Bula Nimesulida 100mg Nova Química Genérico com 12 Comprimidos

APRESENTAÇÃO

Comprimido de 100 mg. Embalagem contendo 12 unidades.USO ORALUSO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:nimesulida. ............................................................................................................................................ ....100 mgexcipiente* q.s.p............................................................................................................................................................1 com*croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona, laurilsulfato de sódio elactose monoidratada.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, esua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamadacicloxigenase, a qual está relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina. Tal inibição fazcom que a dor e a inflamação diminuam.O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar nimesulida é de 15 minutos para alívioda dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e duraaproximadamente 6 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia à nimesulida ou a qualqueroutro componente do medicamento; histórico de reações de hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo –estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar, rinite – inflamação da mucosa do nariz,urticária – alergia na pele e angioedema – inchaço por baixo da pele) ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais (informe seu médico caso você tenha alergia a algum produto); histórico dereações hepáticas (do fígado) ao produto; pacientes com úlcera péptica (úlceras no estômago ou intestino) emfase ativa, ulcerações recorrentes (úlceras que vão e voltam) ou tenham hemorragia no trato gastrintestinal(sangramento no estômago e/ou intestinos); pacientes com distúrbios de coagulação graves; pacientes cominsuficiência cardíaca grave (mau funcionamento grave do coração); pacientes com mau funcionamento gravedos rins e pacientes com mau funcionamento do fígado.Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco desangramentos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

As drogas anti-inflamatórias não esteroidais podem mascarar a febre relacionada a uma infecção bacteriana.O uso de outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) durante o tratamento com nimesulida não érecomendado. O uso associado aos analgésicos deve ser sob a orientação de um profissional de saúde. O usoda nimesulida por pessoas que tenham problemas com uso abusivo de álcool ou em conjunto commedicamentos ou outras substâncias conhecidas, as quais tenham potencial para causar danos ao fígado édesaconselhado, pois há risco aumentado de ocorrência de reações hepáticas.Populações especiaisUso em pacientes com problemas hepáticos (que tenham problemas no fígado)Raramente a nimesulida tem sido associada com reações hepáticas sérias, incluindo casos fatais muitoraros. Se você tiver sintomas compatíveis com problemas do fígado durante o tratamento com nimesulida(por exemplo, anorexia – falta de apetite, náusea - enjoo, vômitos, dor abdominal – dor na barriga, fadiga –cansaço, urina escura ou icterícia – coloração amarelada na pele e olhos) deve ser cuidadosamente monitoradopelo seu médico.Se você apresentar exames de função hepática (do fígado) anormais, deve descontinuar o tratamento. E, nestecaso, você não deve reiniciar o tratamento com a nimesulida. Reações adversas hepáticas (do fígado)relacionadas à droga foram relatadas após períodos de tratamento menores de um mês. Dano ao fígado,reversível na maioria dos casos, foi verificado após curta exposição ao medicamento.Uso em pacientes com distúrbios de coagulaçãoComo os anti-inflamatórios não esteroidais como a nimesulida podem interferir na agregação plaquetária(junção das plaquetas para parar um sangramento), estes devem ser utilizados com cuidado caso você tenhadiátese hemorrágica (tendência ao sangramento sem causa aparente), hemorragia intracraniana (sangramentono cérebro) e alterações da coagulação, como por exemplo, hemofilia (doença da coagulação) epredisposição a sangramento.Uso em pacientes com distúrbios gastrintestinais (problemas no estômago e/ou intestinos)Em raras situações, nas quais ulcerações (feridas) ou sangramentos gastrintestinais (do estômago e/ouintestinos) ocorrem em pacientes tratados com nimesulida, o