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GRP_INTEGRACAO
Possui Venda Permitida | S |
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Exclusivo | N |
Fabricante | Novo Nordisk |
Informe Ministério Saúde 01 | "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA." |
Princípio Ativo | SOMATROPINA |
Característica
Composição | SOMATROPINA (15MG/1,5ML) |
---|---|
RMS | 1.1766.0006.019-7 |
Indicação | Tratamento de longo prazo de crianças com distúrbios do crescimento; terapia de reposição em adultos com deficiência de hormônio de crescimento; tratamento de baixa estatura idiopática (sem causa identificada). |
Contraindicação | Alergia à somatropina ou a qualquer componente da fórmula; atividade neoplásica; crescimento não controlado de tumores intracranianos benignos; complicações após a cirurgia cardíaca, abdominal, trauma acidental múltiplo ou insuficiência respiratória aguda; promoção do crescimento em crianças com epífises fechadas; retinopatia diabética. |
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Saiba Mais | Norditropin Flexpro 15mg/1,5mlNorditropin FlexPro 15mg/1,5ml é usado no tratamento de problema e distúrbio de crescimento em crianças causada por:
Adultos: Norditropin é usado para repor o hormônio de crescimento se a sua produção se manteve baixa desde a infância ou está prejudicada na fase adulta devido a um tumor, tratamento de um tumor ou uma doença que afete a glândula que produz o hormônio de crescimento. Norditropin FlexPro 15mg/1,5ml contém o hormônio de crescimento humano biossintético chamado somatropina, o qual é idêntico ao hormônio de crescimento produzido naturalmente pelo corpo. As crianças precisam de hormônio de crescimento para ajudá-las a crescer e os adultos precisam para a saúde em geral. Para Que Este Medicamento É Indicado?Norditropin® é usado no tratamento de deficiência de crescimento em crianças causada por:
Adultos: Norditropin® é usado para repor o hormônio de crescimento se a sua produção se manteve baixa desde a infância ou está prejudicada na fase adulta devido a um tumor, tratamento de um tumor ou uma doença que afete a glândula que produz o hormônio de crescimento. Como Este Medicamento Funciona?Norditropin® contém o hormônio de crescimento humano biossintético chamado somatropina, o qual é idêntico ao hormônio de crescimento produzido naturalmente pelo corpo. As crianças precisam de hormônio de crescimento para ajudá-las a crescer e os adultos precisam para a saúde em geral. Quando Não Devo Usar Este Medicamento?Você não deve usar Norditropin® se você:
Converse com seu médico se alguma destas situações se aplica a você. O Que Devo Saber Antes De Usar Este Medicamento?Leia toda a bula com atenção antes de começar a usar Norditropin® FlexPro®.
Durante o tratamento com Norditropin®, você deve tomar alguns cuidados, incluindo a necessidade de monitoramento periódico de dosagem de glicose e insulina, e exame otológico para checagem da audição. Converse com seu médico se alguma destas situações se aplicarem a você. Principais Interações MedicamentosasSeu médico precisa saber se você está sendo tratado com:
Informe ao seu médico ou farmacêutico se está fazendo uso de outros medicamentos ou se tomou algum recentemente. Isso incluindo aqueles obtidos sem receita médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Gravidez E AmamentaçãoGravidezPare o tratamento e informe seu médico se você engravidar durante o uso de Norditropin®. AmamentaçãoNão use Norditropin® durante a amamentação, porque a somatropina pode passar para o seu leite. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeito Sobre A Habilidade De Dirigir Veículos E Operar MáquinasNão há influência na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Este medicamento pode causar doping. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Onde, Como E Por Quanto Tempo Posso Guardar Este Medicamento?
