Insulina Fiasp FlexTouch 100UI/ml Caneta Descartável com 3ml

O que é Insulina Fiasp:

Fiasp é uma insulina de rápida ação no efeito hipoglicemiante para uso na hora da refeição.

O medicamento ajuda a prevenir as complicações do seu diabetes (diabetes é uma doença em que o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o seu nível de açúcar no sangue).

A composição deste medicamento é apresentada solução injetável de insulina asparte 100 U/mL, disponível em sistema de aplicação preenchido com 3 mL. Cada embalagem contém 1 sistema de aplicação.

Para que serve Fiasp Insulina:

Fiasp serve para reduzir o nível de açúcar no sangue em adultos e crianças maiores de 1 ano de idade com diabetes mellitus.

Contra indicação Insulina Fiasp:

Fiasp é contraindicado se você for alérgico à insulina asparte ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (veja composição) ou se você estiver apresentando sintomas de hipoglicemia.

Posologia da Insulina Fiasp: Como usar e aplicar

Sempre use Fiasp exatamente como orientado pelo seu médico. Você deve consultar seu médico, enfermeiro ou farmacêutico em caso de dúvida.

Se você for cego ou tiver visão reduzida e não puder ler o contador de dose do sistema de aplicação, não o utilize sem ajuda. Peça ajuda a uma pessoa com boa visão, que tenha sido treinada para utilizar o sistema de aplicação FlexTouch.

O sistema de aplicação pode selecionar entre 1 e 80 unidades por dose, em incrementos de 1 unidade.

Quando usar a Insulina Fiasp?

Fiasp é uma insulina para uso na hora da refeição.

Adultos: Fiasp pode ser injetado logo antes (0-2 minutos) do início de uma refeição, com a opção de injetar dentro de 20 minutos após iniciar uma refeição.

Crianças: Fiasp pode ser injetado logo antes (0-2 minutos) do início de uma refeição, com a opção de injetar dentro de 20 minutos após iniciar uma refeição em situações em que há incertezas sobre como a criança irá se alimentar. Converse com seu médico sobre conselhos nessas situações.

O efeito máximo ocorre dentro de 1 a 3 horas após a injeção e o efeito dura 3-5 horas.

Modo de administração

Posologia para diabetes tipo 1 e tipo 2:

O seu médico decidirá junto com você:

• Quanto de Fiasp você precisará em cada refeição;
• Quando verificar o seu nível de açúcar no sangue e se você precisa de uma dose mais alta ou mais baixa.

Se você quiser modificar a sua dieta habitual, verifique com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro primeiro, já que uma modificação na dieta pode alterar a sua necessidade de insulina.

Ao usar outros medicamentos, pergunte ao seu médico se o seu tratamento precisa ser ajustado.

Ajuste de dose para o diabetes tipo 2:

A dose diária para Fiasp deve ser baseada no seu nível de açúcar no sangue na hora das refeições e na hora de dormir do dia anterior.

• Antes do café da manhã - a dose deve ser ajustada de acordo com o nível de açúcar no sangue antes do almoço do dia anterior.
• Antes do almoço - a dose deve ser ajustada de acordo com o nível de açúcar no sangue antes do jantar do dia anterior.
• Antes do jantar - a dose deve ser ajustada de acordo com o nível de açúcar no sangue na hora de dormir no dia anterior.

Uso em pacientes idosos (65 anos ou mais):

A Insulina Fiasp pode ser usada por pacientes idosos, mas se você for idoso, você pode precisar verificar seu nível de açúcar no sangue mais regularmente. Converse com o seu médico sobre mudanças na sua dose.

Se você tiver problemas nos rins ou fígado:

Se você tiver problemas renais ou hepáticos pode ser necessário verificar o seu nível de açúcar no sangue mais regularmente. Converse com seu médico sobre mudanças na sua dose.

Como aplicar Fiasp Insulina:

Fiasp é aplicado sob a pele (via subcutânea) ou por bomba de infusão contínua. A administração por bomba necessitará de uma instrução mais detalhada pelo seu profissional de saúde.