medicamento deve ser suspenso. Assim comocom outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), sangramento gastrintestinal (do estômago e/ouintestinos) ou ulceração/perfuração podem ocorrer a qualquer tempo durante o tratamento, com ou semsintomas de aviso ou histórico de eventos gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos). Caso ocorrasangramento gastrintestinal ou ulceração, o tratamento deverá ser interrompido.Se você tem distúrbios gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos), incluindo histórico de úlcera péptica(lesão no estômago e/ou intestinos), de hemorragia gastrintestinal (sangramento do estômago e/ou intestinos),colite ulcerativa ou doença de Crohn (doenças inflamatórias do intestino) a nimesulida deverá ser utilizadacom cuidado.Uso em pacientes com insuficiência renal ou cardíaca (mau funcionamento dos rins ou do coração)Se você tem insuficiência renal ou cardíaca (mau funcionamento dos rins ou do coração), cuidado érequerido, pois o uso de anti-inflamatórios não esteroidais como nimesulida pode resultar em piora da funçãodos rins. A avaliação da função renal deve ser feita pelo seu médico antes do início do tratamento e depoisregularmente. No caso de piora, o tratamento deve ser interrompido.Como os outros anti-inflamatórios não esteroidais, a nimesulida deve ser usada com cuidado caso você tenhainsuficiência cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), hipertensão (pressão alta), prejuízo dafunção renal, pois desta forma, pode acontecer uma redução no fluxo de sangue nos rins.Como o medicamento é eliminado principalmente pelos rins, este deve ser administrado com cuidado casovocê tenha prejuízo da função hepática ou renal (do fígado ou rins). Em caso de problema grave na funçãodos rins, o medicamento é contraindicado.Uso em idososPacientes idosos são particularmente sensíveis a reações adversas dos anti-inflamatórios não esteroidaiscomo a nimesulida, incluindo hemorragia (sangramento) e perfuração gastrintestinal (perfuração doestômago e/ou intestinos), alteração das funções dos rins, do coração e do fígado. Não existem estudosque avaliem comparativamente como a nimesulida age no organismo de idosos e jovens. O uso prolongadode nimesulida em idosos não é recomendado. Se o tratamento prolongado for necessário, você deve serregularmente monitorado pelo seu médico. Só febre, isoladamente, não é indicação para uso de nimesulida.Uso em crianças e adolescentesA nimesulida não deve ser utilizada por crianças menores de 12 anos de idade. Com relação ao uso danimesulida em crianças, foram relatadas algumas reações graves, incluindo raros casos compatíveis comSíndrome de Reye (doença grave que acomete o cérebro e o fígado).Adolescentes não devem ser tratados com medicamentos que contenham nimesulida caso estejam presentessintomas de infecção viral (por vírus), pois a nimesulida pode estar associada com a Síndrome de Reye emalguns pacientes.Uso em pacientes com distúrbios oculares (dos olhos)Se você tem histórico de perturbações oculares (dos olhos) devido ao uso de outros anti-inflamatórios nãoesteroidais, o tratamento deve ser suspenso e realizado exames oftalmológicos (dos olhos) caso ocorramdistúrbios visuais durante o uso da nimesulida.Uso em pacientes com asmaPacientes com asma toleram bem a nimesulida, mas a possibilidade de broncoespasmo (estreitamento dosbrônquios, que causa dificuldade para respirar) não pode ser inteiramente excluída.Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinasA nimesulida tem pouco ou nenhum efeito sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.Gravidez e lactação: Não há nenhum dado adequado de uso do medicamento em mulheres grávidas. Dessaforma, o risco potencial de seu uso em mulheres gestantes é desconhecido e, portanto, para a prescrição denimesulida devem ser avaliados os benefícios previstos para a gestante contra os possíveis riscos tanto para oembrião quanto para o feto. O uso de nimesulida não é recomendado em mulheres tentando engravidar ougrávidas. Em mulheres que têm dificuldades para engravidar ou que estão sob investigação de infertilidade, aretirada do medicamento deve ser considerada. Não está estabelecido se a nimesulida é excretada no leitehumano. A nimesulida é contraindicada durante a fase de amamentação.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou docirurgião-dentista.Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leitehumano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentaralternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.Interações medicamentosas: A nimesulida não deve ser usada em conjunto com drogas que potencialmentecausem danos ao fígado. Deve-se ter cuidado com pacientes que apresentem anormalidades hepáticas,particularmente se houver intenção de administrar nimesulida em combinação com outras drogas que possamcausar alteração do fígado. Durante o tratamento com nimesulida, os pacientes devem evitar usar outros anti-inflamatórios não esteroidais, pois há risco de somação de efeitos, incluindo efeitos adversos.Interação Medicamento-MedicamentoGravidade: maiorÉ necessário cautela se nimesulida for utilizada antes ou após 24 horas de tratamento com metotrexato, pois onível sérico do metotrexato pode aumentar, elevando sua toxicidade, risco de leucopenia, trombocitopenia,anemia, nefrotoxicidade e ulceração de mucosa.O uso associado ao medicamento pemetrexede leva ao risco de toxicidade pelo mesmo, potencializandoproblemas de mielossupressão (mau funcionamento da medula óssea), nefrotoxicidade e toxicidadegastrintestinal.A associação de nimesulida com medicamentos, como apixabana, ardeparina, acebutolol, certoparina,citalopram, clopidogrel, clovoxamina, dalteparina, danaparoide, desirudina, duloxetina, enoxaparina,eptifibatida, escitalopram, famoxetina, flesinoxano, fluoxetina, Ginkgo biloba, heparina, levomilnaciprana,milnaciprana, nadroparina, nefazodona, parnaparina, paroxetina, polissulfato sódico de pentosana,pentoxifilina, prasugrel, proteína C, reviparina, rivaroxabana, ticlopidina, tinzaparina, venlafaxina,vilazodona, vortioxetina e zimeldina potencializa o risco de sangramento.Aumento do risco de sangramento gastrintestinal pode ocorrer no caso da associação da nimesulida commedicamentos como abciximabe, argatrobana, bivalirudina, cilostazol, dipiridamol, fondaparinux, lepirudinae tirofibana.A associação com ciclosporina pode levar ao aumento do risco de nefrotoxicidade. Já a associação com asbetaglucanas pode levar a lesões gastrintestinais severas.No caso do medicamento gossipol a possível associação com a nimesulida pode levar ao aumento dorisco de ocorrência de eventos gastrintestinais (ex: hemorragia intestinal, anorexia, náuseas, diarreia).Efeitos como a potencialização da ação dos anti-inflamatórios (ex: aumento do risco de sangramento,alterações renais e alterações gástricas) podem ocorrer com associação com o extrato de Feverfew.O uso associado de nimesulida com o medicamento pralatrexato pode causar o aumento da exposição dopralatrexato.Há risco de falência renal aguda na associação com tacrolimo.Gravidade: moderadaDevido aos efeitos nas prostaglandinas renais, os inibidores da prostaglandina sintetase, como nimesulida,podem aumentar a nefrotoxicidade das ciclosporinas.A nimesulida pode diminuir os efeitos diuréticos (efeito que aumenta a eliminação de urina) e anti-hipertensivos de medicamentos como a furosemida, azossemida, bemetizida, bendroflumetiazida, benztiazida,bumetanida, butizida, clorotiazida, clortalidona, clopamida, ciclopentiazida, ácido etacrínico,hidroclorotiazida, hidroflumetiazida, indapamida, meticlotiazida, metolazona, piretanida, politiazida,torasemida, triclormetiazida, xipamida.A associação da nimesulida com medicamentos como: acebutolol, alacepril, alprenolol, anlodipino,arotinolol, atenolol, azilsartana, befunolol, benazepril, bepridil, betaxolol, bevantolol, bisoprolol, bopindolol,bucindolol, bupranolol, candesartana cilexetila, captopril, carteolol, carvedilol, celiprolol, cilazapril, delapril,dilevalol, enalaprilate, enalapril, esmolol, fosinopril, imidapril, labetalol, landiolol, levobunolol, lisinopril,mepindolol, metipranolol, metoprolol, moexipril, nadolol, nebivolol, nipradilol, oxprenolol, pembutolol,pentopril, perindopril, pindolol, propranolol, quinapril, ramipril, sotalol, espirapril, talinolol, temocapril,tertatolol, timolol, trandolapril, zofenopril, pode levar à diminuição do efeito anti-hipertensivo (que controla apressão arterial) dos mesmos.O aumento do risco de baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode ocorrer na associação danimesulida com medicamentos como: acetoexamida, clorpropamida, gliclazida, glimepirida, glipizida,gliquidona, glibenclamida, nateglinida, tolazamida, tolbutamida.A