Bula do HILUROPT

APRESENTAÇÃO

Solução oftálmica estéril 1,5 mg/mL (0,15 %): Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 10 mL.
 
USO OFTÁLMICO 
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada mL (25 gotas) de Hiluropt® 0,15 % contém:
hialuronato de sódio.............................................................................................................................................................1,5 mg
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

1. Para que este medicamento é indicado?

Hiluropt ® é indicado para proteger e lubrificar a superfície mucosa, aliviando a irritação, ardor e secura dos olhos causados pelo olho seco. Podendo também ser utilizado para hidratação e lubrificação de lentes de contato.

2. Como este medicamento funciona?

Hiluropt ® é uma solução oftálmica que apresenta ação de melhorar o conforto ocular e preservar o filme lacrimal dos olhos. Devido sua viscosidade alta Hiluropt® melhora a estabilidade do filme lacrimal, melhorando os sinais e sintomas do olho seco.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Hiluropt ® é contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

O manuseio errado pode contaminar a solução oftálmica.
Hiluropt ® é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.
Não utilize se o prazo de validade estiver vencido.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Nenhum evento adverso esperado com o uso de formulações oftálmicas
Cada frasco de Hiluropt ® deve ser utilizado para tratamento de apenas uma pessoa.
Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico 
Quando mais de um medicamento oftálmico for necessário, seu médico deverá orientá-lo quanto ao esquema de administração dos produtos.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações medicamentosas entre Hiluropt ® e outros medicamentos.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas 
Caso apresentem a visão borrada transitória após o uso, esperar até que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Hiluropt ® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C).

Após aberto válido por 60 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
 
Características Físicas:
Hiluropt® apresenta-se na forma de solução límpida, incolor e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. Como devo usar este medicamento?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Hiluropt ® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
• A solução já vem pronta para uso.
• Instilar uma a duas gotas de Hiluropt ® em cada olho, três a quatro vezes ao dia, ou conforme a necessidade.
• Nos usuários de lente, aplicar uma gota em cada lente ao colocar e ao retirar as lentes e também sempre que necessário ao longo do dia.
• Feche bem o frasco depois de usar.

Como utilizar 

1. Remova o lacre de segurança puxando-o conforme demonstra a figura abaixo:

2. Retire a tampa:

3. O tempo de aparição de uma gota é mais longo do que com um frasco clássico, portanto, recomenda-se praticar o manuseio do dispositivo antes da primeira aplicação
4. Cada dispositivo deve ser usado por apenas um paciente
5. Não comprima o frasco com a tampa colocada no dispensador
6. Com um dedo limpo puxe a pálpebra inferior para baixo até que se forme uma bolsa entre a pálpebra e o olho

7. Realize a compressão no meio do frasco. Não fure, manipule ou desmonte o dispositivo
8. Pressione suavemente o frasco com os dois dedos, aumentando gradativamente a pressão até que a gota seja formada e caia sobre a superfície ocular. A força tem que ser suficiente para permitir a administração conveniente do produto, mas menor do que a necessária para produzir uma sequência de múltiplas gotas. Na ponta do frasco pode ficar um residual de produto que será absorvido pela membrana presente na tampa.

9. Não toque o conta-gotas no olho ou na pálpebra e não permita que o conta-gotas entre em contato com a face, dedos ou qualquer outra superfície para evitar sua contaminação.
10. Utilize um espelho para auxiliá-lo durante o gotejamento caso seja necessário.
11. Se necessitar utilizar as gotas em ambos os olhos, repita os passos descritos para o outro olho
12. Não recoloque a tampa no dispensador enquanto o frasco estiver comprimido
13. Feche bem o frasco imediatamente após a utilização.


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Não foram observadas reações alérgicas, perda da acuidade visual ou outras complicações relacionadas ao tratamento.
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Hiluropt  ®. Caso algumas reações sejam notadas, descontinue o uso e consulte seu oftalmologista.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em geral, superdoses não provocam problemas agudos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro 1.5423.0326
Registrado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A - VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08
DAIA - Anápolis - GO 
CNPJ: 03.485.572/0001-04
 
Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A - VP. R3 QD. 02-D Módulos 01 a 05
DAIA - Anápolis - GO 
CNPJ: 03.485.572/0006-00
Indústria Brasileira

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/08/2024.