Alenia 12mcg + 400mcg com 60 Cápsulas Refil para Inalador

O que é Alenia:

A Alenia é um medicamento usado para melhorar e controlar a falta de ar. O remédio é formado por dois princípios ativos, o formoterol di-hidratado e a budesonida.

A composição deste medicamento é apresentada em cápsulas inalatórias de Alenia 12/400 mcg.

Para que serve Alenia 12mcg + 400mcg:

Alenia 12/400 mcg serve para a melhora e controle da falta de ar em pacientes com broncoconstrição ou broncoespasmo, em pacientes que são portadores de asma brônquica e em pacientes portadores da doença pulmonar obstrutiva crônica, doenças estas que causam diminuição da capacidade de respirar adequadamente.

Contra indicação Alenia:

O remédio Alenia é contraindicado para pessoas alérgicas aos componentes do medicamento, que são:

• Fumarato de formoterol di-hidratado;
• Lactose monoidratada e;
• Budesonida.

A budesonida também é contraindicada em pacientes com tuberculose pulmonar ativa.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos de idade.

Posologia do Alenia: Como usar

Alenia deve ser usado de acordo com a prescrição feita pelo médico e que deve estar de acordo com a gravidade da doença.

Quando for obtido o controle da asma ou da doença pulmonar obstrutiva brônquica (bronquite crônica e enfisema), a dose deve ser ajustada para a menor dose que permita manter um controle eficaz dos sintomas, sendo este ajuste denominado de Tratamento de Manutenção Regular.

Quanto utilizar de Alenia

Seu médico irá informar quando e quanto de Alenia você deverá utilizar, conforme sua necessidade.

A dose de Alenia deve ser individualizada conforme a gravidade da doença. Quando for obtido o controle da asma, a dose deverá ser ajustada para a menor dose que permita manter um controle eficaz dos sintomas.

Terapia de manutenção regular

Doses recomendadas

Asma:

• Para uso inalatório em adultos e crianças acima de 6 anos de idade Crianças (a partir de 6 anos de idade): 1 inalação, uma a duas vezes ao dia, num total de 12 a 24 mcg de formoterol e de 400 a 800 mcg de budesonida ao dia.
• Adultos (a partir de 18 anos de idade): 1 inalação, uma ou duas vezes ao dia, num total de 12 a 24 mcg de formoterol e de 400 a 800 mcg de budesonida. Em alguns casos, pode ser necessário um máximo de 2 inalações, duas vezes ao dia, como dose de manutenção, ou temporariamente, durante uma piora da asma. Porém se a piora clínica persistir, é recomendável uma nova avaliação médica.
• Adolescentes (12-17 anos de idade): 1 inalação, uma ou duas vezes ao dia, num total de 12 a 24 mcg de formoterol e de 400 a 800 mcg de budesonida. Durante uma piora da asma, a dose de manutenção pode ser temporariamente aumentada para um máximo de 2 inalações, duas vezes ao dia, porém se a piora clínica persistir é recomendável uma nova avaliação médica.

DPOC:

• Adultos (a partir de 18 anos de idade): 1 inalação, duas vezes ao dia, totalizando 24 mcg de formoterol e 800 mcg de budesonida. Dose máxima diária: 2 inalações.
• Atenção: em cada inalação de Alenia 12/400 mcg, a dose medida de 12 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado equivale à dose liberada de 9,0 mcg e a dose medida de 400 mcg de budesonida equivale à dose liberada de 320 mcg.
• Informações gerais: os pacientes devem ser instruídos a usar mesmo quando estiverem assintomáticos para obter o benefício máximo da terapia.
• Não é necessário efetuar qualquer ajuste de dose para pacientes idosos.
• Não existem dados disponíveis sobre o uso de Alenia em pacientes com insuficiência hepática ou renal. Uma vez que a budesonida e o formoterol di-hidratado são essencialmente eliminados por metabolismo hepático, é previsível que se verifique um aumento da exposição em pacientes com cirrose hepática grave.
• Para assegurar uma administração adequada, o paciente deve ser informado sobre as instruções de uso do inalador pelo médico ou outro profissional de saúde.
• É importante para o paciente entender que a cápsula de gelatina pode fragmentar-se e que pequenos pedaços de gelatina podem atingir a boca ou a garganta após a inalação, mas sem consequências.
• Retire a cápsula utilizando a tampa do frasco como mostra a figura 4, evitando assim o contato com as mãos. As cápsulas só devem ser retiradas do frasco imediatamente antes do uso, para não sofrerem ação da umidade das mãos ou do ambiente.
• Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não engolir as cápsulas. Usar o pó da cápsula exclusivamente para inalação.