associação da nimesulida com amilorida, canrenoato, espironolactona, triantereno pode causar diminuiçãodo efeito diurético (efeito que aumenta a eliminação de urina), risco de hipercalemia (aumento dos níveis depotássio no sangue) ou possível nefrotoxicidade.Efeitos como diminuição do efeito anti-hipertensivo e aumento de risco de lesão renal podem ocorrer no usoassociado da nimesulida com irbesartana, losartana, olmesartana medoxomila, tasosartana, telmisartana ouvalsartana.O aumento do risco de sangramento pode ocorrer na associação com acenocumarol, anisindiona,desvenlafaxina, dicumarol, fenindiona, femprocumona e varfarina.A nimesulida em associação com diltiazem, felodipino, flunarizina, galopamil, isradipino, lacidipino,lidoflazina, manidipino, nicardipino, nifedipino, nilvadipino, nimodipino, nisoldipino, nitrendipino,pranidipina ou verapamil pode levar ao aumento do risco de sangramento gastrintestinal e diminuição deefeito anti-hipertensivo.Há aumento no risco de convulsão no uso associado de nimesulida e levofloxacino, norfloxacino ouofloxacino.A associação com lítio pode aumentar a toxicidade do mesmo com riscos potenciais para sintomas comofraqueza, tremor, sede excessiva, confusão.A nimesulida pode levar à diminuição do efeito do L-metilfolato.Interação Medicamento-Alimento: A ingestão de alimentos não interfere na absorção e biodisponibilidadeda droga. O efeito dos alimentos na absorção da nimesulida é mínimo.Recomenda-se tomar nimesulida após as refeições. Não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquemirritação gástrica (tais como abacaxi, laranja, limão, café, etc.) durante o tratamento com nimesulida.Interação Medicamento-Substância Química: Não se aconselha a ingestão de bebidas alcoólicas durante otratamento.Interações Medicamento Exame – Laboratorial:Gravidade: MenorTeste de sangue oculto nas fezes.Efeito da interação: resultado falso-positivo.Atenção: contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado pelomédico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médicoestrito e exames laboratoriais periódicos para controle.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Aspecto do medicamento:Comprimido na cor amarela, circular, biconvexo e monossectado.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observealguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você pode tomar nimesulida comprimidos após as refeições. Recomenda-se que nimesulida, assim comotodos os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), seja utilizado com a menor dose segura e pelo menortempo possível de duração do tratamento. Você deve usar nimesulida apenas sob orientação do médico. Casoos sintomas não melhorem em 5 dias, entre em contato com o seu médico.Uso em adultos e crianças acima de 12 anos de idade: A dose mais recomendada corresponde de 50 a 100mg, ou seja, de meio a um comprimido, que deve ser ingerido via oral com meio copo de água, duas vezes aodia. Nos casos excepcionais indicados pelo médico pode-se alcançar até 200 mg, duas vezes ao dia, quedevem ser tomados pelo tempo mais breve possível.Populações especiaisUso em pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com mau funcionamento dos rins. Em casos deinsuficiência renal grave (mau funcionamento grave dos rins), o medicamento é contraindicado.Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)O uso de nimesulida é contraindicado em pacientes com insuficiência hepática. A segurança e eficácia denimesulida somente são garantidas na administração por via oral. Os riscos de uso por via de administraçãonão recomendada são: a não obtenção do efeito desejado e ocorrência de reações desagradáveis.Dosagem máxima diária limitada a 4 comprimidos. O uso deste medicamento é exclusivamente oral.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Este medicamento não deve ser mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar a nimesulida no horário estabelecido pelo seu médico, tome-a assim quelembrar e siga o esquema previamente proposto. Mas se já estiver próximo ao horário da próxima dose, pule adose esquecida e tome a próxima, seguindo o esquema previamente proposto. Não tome a medicação duasvezes para compensar a dose esquecida.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia,náusea (enjoo) e vômito.Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido(coceira), rash (vermelhidão na pele) e sudorese (suor) aumentada; constipação (intestino preso), flatulência(gases) e gastrite (inflamação do estômago); tonturas e vertigens (tontura com sensação de que as coisas estãorodando); hipertensão (pressão alta); edema (inchaço).Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema (coravermelhada da pele) e dermatite (inflamação ou inchaço da pele); ansiedade, nervosismo e pesadelo; visãoborrada; hemorragia (sangramento), flutuação da pressão sanguínea e fogachos (calores); disúria (dor paraurinar), hematúria (sangramento na urina) e retenção urinária (dificuldade de urinar completamente); anemiae eosinofilia (aumento no sangue de uma célula de defesa do corpo, chamada de eosinófilo);hipersensibilidade (reação de defesa exagerada do organismo, alergia); hipercalemia (aumento de potássio nosangue); mal-estar e astenia (fraqueza generalizada).Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária(alergia da pele), edema angioneurótico (inchaço abaixo da pele), edema facial (inchaço no rosto), eritemamultiforme (distúrbio da pele causado por uma reação alérgica) e casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de alergia na pele com bolhas e descamação) e necrólise epidérmica tóxica (morte degrandes áreas da pele); dor abdominal (na barriga), dispepsia (indigestão), estomatite (inflamação da boca ougengiva), melena (fezes com sangue), úlceras pépticas (feridas no estômago ou intestino) e perfuração ouhemorragia gastrintestinal que podem ser graves (perfuração ou sangramento no estômago ou intestinos);cefaleia (dor de cabeça), sonolência e casos isolados de encefalopatia (síndrome de Reye – doença grave queacomete o cérebro e o fígado); outros distúrbios visuais (da visão) e vertigem (tontura com sensação de que ascoisas estão rodando); falência renal (parada de funcionamento dos rins), oligúria (baixo volume de urina) enefrite intersticial (intensa inflamação nos rins); casos isolados de púrpura (presença de sangue na pelecausando manchas roxas), pancitopenia (diminuição de vários elementos do sangue, como plaquetas,glóbulos brancos e vermelhos) e trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue); anafilaxia (reaçãoalérgica grave); casos isolados de hipotermia (diminuição da temperatura do corpo).A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequências conhecidas:Fígado: alterações dos exames hepáticos (do fígado), geralmente passageiras e reversíveis; casos isolados dehepatite aguda (inflamação aguda do fígado), falência hepática fulminante (parada no funcionamento dofígado – algumas fatalidades foram relatadas), icterícia (coloração amarelada na pele e nos olhos) e colestase(diminuição do fluxo de bile);Respiratória: casos isolados de reações anafiláticas (alérgicas) como dispneia (dificuldade para respirar),asma e broncoespasmo (estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar), principalmente empacientes com histórico de alergia ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios não- esteroidais(AINES).Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelouso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADADESTE MEDICAMENTO?

Em geral os sintomas de uso de quantidade maior do que a indicada de anti-inflamatórios não esteroidais(AINEs) são: letargia (sono profundo), sonolência, dor de estômago, enjoo, vômito, que são geralmentereversíveis com tratamento de suporte. Pode ocorrer sangramento gastrintestinal (no estômago e no intestino).Raramente pode ocorrer pressão alta, mau funcionamento dos rins, diminuição da respiração e coma. Em casode uso em excesso e/ou ingestão acidental, você deve tomar cuidado e procurar o seu médico ou procurar umpronto-socorro e informar a quantidade e o horário que você tomou o medicamento.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e levea embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de maisorientações.

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.1819.0384Registrado por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDARod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08Bairro Chácara AssayHortolândia/SP - CEP: 13186-901CNPJ: 92.265.552/0009-05Indústria BrasileiraProduzido por: EMS S/AHortolândia/SPOuProduzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDAManaus/AMVENDA SOB PRESCRIÇÃOSAC: 0800-600 06 60Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/03/2025.bula-pac-065435-MUL-v1