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Medicamentos não devem ser descartados pelo encanamento ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente. Como Devo Usar Este Medicamento?Sempre use Norditropin® exatamente como seu médico indicou. Consulte seu médico ou farmacêutico se você tiver alguma dúvida. PosologiaA dose para crianças depende do peso ou da área de superfície corpórea. Com o passar do tempo, a dose vai depender da altura, peso, gênero e sensibilidade ao hormônio de crescimento e será ajustada até que você esteja utilizando a dose correta. Em crianças com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento:
Em crianças com Síndrome de Turner:
Em crianças com doença renal crônica:
Em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG):
Em crianças com Síndrome de Noonan:
Em adultos com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento: Se a deficiência do hormônio de crescimento continuar depois do término do crescimento, o tratamento deve ser continuado. A dose inicial normal é de 0,2 a 0,5 mg/dia. Esta dose será ajustada até que você alcance a dose correta. Se a sua deficiência de hormônio começou durante a vida adulta, a dose inicial normal é de 0,1 a 0,3 mg/dia. Seu médico irá ajustar a dose mensalmente até que você alcance a dose correta. A dose máxima normal é de 1,0 mg/dia. Se você foi tratado para deficiência de hormônio de crescimento durante a infância, você deve ser reavaliado depois de completar o crescimento. Se confirmada a persistência da deficiência do hormônio de crescimento, você deve continuar o tratamento. Quando Usar Norditropin?Injete sua dose diária sob a pele todas as noites, antes de deitar. Como Usar Norditropin Flexpro?A solução de hormônio de crescimento de Norditropin® vem em um sistema de aplicação multidose, descartável, preenchido com 1,5 mL. As instruções completas de como usar o sistema estão descritas no final desta bula. As principais instruções estão listadas abaixo:
Por Quanto Tempo Você Precisará De Tratamento
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O Que Devo Fazer Quando Eu Me Esquecer De Usar Este Medicamento?Se você esquecer uma dose, aplique a próxima dose normalmente, no horário usual. Não injete uma dose duplicada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Quais Os Males Que Este Medicamento Pode Me Causar?Como todo medicamento, Norditropin® pode causar efeitos colaterais embora nem todas as pessoas os apresentem. Efeitos Observados Em Adultos E Crianças:Frequência Desconhecida:
Se você apresentar qualquer um destes efeitos, consulte seu médico o mais rápido possível. Pare de usar Norditropin® até que seu médico diga que você pode continuar o tratamento. A formação de anticorpos contra a somatropina foi raramente observada durante a terapia com Norditropin®. Níveis aumentados de enzimas hepáticas foram relatados. Outros Efeitos Em Crianças:Reação Incomum (Afeta De 1 A 10 Pacientes Em 1.000):
Reação Rara (Afeta De 1 A 10 Pacientes Em 10.000):
Em casos raros, crianças em tratamento com Norditropin® têm apresentado dores no quadril e joelhos ou passam a mancar. Esses sintomas podem ser causados por uma doença na cabeça do fêmur (doença de LeggCalvé) ou porque o osso se deslocou da cartilagem (deslocamento da epífise femoral proximal), e podem não estar relacionados com o uso de Norditropin®. Em crianças com Síndrome de Turner, poucos casos de crescimento acentuado das mãos e dos pés em comparação com a estatura foram observados em estudos clínicos. Estudos clínicos em crianças com Síndrome de Turner mostraram que altas doses de Norditropin® podem possivelmente aumentar o risco de infecções no ouvido. Outros Efeitos Em Adultos:Reação Muito Comum (Afeta Mais De 1 Pacientes Em 10):
Reação Comum (Afeta De 1 A 10 Pacientes Em 100):
Reação Incomum (Afeta De 1 A 10 Pacientes Em 1.000):
Se você apresentar algum tipo de agravamento destes sintomas, ou apresentar qualquer outro efeito colateral não mencionado nesta bula, converse com seu médico ou farmacêutico, você poderá precisar reduzir sua dose. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico. O Que Fazer Se Alguém Usar Uma Quantidade Maior Do Que A Indicada Deste Medicamento?Se você injetar uma quantidade muito grande de Norditropin®, procure orientação do seu médico. A aplicação de uma superdose em longo prazo pode causar crescimento anormal e desenvolvimento de feições faciais grosseiras. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Dizeres Legais:Registro MS 1.1766.0006 Farmacêutica responsável: Luciane M. H. Fernandes – CRF-PR n° 6002 Fabricado por: Novo Nordisk A/S Gentofte, Dinamarca Importado por: Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. Rua Prof. Francisco Ribeiro, 683 CEP: 83707-660 – Araucária / PR CNPJ: 82.277.955/0001-55 SAC: 0800 0144488 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Só Pode Ser Vendido Com Retenção Da Receita. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/09/2020. |