Onde aplicar Fiasp:

• Os melhores lugares para a aplicação são a frente das coxas, braços ou na barriga (abdomen).
• Não aplicar na veia ou no músculo.
• Alterne o local da aplicação, dentro de uma mesma região onde você costuma aplicar todos os dias. Isso reduz o risco de desenvolver alterações da pele.

Não use Fiasp:

• Se o sistema de aplicação estiver danificado ou não tiver sido armazenado corretamente.
• Se a insulina não estiver límpida e incolor.

Instruções de uso de Fiasp FlexTouch® 100 U/mL

• Para vídeos e esclarecimentos quanto ao uso correto, como complementação às instruções descritas abaixo, utilize o QR code disponibilizado no cartucho do medicamento ou visite a página: fiaspflextouch.novonordiskbrasil.com
• Atenção: a versão de bula disponibilizada pelo QR code e endereço acima pode não ser a mesma versão da bula em papel, em razão de atualizações mais recentes. A bula disponível através do QR code corresponde à versão mais atual.
• Leia estas instruções com atenção antes de utilizar seu sistema de aplicação FlexTouch®. Se você não seguir cuidadosamente as instruções, você pode receber muito pouco ou muita insulina, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo.
• Não inicie o uso do sistema de aplicação sem antes ter recebido treinamento de seu médico ou enfermeiro. Comece verificando seu sistema de aplicação para ter certeza que ele contém Fiasp 100 U/mL e então, veja as ilustrações a seguir para conhecer as diferentes partes de seu sistema de aplicação e agulha.
• Se você for cego ou tiver visão reduzida e não puder ler o contador de dose do sistema de aplicação, não o utilize sem ajuda. Peça ajuda a uma pessoa com boa visão, que tenha sido treinada para utilizar o sistema de aplicação preenchido FlexTouch.
• Seu sistema de aplicação já vem preenchido com 300 unidades de insulina. Você pode selecionar até no máximo 80 unidades por dose, em incrementos de 1 unidade.
• Fiasp FlexTouch® pode ser administrado com agulhas de até 8 mm de comprimento. O seu sistema de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine®.

As agulhas não estão incluídas na embalagem de Fiasp FlexTouch®.

1 Prepare seu sistema de aplicação com uma agulha nova

• Verifique o nome e a concentração no rótulo
• Retire a tampa do sistema de aplicação.
• Verifique se a insulina no seu sistema de aplicação está límpida e incolor. Se a insulina estiver turva, não utilize o sistema de aplicação.
• Pegue uma agulha nova e retire o selo protetor.
• Certifique-se de colocar a agulha corretamente.
• Rosqueie a agulha no sistema de aplicação.
• Gire até que esteja firme.
• A agulha é coberta por duas tampas. Você deve remover ambas as tampas.
• Puxe a tampa externa da agulha e a guarde para ser usada depois.
• Puxe a tampa interna da agulha e jogue fora. Se você tentar colocá-la novamente, você poderá se ferir acidentalmente com a agulha.
• Uma gota de insulina poderá aparecer na ponta da agulha. Isto é normal, mesmo assim, você ainda deve verificar o fluxo de insulina.
• Não rosqueie uma agulha nova ao seu sistema de aplicação até que você esteja pronto para aplicar sua injeção.
• Sempre utilize uma agulha nova para cada injeção.
• Nunca utilize uma agulha entortada ou danificada.

2. Verifique o fluxo de insulina

• Verifique sempre o fluxo de insulina antes de iniciar. Isto te ajuda a ter certeza de que você receberá a dose completa de insulina.
• Gire o seletor de dose para selecionar 2 unidades. Certifique-se de que o contador de dose esteja mostrando 2.
• Segure o sistema de aplicação com a agulha apontada para cima. Bata suavemente na parte superior do sistema de aplicação algumas vezes para permitir que as bolhas de ar subam para o topo.
• Pressione e segure o botão de aplicação até que o contador de dose retorne para “0” (zero). O “0” (zero) deve estar alinhado com o indicador da dose. Uma gota de insulina deve aparecer na ponta da agulha.
  • Sempre se certifique de que uma gota aparece na ponta da agulha antes de utilizar um sistema de aplicação. Isto garante o fluxo correto da insulina.
  • Se nenhuma gota aparecer, você não injetará nenhuma insulina, mesmo que o contador de dose esteja se movendo. Isto pode indicar que a agulha esteja entupida ou danificada.
  • Sempre verifique o fluxo antes da aplicação. Se você não verificar o fluxo, você pode receber uma dose menor, ou até mesmo nenhuma dose de insulina. Isso pode levar a um alto nível de açúcar no sangue.

