Lixiana 60mg com 30 Comprimidos

O que é Lixiana:

Lixiana é um medicamento que prolonga o tempo de coagulação, portanto, age reduzindo as chances de formação dos coágulos sanguíneos no coração, tratando os coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões e reduzindo o risco de apresentar esses coágulos novamente.

A composição deste medicamento é apresentada em comprimido revestido de 60 mg em embalagem com 30 unidades.

Para que serve Lixiana 60mg:

Lixiana serve para:

• Reduzir o risco de AVC e coágulos sanguíneos em pacientes com fibrilação atrial.
• Tratar os coágulos sanguíneos que aparecem nas veias das pernas (trombose venosa profunda) ou pulmões (embolia pulmonar) e prevenir o risco de apresentar esses coágulos novamente.

Contra indicação Lixiana:

Este medicamento é contraindicado se:

• Apresentar sangramento ou se tiver doença no fígado associada à alteração na coagulação sanguínea ou risco de sangramento.
• For alérgico ou sensível a qualquer componente deste produto.

Posologia do Lixiana: Como usar

Advertências e recomendações de uso:

• Lixiana deve ser utilizada por via oral, engolida inteira com água potável, com ou sem alimentos.
• Caso o paciente tenha dificuldade em engolir comprimidos inteiros, o médico poderá orientá-lo a macerar o comprimido e misturá-lo com água ou purê de maçã. A mistura deve ser administrada imediatamente por via oral.
• Doses recomendadas: A dose diária recomendada do medicamento é de 60 mg por via oral, sendo recomendada a redução da dose (30 mg) em pacientes com perda moderada à grave da função renal (CrCL de 15-50 mL/min), peso inferior ou igual a 60 kg ou que utilize medicamentos específicos chamados Inibidores da P-gp, exceto amiodarona. A função renal do paciente deve ser monitorada periodicamente pelo médico.
• O tratamento com Lixiana pode ser iniciado ou continuado em pacientes que possam necessitar de cardioversão. Neste caso, siga corretamente as orientações do seu médico.
• Lixiana pode ser suspensa em casos específicos e, se essa suspensão for necessária, deve ocorrer se possível por um ou mais dias antes de qualquer cirurgia ou procedimento médico/odontológico.
• Se for preciso parar de tomar Lixiana por qualquer motivo, converse com o médico que lhe prescreveu Lixiana para saber quando deve parar de tomá-la. O seu médico irá lhe dizer quando começar a tomar o medicamento novamente após a cirurgia ou procedimento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser mastigado.

Efeitos Colaterais Lixiana 60mg:

Assim como qualquer medicamento, podem aparecer alguns efeitos indesejáveis durante o uso de Lixiana. A seguir são relatadas os efeitos colaterais observados durante os estudos clínicos do medicamento:

Reações comuns:

Reações incomuns:

• Anemia;
• Sangramento no nariz;
• Sangramento do trato gastrointestinal superior;
• Sangramento do trato gastrointestinal inferior;
• Sangramento na boca e/ou na faringe;
• Sangramento subcutâneo;
• Erupção cutânea;
• Presença visível de sangue na urina;
• Sangramento vaginal;
• Sangramento no local da punção;
• Alteração nos testes de funcionamento do fígado;
• Aumento nos níveis de bilirrubina no sangue;
• Aumento de níveis de enzima hepática (gama glutamil transferase);
• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Dor abdominal;
• Enjôo e coceira.
  • Sangramento dentro da cabeça;
  • Sangramento da conjuntiva e/ou esclera;
  • Sangramento dentro dos olhos, outros sangramentos;
  • Presença de sangue no muco (sangramento nos pulmões ou brônquios eliminado pela tosse);
  • Sangramento no local da cirurgia;
  • Diminuição da quantidade de plaquetas;
  • alergia;
  • aumento de enzimas do fígado (fosfatase alcalina, transaminase e aspartato aminotransferase) e;
  • urticária.

Reação rara:

• Sangramento subaracnóide;
• Sangramento em uma membrana do coração (pericárdio);
• Sangramento abdominal atrás do peritônio;
• Sangramento muscular;
• Sangramento dentro da articulação;
• Sangramento subdural, sangramento por procedimento;
• Reação alérgica exacerbada (reação anafilática);
• E inchaço alérgico.