Modo de usar:

1. Retire a tampa do inalador.
2. Segure a base do inalador e, para abri-lo, levante o bocal na direção indicada pela seta existente na lateral do bocal.
3. Abra o frasco.
4. Retire a cápsula sem o contato com as mãos, utilizando a tampa do frasco.
5. Coloque a cápsula no compartimento interno, na base do inalador.
6. Feche o frasco e o inalador. É importante que a cápsula somente seja retirada do frasco imediatamente antes do uso do inalador.
7. Pressione completamente o botão frontal do inalador para a perfuração da cápsula. Em seguida, solte o botão.
8. Solte o ar dos pulmões o máximo possível.
9. Coloque o bocal do inalador na boca e feche os lábios ao redor dele. Incline levemente a cabeça para baixo (aproximadamente 45°). Inspire de maneira rápida e o mais profundamente possível. Você deverá ouvir um som de vibração, pois a cápsula gira no compartimento interno, liberando o medicamento. Observação: se não ouvir o ruído da cápsula girando, esta pode estar grudada; então, abra novamente o compartimento interno, desprenda a cápsula e repita o procedimento.
10. Segure a respiração contando mentalmente até 10 (aproximadamente 10 segundos); enquanto isso retire o inalador da boca. Em seguida respire normalmente. Abra o inalador e verifique se ainda há resíduo de pó na cápsula. Caso ainda reste pó, repita os procedimentos de 4 a 8.
11. Após o uso, abra o inalador, remova e descarte a cápsula vazia. Feche o bocal e recoloque a tampa.

Importante: lave bem a boca com água e/ou escove os dentes imediatamente após o uso do medicamento.

Observação:a cápsula é feita de gelatina e pode se partir em pequenos fragmentos que poderão atingir a boca e a garganta. A gelatina é comestível e, portanto, não é prejudicial. Da mesma forma, fragmentos da cápsula podem permanecer no fundo do compartimento interno e estes resíduos deverão ser removidos com auxílio de uma escovinha ou pincel macio.

Conservação e limpeza do inalador: para melhor conservação de seu inalador, faça uso de escova ou pincel macio, removendo resíduos após cada uso. Após o último uso do dia, limpe o bocal e o compartimento da cápsula com uma haste flexível de algodão, podendo ocasionalmente umedecê-la em solução antisséptica (como, por exemplo, água oxigenada 10 volumes). Não utilize álcool, pois poderá danificar a superfície plástica. Não lave o inalador. Seguindo estes cuidados de conservação, a vida útil estimada de seu inalador é de 3 meses.

Efeitos Colaterais do Alenia:

Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. As reações mais comuns são:

Reações muito comuns

• Dor de cabeça;
• Irritação ou inflamação de faringe e cavidade nasal e;
• Infecções do trato respiratório superior (do nariz a traqueia).

Reações comuns

• Palpitações;
• Diarreia;
• Má digestão;
• Náuseas;
• Dor de estômago;
• Dor abdominal superior;
• Infecção intestinal de causa viral;
• Vômitos;
• Infecção urinária;
• Dor nas articulações;
• Dor nas costas;
• Dor muscular;
• Espasmos musculares;
• Tontura;
• Rinite alérgica;
• Bronquite aguda;
• Infecção do trato respiratório inferior (da traqueia até os pulmões);
• Congestão nasal;
• Inflamação da faringe;
• Sinusite;
• Boca seca;
• Rouquidão;
• Leve irritação de garganta;
• Tosse;
• Infecções fúngicas na boca e garganta (candidíase);
• Agitação;
• Insônia;
• Dor abdominal;
• Infecções respiratórias;
• Taquicardia (aumento da frequência de batimentos cardíacos);
• Tremores e queda do potássio sanguíneo.