3. Selecione sua dose

• Assegure-se de que o contador de dose mostre “0” (zero) antes de iniciar. O “0” (zero) deve estar alinhado com o indicador de dose.
• Gire o seletor de dose para selecionar a dose que você precisa, como orientado pelo seu médico ou enfermeiro. Se você selecionar uma dose errada, você pode girar o seletor de dose para frente ou para trás para corrigir a dose. O sistema de aplicação pode selecionar doses de no máximo 80 unidades.

O seletor de dose altera o número de unidades selecionadas. Apenas o contador e o indicador de dose mostrarão quantas unidades você selecionou por dose.

Você pode selecionar até 80 unidades por dose. No caso de seu sistema de aplicação conter menos que 80 unidades, o contador de dose para antes, no número de unidades que restam.

O seletor de dose faz um clique diferente quando girado para frente, para trás ou se passa o número de unidades restante. Não conte os cliques do sistema de aplicação.

• Sempre utilize o contador de dose e o indicador de dose para ver quantas unidades você selecionou antes de aplicar a insulina. Não conte os cliques do sistema de aplicação. Se você selecionar e aplicar uma dose incorreta, seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir muito.

Não utilize a escala de insulina. Ela mostra apenas a quantidade aproximada de insulina que resta em seu sistema de aplicação.

4. Injete sua dose

• Insira a agulha em sua pele conforme demonstrado por seu médico ou enfermeiro.
• Certifique-se de que você pode ver o contador de dose. Não o cubra com seus dedos. Isto pode interromper a injeção.
• Pressione e segure o botão de aplicação. Observe o contador de dose retornar para o “0” (zero). O “0” (zero) deve estar alinhado ao indicador de dose. Você poderá então ouvir ou sentir um clique.
• Continue pressionando o botão de aplicação enquanto mantém a agulha na sua pele.
• Conte lentamente até 6 enquanto mantém o botão de aplicação pressionado.
• Se a agulha for removida antes, você poderá ver um fluxo de insulina saindo da ponta da agulha.
  • Se isto ocorrer, significa que a dose completa não foi aplicada e você deverá aumentar a frequência da verificação do seu nível de açúcar no sangue.
• Retire a agulha de sua pele.

5. Após sua injeção

• Sempre descarte a agulha após cada injeção.
• Direcione a ponta da agulha para a tampa externa da agulha sob uma superfície plana, sem tocar na agulha ou na tampa externa da agulha.
• Assim que a agulha estiver tampada, empurre cuidadosamente a tampa externa da agulha completamente.
• Desrosque a agulha e descarte-a cuidadosamente.
• Coloque a tampa em seu sistema de aplicação após cada uso para proteger a insulina da luz.

Três passos que podem ajudar a evitar a hipoglicemia ou hiperglicemia:

• Sempre carregue um sistema de aplicação reserva para casos de perda ou dano do que está em uso.
• Sempre carregue algo que mostre que você é diabético.
• Sempre carregue produtos contendo açúcar.

Se você parar de usar Fiasp

Não pare de usar a insulina sem conversar com o seu médico. Se você parar de usar a insulina, seu nível de açúcar no sangue pode aumentar muito (hiperglicemia grave) e levar à um quadro de cetoacidose (acúmulo de ácido no sangue, uma condição muito grave que pode colocar a sua vida em risco).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Efeitos Colaterais da Insulina Fiasp:

Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) é muito comum em tratamentos com insulina (pode ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes). Isso pode ser muito sério. Se o seu nível de açúcar no sangue cair muito, você pode desmaiar (ficar inconsciente).