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Características
Classificação
Fabricante
Marca
Indicação
Composição
Contraindicação
RMS
GRP_INTEGRACAO
Possui Venda Permitida | S |
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Exclusivo | N |
Fabricante | Novo Nordisk |
Informe Ministério Saúde 01 | "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA." |
Princípio Ativo | SOMATROPINA |
Característica
Composição | SOMATROPINA (15MG/1,5ML) |
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RMS | 1.1766.0006.019-7 |
Indicação | Tratamento de longo prazo de crianças com distúrbios do crescimento; terapia de reposição em adultos com deficiência de hormônio de crescimento; tratamento de baixa estatura idiopática (sem causa identificada). |
Contraindicação | Alergia à somatropina ou a qualquer componente da fórmula; atividade neoplásica; crescimento não controlado de tumores intracranianos benignos; complicações após a cirurgia cardíaca, abdominal, trauma acidental múltiplo ou insuficiência respiratória aguda; promoção do crescimento em crianças com epífises fechadas; retinopatia diabética. |
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Saiba Mais | Norditropin Flexpro 15mg/1,5mlNorditropin FlexPro 15mg/1,5ml é usado no tratamento de problema e distúrbio de crescimento em crianças causada por:
Adultos: Norditropin é usado para repor o hormônio de crescimento se a sua produção se manteve baixa desde a infância ou está prejudicada na fase adulta devido a um tumor, tratamento de um tumor ou uma doença que afete a glândula que produz o hormônio de crescimento. Norditropin FlexPro 15mg/1,5ml contém o hormônio de crescimento humano biossintético chamado somatropina, o qual é idêntico ao hormônio de crescimento produzido naturalmente pelo corpo. As crianças precisam de hormônio de crescimento para ajudá-las a crescer e os adultos precisam para a saúde em geral. Para Que Este Medicamento É Indicado?Norditropin® é usado no tratamento de deficiência de crescimento em crianças causada por:
Adultos: Norditropin® é usado para repor o hormônio de crescimento se a sua produção se manteve baixa desde a infância ou está prejudicada na fase adulta devido a um tumor, tratamento de um tumor ou uma doença que afete a glândula que produz o hormônio de crescimento. Como Este Medicamento Funciona?Norditropin® contém o hormônio de crescimento humano biossintético chamado somatropina, o qual é idêntico ao hormônio de crescimento produzido naturalmente pelo corpo. As crianças precisam de hormônio de crescimento para ajudá-las a crescer e os adultos precisam para a saúde em geral. Quando Não Devo Usar Este Medicamento?Você não deve usar Norditropin® se você:
Converse com seu médico se alguma destas situações se aplica a você. O Que Devo Saber Antes De Usar Este Medicamento?Leia toda a bula com atenção antes de começar a usar Norditropin® FlexPro®.
Durante o tratamento com Norditropin®, você deve tomar alguns cuidados, incluindo a necessidade de monitoramento periódico de dosagem de glicose e insulina, e exame otológico para checagem da audição. Converse com seu médico se alguma destas situações se aplicarem a você. Principais Interações MedicamentosasSeu médico precisa saber se você está sendo tratado com:
Informe ao seu médico ou farmacêutico se está fazendo uso de outros medicamentos ou se tomou algum recentemente. Isso incluindo aqueles obtidos sem receita médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Gravidez E AmamentaçãoGravidezPare o tratamento e informe seu médico se você engravidar durante o uso de Norditropin®. AmamentaçãoNão use Norditropin® durante a amamentação, porque a somatropina pode passar para o seu leite. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeito Sobre A Habilidade De Dirigir Veículos E Operar MáquinasNão há influência na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Este medicamento pode causar doping. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Onde, Como E Por Quanto Tempo Posso Guardar Este Medicamento?