Reações raras

Catarata e glaucoma (aumento da pressão ocular).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do Alenia:

Cada cápsula de Alenia 12/400 mcg contém:

• Fumarato de formoterol di-hidratado - 12 mcg.
• Budesonida - 400 mcg.
• Excipiente: lactose monoidratada.

Atenção: em cada inalação de Alenia 12/400 mcg a dose medida de 12 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado equivale à dose liberada de 9,0 mcg e a dose medida de 400 mcg de budesonida equivale à dose liberada de 320 mcg.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tenha cuidado especial com Alenia:

• Caso você esteja utilizando outro medicamento corticosteroide;
• Se sofrer de algum outro problema respiratório que não seja asma;
• Se você sofre de qualquer doença cardíaca;
• Se você tem pressão alta;
• Se você sofre de tireoide hiperativa (funcionamento excessivo da tireoide);
• Se você tem um aneurisma (área onde uma artéria está inchada como uma bolsa, porque a parede da artéria é fraca);
• Se você tem distúrbios do coração, como sinal eletrocardiográfico anormal chamado “prolongamento do intervalo QT”;
• Se você é diabético;
• Se você tem feocromocitoma (um tumor na glândula adrenal, que pode afetar a pressão sanguínea).

Caso qualquer uma das condições se aplique a você, informe ao seu médico antes de utilizar este medicamento.

• Se você desenvolver uma infecção de pulmão ou de via respiratória durante o tratamento com Alenia. Os sintomas podem incluir aumento da tosse, febre ou secreções das vias respiratórias;
• Se você apresentar dificuldade de respirar, com chiado no peito ou tosse após o uso de Alenia;
• Se você apresentar erupção cutânea, coceira, urticária (reação alérgica na pele), dificuldade de respirar ou engolir, vertigem (tontura) ou inchaço da face e da garganta durante o tratamento com Alenia;
• Se você apresentar alteração de peso, fraqueza, obesidade abdominal, náusea ou diarreia persistente durante o tratamento com Alenia;
• Se você apresentar visão borrada ou alterada durante o tratamento com Alenia;
• Se você apresentar problemas para dormir, depressão ou sentir-se preocupado, inquieto, nervoso,agitado ou irritado durante o tratamento com Alenia;
• Se você tiver a impressão de que os efeitos de Alenia estão muito fortes ou muito fracos, ou se você sentir que sua condição respiratória está piorando enquanto está utilizando Alenia.

Se você desenvolver qualquer um dos sintomas acima, informe imediatamente ao seu médico.

Informação importante

Se você tem asma, não utilize formoterol como seu único medicamento para asma. Utilize formoterol apenas junto com um corticosteroide inalatório (como a budesonida, a outra substância ativa de Alenia).

Quando fizer uso de formoterol, não utilize outra medicação que contenha beta2-agonista de longa duração, como o salmeterol.

Não use Alenia se você:

• Está bem controlado com um corticosteroide inalatório;
• Precisa apenas de medicamentos beta2-agonistas de curta duração de vez em quando.

Em alguns estudos clínicos com formoterol, graves crises de asma foram observadas.

Não inicie o tratamento de Alenia ou aumente a dose recomendada pelo seu médico quando estiver tendo uma crise de asma.

Não altere ou pare com nenhuma de suas medicações para controlar ou tratar seus problemas respiratórios, incluindo corticosteroides inalatórios. Seu médico ajustará seus medicamentos conforme necessário.

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico se você está grávida ou se pretende engravidar.

Você não deve usar Alenia durante a gravidez, a menos que seu médico o indique. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de utilizar este medicamento durante a gravidez.

Mães que estejam fazendo uso de Alenia não devem amamentar. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico.

Converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento pode causar doping.