A hipoglicemia grave pode causar dano cerebral e risco à vida. Se você apresentar sintomas de baixo açúcar no sangue, tome imediatamente medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue. Veja as recomendações abaixo.

Se você tiver uma reação alérgica grave (frequência desconhecida) à insulina ou a qualquer um dos componentes de Fiasp, pare de usar Fiasp e procure ajuda médica imediatamente. Os sinais de uma reação alérgica grave são:

• As reações se espalham para outras partes do seu corpo;
• Você se sente repentinamente mal, com suores;
• Você começa a passar mal (vômito);
• Você apresenta dificuldade para respirar;
• Você apresenta batimento cardíaco rápido ou sente tontura.

Alterações da pele no local da injeção se você injetar insulina no mesmo local, o tecido adiposo pode encolher (lipoatrofia) ou ficar mais espesso (lipohipertrofia) (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes).

Caroços sob a pele também podem ser causados pelo acúmulo de uma proteína chamada amilóide (amiloidose cutânea, a frequência com que isso ocorre é desconhecida).

A insulina pode não funcionar muito bem se você injetar em uma área irregular, encolhida ou mais espessa. Alterne o local da injeção a cada aplicação para ajudar a prevenir essas alterações na pele.

Reações Comuns

• Reações no local da aplicação: os sinais podem incluir hematoma, erupção cutânea, dor, vermelhidão, inflamação, irritação e coceira - estes geralmente desaparecem após alguns dias.
• Reações cutâneas: sinais de alergia na pele como eczema, erupção cutânea, urticária e dermatite podem ocorrer.

Reações Incomuns

Reações alérgicas (hipersensibilidade), tais como erupção cutânea generalizada e inchaço da face podem ocorrer.

• Procure um médico se os efeitos colaterais descritos acima não desaparecerem após algumas semanas, ou se eles se espalharem por todo o corpo.
• Pare de usar Fiasp e procure imediatamente um médico se as reações se tornarem sérias.

Efeitos gerais do tratamento para diabetes

Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)

O baixo nível de açúcar no sangue pode ocorrer se você:

• Ingerir álcool;
• Usar muita insulina;

Se exercitar mais do que o habitual;

• Comer muito pouco ou pular uma refeição.

Sinais de alerta de baixo nível de açúcar no sangue – estes podem surgir subitamente:

• Dor de cabeça;
• Fala arrastada;
• Batimento cardíaco acelerado;
• Suor frio;
• Pele pálida e fria;
• Sensação de enjoo (náusea);
• Sensação de muita fome;
• Tremedeira;
• Sensação de nervosismo ou preocupação;
• Cansaço anormal;
• Fraqueza e sonolência anormais;
• Confusão;
• Dificuldade de concentração;
• Alterações de curta duração em sua visão.

O que fazer se você apresentar baixo nível de açúcar no sangue:

• Ingerir comprimidos de glicose ou outros alimentos com alto teor de açúcar - como balas, biscoitos ou suco de frutas (sempre carregue consigo comprimidos de glicose ou alimentos com alto teor de açúcar, por precaução).
• Meça o seu nível de açúcar no sangue se possível e descanse. Você pode precisar medir o seu nível de açúcar no sangue mais de uma vez. Isso ocorre porque a melhora do seu nível de açúcar no sangue pode não acontecer imediatamente.
• Espere até que os sinais de baixo nível de açúcar no sangue tenham desaparecido ou que o seu nível de açúcar no sangue tenha se estabilizado. Em seguida, continue com a sua insulina como de costume.

O que os outros precisam fazer se você desmaiar:

Diga a todos com quem você convive que você tem diabetes. Diga-lhes o que pode acontecer se o seu nível de açúcar no sangue baixar, incluindo o risco de desmaiar.

Avise-os que se você desmaiar, eles devem:

• Virá-lo (a) de lado;
• Procurar ajuda médica imediatamente;
• Não lhe dar qualquer alimento ou bebida porque você pode engasgar.