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Medicamentos não devem ser descartados pelo encanamento ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente. Como Devo Usar Este Medicamento?Sempre use Norditropin® exatamente como seu médico indicou. Consulte seu médico ou farmacêutico se você tiver alguma dúvida. PosologiaA dose para crianças depende do peso ou da área de superfície corpórea. Com o passar do tempo, a dose vai depender da altura, peso, gênero e sensibilidade ao hormônio de crescimento e será ajustada até que você esteja utilizando a dose correta. Em crianças com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento:
Em crianças com Síndrome de Turner:
Em crianças com doença renal crônica:
Em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG):
Em crianças com Síndrome de Noonan:
Em adultos com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento: Se a deficiência do hormônio de crescimento continuar depois do término do crescimento, o tratamento deve ser continuado. A dose inicial normal é de 0,2 a 0,5 mg/dia. Esta dose será ajustada até que você alcance a dose correta. Se a sua deficiência de hormônio começou durante a vida adulta, a dose inicial normal é de 0,1 a 0,3 mg/dia. Seu médico irá ajustar a dose mensalmente até que você alcance a dose correta. A dose máxima normal é de 1,0 mg/dia. Se você foi tratado para deficiência de hormônio de crescimento durante a infância, você deve ser reavaliado depois de completar o crescimento. Se confirmada a persistência da deficiência do hormônio de crescimento, você deve continuar o tratamento. Quando Usar Norditropin?Injete sua dose diária sob a pele todas as noites, antes de deitar. Como Usar Norditropin Flexpro?A solução de hormônio de crescimento de Norditropin® vem em um sistema de aplicação multidose, descartável, preenchido com 1,5 mL. As instruções completas de como usar o sistema estão descritas no final desta bula. As principais instruções estão listadas abaixo:
Por Quanto Tempo Você Precisará De Tratamento
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O Que Devo Fazer Quando Eu Me Esquecer De Usar Este Medicamento?Se você esquecer uma dose, aplique a próxima dose normalmente, no horário usual. Não injete uma dose duplicada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Quais Os Males Que Este Medicamento Pode Me Causar?Como todo medicamento, Norditropin® pode causar efeitos colaterais embora nem todas as pessoas os apresentem. Efeitos Observados Em Adultos E Crianças:Frequência Desconhecida:
Se você apresentar qualquer um destes efeitos, consulte seu médico o mais rápido possível. Pare de usar Norditropin® até que seu médico diga que você pode continuar o tratamento. A formação de anticorpos contra a somatropina foi raramente observada durante a terapia com Norditropin®. Níveis aumentados de enzimas hepáticas foram relatados. Outros Efeitos Em Crianças:Reação Incomum (Afeta De 1 A 10 Pacientes Em 1.000):
Reação Rara (Afeta De 1 A 10 Pacientes Em 10.000):
Em casos raros, crianças em tratamento com Norditropin® têm apresentado dores no quadril e joelhos ou passam a mancar. Esses sintomas podem ser causados por uma doença na cabeça do fêmur (doença de LeggCalvé) ou porque o osso se deslocou da cartilagem (deslocamento da epífise femoral proximal), e podem não estar relacionados com o uso de Norditropin®. Em crianças com Síndrome de Turner, poucos casos de crescimento acentuado das mãos e dos pés em comparação com a estatura foram observados em estudos clínicos. Estudos clínicos em crianças com Síndrome de Turner mostraram que altas doses de Norditropin® podem possivelmente aumentar o risco de infecções no ouvido. Outros Efeitos Em Adultos:Reação Muito Comum (Afeta Mais De 1 Pacientes Em 10):
Reação Comum (Afeta De 1 A 10 Pacientes Em 100):
Reação Incomum (Afeta De 1 A 10 Pacientes Em 1.000):
Se você apresentar algum tipo de agravamento destes sintomas, ou apresentar qualquer outro efeito colateral não mencionado nesta bula, converse com seu médico ou farmacêutico, você poderá precisar reduzir sua dose. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico. O Que Fazer Se Alguém Usar Uma Quantidade Maior Do Que A Indicada Deste Medicamento?Se você injetar uma quantidade muito grande de Norditropin®, procure orientação do seu médico. A aplicação de uma superdose em longo prazo pode causar crescimento anormal e desenvolvimento de feições faciais grosseiras. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Dizeres Legais:Registro MS 1.1766.0006 Farmacêutica responsável: Luciane M. H. Fernandes – CRF-PR n° 6002 Fabricado por: Novo Nordisk A/S Gentofte, Dinamarca Importado por: Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. Rua Prof. Francisco Ribeiro, 683 CEP: 83707-660 – Araucária / PR CNPJ: 82.277.955/0001-55 SAC: 0800 0144488 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Só Pode Ser Vendido Com Retenção Da Receita. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/09/2020. |
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