Zytiga 250mg com 120 Comprimidos

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Zytiga 250mg com 120 Comprimidos
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GRP_INTEGRACAO

Possui Venda PermitidaS
FabricanteJanssen-Cilag
Informe Ministério Saúde 02-
Informe Ministério Saúde 04-
Informe Ministério Saúde 05-
Informe Ministério Saúde 08-
Informe Ministério Saúde 09-
Informe Ministério Saúde 01"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA."
Informe Ministério Saúde 03-
Informe Ministério Saúde 06-
Informe Ministério Saúde 07-
Informe Ministério Saúde 10-
Princípio AtivoACETATO DE ABIRATERONA

Característica

ComposiçãoACETATO DE ABIRATERONA (250MG)
RMS1.1236.3401.001-9
Indicação
Tratamento de pacientes com câncer de próstata com metástase, que não apresentam sintomas ou apresentam sintomas leves, após falha à terapia de privação de androgênios; tratamento de pacientes com câncer de próstata com metástase e que já receberam quimioterapia com o medicamento docetaxel.
Contraindicação
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula; gravidez ou suspeita de gravidez.

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O texto abaixo é o resumo da bula registrada no Ministério da Saúde. Para informações sobre precauções, motivos para interrupção, interações medicamentosas, hipersensibilidade e superdosagem, dentre outras, consulte a bula completa do produto.

ZYTIGA 250mg (Abiraterona)

Apresentação:
Comprimidos de 250 mg de acetato de abiraterona em frasco com 120 comprimidos.

USO ORAL
 
USO ADULTO

Informações Gerais:
Princípio Ativo: acetato de abiraterona.
Marca Comercial: Zytiga™

Composição:
Cada comprimido contém 250 mg de acetato de abiraterona, que corresponde a 223 mg de abiraterona.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal.
 

Como este medicamento funciona?
ZYTIGATM inibe seletivamente uma enzima necessária para a produção de androgênios (hormônios sexuais) pelos testículos, glândulas suprarrenais e tumores da próstata. Assim, ZYTIGATM diminui consideravelmente os níveis destes hormônios, os quais levam à progressão da doença.
A concentração de testosterona (um hormônio sexual) no sangue é reduzida dentro de 12 horas após o primeiro uso do medicamento.

Por que este medicamento foi indicado?
O medicamento ZYTIGATM, em combinação com prednisona ou prednisolona, é indicado para:
-  o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica;
-  o tratamento de pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração e que receberam quimioterapia prévia com docetaxel.

Quando não devo usar este medicamento?
Não tome ZYTIGATM se você estiver grávida ou se houver suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Quais males que este medicamento pode causar?
Interrompa a tomada de ZYTIGATM e procure atendimento médico imediatamente se você notar sinais de níveis baixos de potássio no sangue, tais como: fraqueza muscular, câimbras musculares e palpitações do coração.
As reações adversas mais comuns a ZYTIGATM são: inchaço nas pernas e pés, nível baixo de potássio no sangue, infecção urinária, pressão sanguínea alta e fraturas ósseas. Outras reações adversas observadas durante o tratamento com ZYTIGATM são: níveis altos de gordura no sangue, resultados aumentados nos testes de função do fígado, dor no peito, distúrbios no batimento do coração, falência do coração, batimento rápido do coração e problemas nas glândulas suprarrenais. Se estes ou outros eventos adversos ocorrerem, converse imediatamente com seu médico.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
 

Onde e como devo guardar este medicamento?
Você deve conservar ZYTIGATM em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
 

Interações com alimentos:
Não tome ZYTIGATM com alimentos. ZYTIGATM deve ser tomado pelo menos 2 horas após a refeição e nenhum alimento deve ser ingerido durante pelo menos 1 hora após a tomada de ZYTIGATM.

Os comprimidos de ZYTIGATM devem ser ingeridos inteiros, com água. Se você tomar ZYTIGATM com alimentos, uma quantidade maior do que a necessária do medicamento será absorvida pelo seu organismo e isto pode provocar o aparecimento de reações adversas.
 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

DIZERES LEGAIS PARA EMBALAGEM SJC – BRASIL

DIZERES LEGAIS
MS- 1.1236.3401.
Farm. Resp.: Marcos R. Pereira – CRF/SP nº 12.304

Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Gerivatiba, 207, São Paulo – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87

Fabricado por:
Patheon, Inc., 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario – Canadá.