Você pode se recuperar mais rapidamente do desmaio com uma injeção de glucagon. Isso só pode ser injetado por alguém que saiba como usá-lo.

• Se você receber glucagon, você precisará de açúcar ou de um alimento açucarado assim que você se recuperar.
• Se você não responder a uma injeção de glucagon, você terá de ser tratado em um hospital.
• Se o baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia grave) não for tratado ao longo do tempo, ele poderá causar danos cerebrais. Isso pode ser de curta ou de longa duração e poderá até mesmo causar morte.

Fale com o seu médico se:

• O seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que você desmaiou;
• Você aplicou uma injeção de glucagon;
• Recentemente você apresentou baixo nível de açúcar no sangue algumas vezes. Isto porque a dose e o horário das aplicações de insulina, alimentos ou exercícios, talvez, devam ser ajustados.

Alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia):

O alto nível de açúcar no sangue pode ocorrer se você:

• Comer mais do que o habitual;
• Se exercitar menos do que o habitual;
• Ingerir bebida alcoólica;
• Apresentar uma infecção ou febre;
• Não tiver aplicado insulina o suficiente;
• Continuar usando menos insulina do que você precisa;
• Se esquecer de usar ou parar de usar sua insulina sem falar com o seu médico.

Sinais de alerta de açúcar elevado no sangue - estes normalmente aparecem gradualmente:

Pele seca e avermelhada, sensação de sono ou cansaço, boca seca, hálito frutado (acetona), urina com mais frequência, sensação de sede, perda de apetite, sensação de enjoo (náusea ou vômito).

Estes podem ser sinais de uma condição muito grave chamada de cetoacidose. Este é um acúmulo de ácido no sangue porque o organismo está usando gordura ao invés de açúcar. Se não for tratada, isso pode levar ao coma diabético e, eventualmente, à morte.

 

O que fazer se você apresentar alto nível de açúcar no sangue:

• Teste seu nível de açúcar no sangue;
• Faça um exame de urina para cetonas;
• Procure ajuda médica imediatamente.

 

Relatos de efeitos colaterais:

Se você apresentar algum dos efeitos colaterais mencionados, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Isto inclui qualquer efeito colateral possível não listado nesta bula. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Composição da Insulina Fiasp:

O princípio ativo é a insulina asparte.

• 1 mL da solução contém 100 Unidades (U) (equivalente a 3,5 mg) de insulina asparte.

Um sistema de aplicação preenchido contém 300 U de insulina asparte em 3 mL de solução injetável.

Excipientes: fenol, metacresol, glicerol, acetato de zinco, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, cloridrato de arginina, nicotinamida, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

A insulina asparte é produzida por tecnologia do DNA recombinante em Saccharomyces cerevisiae.

O que devo saber antes de usar o medicamento Insulina Fiasp?

Leia atentamente a bula deste medicamento encaminhada juntamente com o mesmo antes de iniciar o uso, ela contém informações importantes para você.

• Mantenha a bula com você. Você pode precisar lê-la novamente.
• Se você tiver dúvidas adicionais, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito a você. Não o dê para outras pessoas, pois poderá causar danos até mesmo se os sintomas forem semelhantes aos seus.
• Se você apresentar qualquer efeito colateral converse com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui qualquer possível efeito colateral não mencionado nesta bula.

Advertências e Precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Fiasp. Esteja principalmente ciente do seguinte:

• Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) - se o açúcar no sangue estiver muito baixo, siga a orientação na seção.
  
  Fiasp possui um início mais rápido de efeito hipoglicemiante quando comparado a outras insulinas para uso na hora da refeição. Se ocorrer hipoglicemia, você pode, portanto, apresentá-la mais cedo após uma injeção.

Este medicamento não deve ser usado enquanto o paciente apresentar sintomas de hipoglicemia.

• Alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia) -se o açúcar no sangue estiver muito elevado.
• A transferência de outro tipo, marca ou fabricante de insulina para Fiasp pode resultar na necessidade de ajuste de dose;
• Pioglitazona e rosiglitazona usadas juntamente com insulina, veja “pioglitazona e rosiglitazona” a seguir, em “Outros medicamentos e Fiasp”;
• Problemas oculares (nos olhos) - melhoras repentinas no controle do nível de açúcar no sangue podem piorar os problemas oculares diabéticos temporariamente;
• Dor devido a danos no nervo – se seu nível de açúcar no sangue melhorar muito rápido, você pode ter dor relacionada ao nervo, isto é geralmente transitório;
• Inchaço ao redor das articulações - quando você começar a usar o medicamento pela primeira vez, seu corpo pode reter mais água do que deveria. Isso causa o inchaço em seus tornozelos e outras articulações. Isso geralmente é de curta duração.

Algumas condições e atividades podem alterar a sua necessidade de insulina. Converse com seu médico se você:

• Tiver problemas nas glândulas suprarrenal, hipófise ou tireoide;
• Exercitar mais do que o habitual ou se quiser modificar a sua dieta habitual, já que isto pode afetar o seu nível de açúcar no sangue;
• Estiver doente, continue a fazer uso da sua insulina e converse com o seu médico.

Alterações da pele no local da injeção:

• O local da injeção deve ser alternado para ajudar a prevenir alterações no tecido adiposo sob a pele, tais como espessamento da pele, encolhimento da pele ou caroços sob a pele.
• A insulina pode não funcionar muito bem se você injetar em uma área irregular, encolhida ou mais espessa.
• Informe o seu médico se você detectar quaisquer alterações da pele no local da injeção.
• Informe o seu médico se atualmente você estiver injetando nessas áreas afetadas antes de começar a injetar em uma área diferente.
• O seu médico pode pedir-lhe para verificar mais frequentemente o nível de açúcar no sangue e ajustar a dose de insulina ou de outros medicamentos antidiabéticos.

Crianças e adolescentes:

Fiasp não é recomendado para uso em crianças abaixo de 1 ano de idade.

Outros medicamentos e Fiasp:

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se você estiver tomando, se tomou recentemente, ou se vier a tomar, quaisquer outros medicamentos.

Alguns medicamentos afetam o seu nível de açúcar no sangue e isso pode significar que sua dose de Fiasp deve mudar.

Os medicamentos mais comuns que podem afetar o seu tratamento com Fiasp estão listados a seguir:

Seu nível de açúcar no sangue pode diminuir (hipoglicemia), se você utilizar:

• Outros medicamentos para diabetes (oral e injetável);
• Sulfonamidas - para infecções;
• Esteroides anabolizantes - como a testosterona;
• Betabloqueadores - para pressão alta. Eles podem tornar mais difícil o reconhecimento dos sinais de alerta de nível baixo de açúcar no sangue;
• Ácido acetilsalicílico (e medicamentos denominados “salicilatos”) - para dor e febre moderada;
• Inibidores da monoaminoxidase (IMAO) - para depressão;
• Inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) - para alguns problemas cardíacos ou pressão alta.

Seu nível de açúcar no sangue pode aumentar (hiperglicemia), se você utilizar:

• Danazol - para endometriose;
• Contraceptivos orais - pílula anticoncepcional;
• Hormônios da tireoide - para problemas de tireoide;
• Hormônio do crescimento - para deficiência de hormônio de crescimento;
• Medicamentos denominados “glicocorticoides”, como a cortisona - para inflamação;
• Medicamentos denominados “simpatomiméticos” como a epinefrina (adrenalina), salbutamol ou terbutalina - para asma;
• Medicamentos denominados “tiazidas” – para pressão arterial alta ou se o seu corpo estiver retendo muita água (retenção de líquido).

Octreotida e lanreotida usados para o tratamento de uma condição rara envolvendo excesso de hormônio do crescimento (acromegalia). Ambos podem aumentar ou diminuir o seu nível de açúcar no sangue.

Pioglitazona e rosiglitazona, medicamentos orais usados para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2.