A seguir são relatadas as reações observadas durante o período pós-comercialização do medicamento:

Reações comuns:

• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Dor abdominal.

*Frequência de acordo com dados dos estudos clínicos Fase 3.

As seguintes reações adversas também foram observadas após o início da comercialização de edoxabana. Não é possível estimar a frequência de ocorrência destas reações adversas.

• Distúrbios linfáticos e do sangue: diminuição no número de plaquetas.
• Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal.
• Distúrbios do sistema imune: inchaço alérgico, alergia.
• Distúrbios do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça.
• Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: urticária (alergia na pele).

Em um estudo clínico realizado com Lixiana, o sangramento vaginal foi relacionado mais frequentemente aos ciclos menstruais e, portanto, mais comum em mulheres com idade inferior a 50 anos.

Sintomas como: fraqueza, palidez, tonturas, baixa pressão arterial, dor de cabeça ou inchaço inexplicável, falta de ar e choque inexplicável, podem ser sinais de sangramentos não visíveis. Contate seu médico caso observe algum desses sinais.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião dentista. Informe também à empresa por meio de seu serviço de atendimento.

Composição Lixiana 60mg:

Cada comprimido revestido de Lixiana 60 mg contém:

• Tosilato de edoxabana monoidratado 80,8 mg, correspondentes a 60 mg de edoxabana
• Ingredientes não ativos***q.s.p...1 comprimido

***manitol, amido, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, cera de carnaúba, hipromelose, talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Lixiana aumenta o risco de sangramento e pode causar sangramento sério e até fatal. Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir:

Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico no caso de suspeita de gravidez.

Lactação: Informe ao seu médico se estiver amamentando. O médico deverá decidir se descontinuará a amamentação ou o uso de Lixiana.

Usos em crianças: Não foram estabelecidas a eficácia e segurança em pacientes menores de 18 anos, portanto o uso do medicamento não é recomendado nestes pacientes.

Uso em idosos: Nos estudos clínicos, a eficácia e a segurança de Lixiana em idosos (65 anos ou mais) foram semelhantes às observadas nos pacientes com menos de 65 anos.

Pacientes com perda da função do fígado: Durante o tratamento com Lixiana a função do fígado deve ser avaliada pelo médico de acordo com a prática clínica. Não é necessário reduzir a dose em pacientes com alterações leves ou moderadas.O uso não foi estudado em pacientes com alterações graves. Não se recomenda o uso em pacientes com doença no fígado associada à alterações de coagulação.

Pacientes com perda da função dos rins: É necessário reduzir a dose em 50% em pacientes com alterações moderadas e graves.

Pacientes com síndrome antifosfolípide (distúrbio autoimune que provoca o aumento do risco de coágulos): Informe ao seu médico. Ele deverá decidir se o tratamento precisa ser alterado.

Baixo peso: A dose deve ser reduzida em 50% em pacientes com peso inferior a 60 kg. Lixiana pode ser ingerida com ou sem alimentos.

O uso ao mesmo tempo dos seguintes medicamentos exige redução na dose de Lixiana:

• Ciclosporina;
• Dronedarona;
• Eritromicina;
• Cetoconazol;
• Quinidina ou verapamil.

Não é requerida a alteração na dose de Lixiana quando administrada junto com digoxina, esomeprazol e atorvastatina. Lixiana pode ser utilizada junto com doses baixas de ácido acetilsalicílico (menor ou igual a 100 mg ao dia).

O uso de Lixiana junto com outros anticoagulantes, bem como o uso prolongado do naproxeno e Lixiana, não é recomendado devido ao risco aumentado de sangramento. O uso concomitante de Lixiana com rifampicina deve ser evitado.

O uso concomitante com alguns antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina e noradrenalina) pode aumentar o risco de sangramento.

Não foram observadas alterações nas medições de sinais vitais (pressão, batimentos cardíacos e eletrocardiograma) com o uso de Lixiana.

Em pacientes com fibrilação atrial não valvar e elevada função renal Lixiana deve ser administrada somente após uma avaliação individual cuidadosa do risco de sangramento e formação de coágulo.

Avaliação da função renal: a função renal deve ser monitorada no início do tratamento em todos os pacientes e, posteriormente, quando indicado clinicamente.

Caso você vá ser submetido à anestesia, punção ou colocação de cateteres na coluna (espinhal ou epidural), avise seu médico do uso de Lixiana.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.