Importado e Embalado (emb. secundária) por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ 51.780.468/0002-68

Indústria Brasileira
SAC 0800 7011851
www.janssen.com.br

™Marca de Ind. e Com.

Venda sob prescrição médica.

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FabricanteJanssen-Cilag
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Característica

ComposiçãoACETATO DE ABIRATERONA (250MG)
RMS1.1236.3401.001-9
Indicação
Tratamento de pacientes com câncer de próstata com metástase, que não apresentam sintomas ou apresentam sintomas leves, após falha à terapia de privação de androgênios; tratamento de pacientes com câncer de próstata com metástase e que já receberam quimioterapia com o medicamento docetaxel.
Contraindicação
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula; gravidez ou suspeita de gravidez.

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O texto abaixo é o resumo da bula registrada no Ministério da Saúde. Para informações sobre precauções, motivos para interrupção, interações medicamentosas, hipersensibilidade e superdosagem, dentre outras, consulte a bula completa do produto.

ZYTIGA 250mg (Abiraterona)

Apresentação:
Comprimidos de 250 mg de acetato de abiraterona em frasco com 120 comprimidos.

USO ORAL
 
USO ADULTO

Informações Gerais:
Princípio Ativo: acetato de abiraterona.
Marca Comercial: Zytiga™

Composição:
Cada comprimido contém 250 mg de acetato de abiraterona, que corresponde a 223 mg de abiraterona.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal.
 

Como este medicamento funciona?
ZYTIGATM inibe seletivamente uma enzima necessária para a produção de androgênios (hormônios sexuais) pelos testículos, glândulas suprarrenais e tumores da próstata. Assim, ZYTIGATM diminui consideravelmente os níveis destes hormônios, os quais levam à progressão da doença.
A concentração de testosterona (um hormônio sexual) no sangue é reduzida dentro de 12 horas após o primeiro uso do medicamento.

Por que este medicamento foi indicado?
O medicamento ZYTIGATM, em combinação com prednisona ou prednisolona, é indicado para:
-  o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica;
-  o tratamento de pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração e que receberam quimioterapia prévia com docetaxel.

Quando não devo usar este medicamento?
Não tome ZYTIGATM se você estiver grávida ou se houver suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Quais males que este medicamento pode causar?
Interrompa a tomada de ZYTIGATM e procure atendimento médico imediatamente se você notar sinais de níveis baixos de potássio no sangue, tais como: fraqueza muscular, câimbras musculares e palpitações do coração.
As reações adversas mais comuns a ZYTIGATM são: inchaço nas pernas e pés, nível baixo de potássio no sangue, infecção urinária, pressão sanguínea alta e fraturas ósseas. Outras reações adversas observadas durante o tratamento com ZYTIGATM são: níveis altos de gordura no sangue, resultados aumentados nos testes de função do fígado, dor no peito, distúrbios no batimento do coração, falência do coração, batimento rápido do coração e problemas nas glândulas suprarrenais. Se estes ou outros eventos adversos ocorrerem, converse imediatamente com seu médico.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
 

Onde e como devo guardar este medicamento?
Você deve conservar ZYTIGATM em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
 

Interações com alimentos:
Não tome ZYTIGATM com alimentos. ZYTIGATM deve ser tomado pelo menos 2 horas após a refeição e nenhum alimento deve ser ingerido durante pelo menos 1 hora após a tomada de ZYTIGATM.

Os comprimidos de ZYTIGATM devem ser ingeridos inteiros, com água. Se você tomar ZYTIGATM com alimentos, uma quantidade maior do que a necessária do medicamento será absorvida pelo seu organismo e isto pode provocar o aparecimento de reações adversas.
 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

DIZERES LEGAIS PARA EMBALAGEM SJC – BRASIL

DIZERES LEGAIS
MS- 1.1236.3401.
Farm. Resp.: Marcos R. Pereira – CRF/SP nº 12.304

Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Gerivatiba, 207, São Paulo – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87

Fabricado por:
Patheon, Inc., 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario – Canadá.

Importado e Embalado (emb. secundária) por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ 51.780.468/0002-68

Indústria Brasileira
SAC 0800 7011851
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Venda sob prescrição médica.