Alguns pacientes com diabetes mellitus tipo 2 de longa data e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio, que foram tratados com pioglitazona ou rosiglitazona e insulina, apresentaram o desenvolvimento de insuficiência cardíaca. Informe o seu médico imediatamente se você apresentar sinais de insuficiência cardíaca, tais como falta de ar incomum, rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).

Se algum dos casos mencionados acima se aplicar a você (ou você não tiver certeza), converse com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Fiasp com álcool:

Se você tomar bebidas alcoólicas, sua necessidade de insulina pode mudar uma vez que seu nível de açúcar no sangue pode tanto diminuir quanto aumentar. Portanto, seu nível de açúcar no sangue deverá ser monitorado mais frequentemente do que o usual.

Gravidez e amamentação:

Se estiver grávida, se acha que pode estar grávida ou caso esteja planejando ter um bebê, converse com seu médico antes de usar este medicamento. Sua dose de insulina pode precisar ser alterada durante a gravidez e após o parto.

Durante a gravidez é necessária uma monitoração cuidadosa do diabetes. Evitar baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) é particularmente importante para a saúde do bebê. Não há restrições no tratamento com Fiasp durante a amamentação.

Se você está grávida não pare de usar sua insulina e procure orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Dirigindo e operando máquinas:

Níveis baixos de açúcar no sangue podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar quaisquer ferramentas ou máquinas.

Se seu nível de açúcar no sangue estiver baixo, sua habilidade para concentrar-se ou reagir pode estar afetada. Isto pode ser perigoso para você e para os outros. Consulte seu médico para saber se você pode dirigir se você:

• Frequentemente fica com o nível de açúcar no sangue muito baixo;
• Acha difícil reconhecer os sinais de quando o nível de açúcar no sangue está muito baixo.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de Fiasp:

Fiasp contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose. Isso significa que o medicamento é essencialmente ‘livre de sódio’.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento pode causar doping.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o medicamento Fiasp?

Antes do primeiro uso:

Armazenar sob refrigeração (entre 2°C e 8°C). Mantenha distante do compartimento do congelador. Não congelar. Mantenha o frasco-ampola na embalagem para protegê-lo da luz.

Após o primeiro uso ou carregado como reserva:

Válido por 4 semanas (incluindo o tempo no reservatório de bombas de infusão), quando armazenado em temperaturas de até 30°C ou sob refrigeração (entre 2°C e 8°C). Não congelar. Mantenha o frasco-ampola na embalagem para protegê-lo da luz.

Não armazene o produto sob temperaturas acima de 30°C.

Descartar a agulha após cada aplicação.

Infusão subcutânea contínua de insulina (CSII):

• Quando Fiasp é transferido de um frasco para o reservatório de bombas de infusão, a insulina deve ser substituída pelo menos a cada 6 dias para evitar a sua degradação.
• Quando em uso com bombas de infusão, Fiasp deve ser descartado se exposto à temperatura superior à 37 °C.
• O equipo de infusão e o local de inserção devem ser trocados de acordo com as instruções do produto fornecidas com o equipo.
• Não troque o equipo de infusão antes de dormir, a não ser que você possa verificar sua glicemia 1-3 horas após a inserção.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Transporte:

O transporte do medicamento deverá ser realizado através de uma embalagem que proporcione proteção térmica e evite alteração brusca de temperatura, incidência de luz direta e vibração excessiva.

No caso de viagens aéreas, não despachar o produto dentro das malas. O compartimento de bagagem dos aviões atinge temperaturas muito baixas, podendo congelar o medicamento.

Descarte:

• O descarte de agulhas deve ser realizado através de embalagens coletoras resistentes, como latas e plásticos, para eliminar o risco de acidentes e contaminação.
• Os medicamentos usados, vencidos ou fora de uso, assim como seringas e as embalagens coletoras contendo as agulhas, devem ser descartados em Postos de Coleta localizados em Farmácias, Drogarias, Postos de Saúde ou Hospitais, que possuem coletores apropriados.
• O cartucho e a bula, que não possuem contato direto com o medicamento, podem ser descartados no lixo reciclável. Em caso de dúvidas consulte um farmacêutico, enfermeiro, médico ou vigilância sanitária.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.