Bula Sorine Jet Baby Descongestionante Nasal Infantil Spray 100ml

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos de 250 mg + 60 mg: embalagens com 10 ou 20 comprimidos.USO ORALUSO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de Remilev contém:Valeriana officinalis (extrato seco)......................................................................................250 mg(equivalente a no mínimo 0,375 mg de ácidos valeriânicos totais)Humulus lupulus (extrato seco)...............................................................................................60 mg(equivalente a no mínimo 0,06 mg de flavonoides totais expressos em rutina)Excipientes: celulose microcristalina, macrogol, estearato de magnésio, óleo de rícino, dióxido desilício, polissacarídeo de soja, hipromelose, dióxido de titânio, azul de indigotina, propilenoglicole aroma de baunilha.II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado para o tratamento de insônia, tanto para as pessoas com dificuldadepara iniciar o sono, como para aquelas que acordam diversas vezes durante a noite. Remilevtambém é destinado para o tratamento de pessoas que apresentem agitação, nervosismo eirritabilidade.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Remilev é um medicamento de origem vegetal, constituído pela combinação do extrato de duasplantas que agem sobre o sistema nervoso central, ajudando no controle do sono e docomportamento. Proporciona a regularização do ritmo, a melhoria da qualidade do sono e adiminuição de sintomas desagradáveis relacionados à ansiedade, como agitação e nervosismo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Remilev não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade (alergia) aos seuscomponentes. Também não deve ser utilizado por pessoas que apresentem comprometimentoimportante do funcionamento dos rins e do fígado.Remilev_BU 05a_VP_768 1Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com diminuição do funcionamentodos rins e do fígado.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Remilev é um medicamento que normalmente não causa efeitos colaterais importantes. Mas,devido à sensibilidade de cada pessoa, pode ocorrer sonolência e diminuição da atenção e dacapacidade de operar máquinas e dirigir veículos. Portanto, é recomendado cuidado nessassituações durante seu uso.A ingestão de bebidas alcoólicas não é recomendada durante o uso desse medicamento.Pacientes debilitados devem ser cuidadosamente observados após a utilização de medicamentosque possam interferir sobre o sono.Remilev deve ser utilizado somente por via oral, obedecendo-se à dosagem e ao horárioestabelecidos pelo médico. Não aumente as doses recomendadas por conta própria. Se os sintomasnão apresentarem melhora, consulte o médico para orientação correta.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica oudo cirurgião-dentista.Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento noperíodo da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.Se Remilev for utilizado junto com outros medicamentos que agem no sistema nervoso central epodem causar sonolência, como ansiolíticos (“calmantes”, ex.: diazepam, lorazepam,bromazepam, clonazepam, flunitrazepam, midazolam), hipnóticos (“remédios para dormir”, ex.:zolpidem, zopiclona), antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital), seus efeitospodem ser alterados, aumentando a chance de ocorrer sonolência. Por esta razão, recomenda-sesempre obter orientação médica nessa situação.Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e azul de indigotina.Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas caso ocorra sonolência com o uso damedicação, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondoo paciente a quedas ou acidentes.Atenção: este medicamento contém soja.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outromedicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a suasaúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagemoriginal.Remilev_BU 05a_VP_768 2Características físicas e organolépticas: comprimidos revestidos biconvexos, redondos, de corazul pálido, com odor de valeriana.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade evocê observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderáutilizá-lo.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DASCRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Remilev deve ser ingerido por via oral, nos horários recomendados pelo médico, com um poucode água.A dose habitual é de 2 a 3 comprimidos, que devem ser tomados cerca de 1 hora antes de deitar.Caso não haja efeito adequado, a dose não deverá ser aumentada sem orientação médica.Este medicamento é indicado para adultos.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração dotratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento da dose, este medicamento não deve ser utilizado posteriormente, poispode haver sonolência caso o tempo de sono não seja suficiente.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Remilev mostrou ser bem tolerado pela grande maioria dos pacientes. Náuseas, desconfortogástrico, tontura e dor de cabeça foram descritos em alguns estudos por pacientes que utilizarama valeriana isolada, mas a sua intensidade foi considerada leve nestes casos. Embora os estudoscom a medicação não tenham demonstrado a ocorrência de sonolência ou diminuição da atenção,tais sintomas eventualmente podem ocorrer em função da variação de sensibilidade individual.Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reaçõesindesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviçode atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Você deve procurar imediatamente seu médico ou dirigir-se a um pronto-socorro, informando aquantidade ingerida, o horário de ingestão e os sintomas.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorromédico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0573.0357Importado e Registrado por:Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.Remilev_BU 05a_VP_768 3