo de interação medicamentosa de Azelan® creme com outras substâncias.
6. Efeitos sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas
Azelan não provoca influência na habilidade em dirigir ou operar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Ficha Técnica
Marca | Azelan |
---|---|
Fabricante | Leo Pharma |
RMS | 1.8569.0012.005-5 |
Composição | ÁCIDO AZELÁICO 150.0MG/1.0G |
Indicação | Tratamento da acne e da rosácea papulopustulosa, uma doença da pele do tipo inflamatória crônica, parecida com a acne. |
Contra Indicação | Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. |
Perguntas Frequentes
Azelan precisa de receita?
Não há necessidade de receita.
Pode usar o Azelan durante o dia?
Sim, pode ser utilizado, porém é essencial utilizar o protetor solar.
Azelan clareia manchas?
Sim, pois tem ação despigmentante
Em quanto tempo o Azelan tira manchas?
É variável, depende de cada paciente.
Pode usar Azelan no rosto todo?
Pode ser utilizado em qualquer área afetado do rosto e não no rosto todo, pois é um medicamento com potencial elevado de irritação.
Pode dormir com o Azelan no rosto?
Sim, pode.
Azelan descama a pele?
Sim. Pode ocorrer uma leve esfoliação no local, pois o princípio ativo do Azelan é um ácido.
Azelan aumenta as espinhas?
Não é esperado, pois ele ajuda no tratamento da acne. O que pode acontecer é o ácido azelaico gerar uma irritação na pele e piorar a acne.
Azelan é indicado para melasma?
Pode ser utilizado, porém o tratamento dos melasmas é muito mais complexo.
Que tipo de hidratante posso usar com Azelan Gel?
O ideal é usar os hidratantes mais bem elaborados, ou seja, a linha de hidratantes dermocosméticos.