Ocrevus 300mg Injetável com 1 Frasco Ampola 10ml

OCRELIZUMABE

Ocrevus é um medicamento indicado para tratar a esclerose múltipla e a esclerose múltipla primária progressiva.
Marca: Ocrevus
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Descrição

O que é Ocrevus?

Ocrevus 30mg/mL é um medicamento utilizado no tratamento de esclerose múltipla, uma doença neurológica que afeta nosso sistema nervoso. 

Para que serve Ocrevus?

Ocrevus é indicado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR) e esclerose múltipla primária progressiva (EMPP). A EMR é caracterizada por surtos e remissões, ou seja, a doença vai e volta. Já a EMPP é caracterizada pela piora constante dos sintomas. 

Como funciona o Ocrevus?

Ocrevus faz uma ligação ao receptor CD20, um receptor de superfície do linfócito B que impacta o sistema imunológico e causa efeito terapêutico em pacientes com esclerose múltipla. 

Composição do Ocrevus

Cada frasco de 10 ml de Ocrevus contém 300 mg de ocrelizumabe, mais os componentes da solução. São eles:

  • Acetato de sódio trihidratado;
  • Ácido acético glacial;
  • Alfa-alfa trealose dihidratada;
  • Polissorbato 20;
  • Água para injetáveis.

Como usar Ocrevus?

Ocrevus deve ser diluído na solução que acompanha o medicamento e, em seguida, administrado por infusão intravenosa. A administração deve ser feita por acesso exclusivo e sob supervisão de um profissional de saúde experiente.

A dose inicial recomendada é de 600 mg divididas em duas infusões intravenosas separadas com um intervalo de 2 semanas entre elas

Após a dose inicial, as próximas doses devem ser feitas de 6 em 6 meses, sendo elas 600 mg administrados em uma única infusão intravenosa. O tempo de cada infusão pode variar de acordo com a taxa de infusão prescrita pelo médico. 

Caso você perca alguma dose ou ela seja adiada, a mesma deve ser administrada o mais rápido possível. Não espere a próxima dose planejada. Contudo, fique atento, pois é necessário um período mínimo de 5 meses entre cada dose

Quais os efeitos colaterais do Ocrevus?

Todo medicamento pode causar efeitos colaterais, mas isso não significa que todos os pacientes terão reações adversas. No caso de Ocrevus 300mg, os efeitos colaterais podem variar de acordo com o tipo de Esclerose Múltipla e podem ser relacionados à infusão, não ao medicamento em si. 

Reações em pacientes com formas recorrentes de Esclerose Múltipla (EMR)

Pacientes com EMR relataram os seguintes efeitos colaterais: 

  • Infecções do trato respiratório superior;
  • Reações à infusão;
  • Depressão;
  • Infecções do trato respiratório inferior;
  • Dor nas costas;
  • Infecções associadas ao vírus do herpes;
  • Dor nas extremidades.

Reações em pacientes com Esclerose Múltipla Primária Progressiva (EMPP)

Em pacientes com EMPP, Ocrevus 30mg/mL causou além dos sintomas acima, tosse, diarreia, inchaço e infecções na pele. 

Alterações Laboratoriais

Em alguns pacientes, o tratamento com Ocrevus 30 mg/ml resultou em uma redução de anticorpos durante o período dos estudos clínicos, assim como um número diminuído de neutrófilos. 

Reações relacionadas à infusão

Durante os estudos clínicos, os pacientes apresentaram alguns efeitos colaterais à infusão, principalmente durante a primeira dose, dentre eles: 

  • Prurido (coceira);
  • Erupção cutânea;
  • Urticária (lesões sobre elevadas avermelhadas ou não que geralmente estão associadas com coceira);
  • Eritema (sintoma na pele caracterizado por vermelhidão);
  • Rubor (vermelhidão na pele);
  • Hipotensão (queda da pressão arterial sistêmica);
  • Febre;
  • Fadiga (cansaço);
  • Cefaleia (dor de cabeça);
  • Tontura;
  • Irritação na garganta;
  • Dor orofaríngea (dor de garganta);
  • Dispneia (falta de ar);
  • Edema de faringe ou laringe (sensação de inchaço na garganta);
  • Rouquidão;
  • Náuseas (enjoos);
  • Taquicardia (palpitação).

Reações pós-comercialização

Outros efeitos colaterais foram reportados após a comercialização do medicamento. Pacientes que fizeram tratamento com Ocrevus relataram: 

  • Colite imunomediada;
  • Infecções graves causadas pelo vírus do herpes;
  • Leucoencefalopatia multifocal progressiva (doença cerebral rara causada por uma infecção viral);
  • Pioderma gangrenoso (doença inflamatória que causa úlceras na pele).

Existe um risco maior de desenvolver câncer maligno em pacientes que fazem tratamento com Ocrevus. 

Caso você apresente qualquer um dos efeitos colaterais, principalmente os mais raros ou não listados aqui, notifique seu médico imediatamente. 

Quem não pode usar Ocrevus?

Ocrevus 30 mg/ml é contraindicado para pacientes com infecção ativa por HBV (ist), histórico de reações alérgicas à infusão, ao ocrelizumable ou qualquer componente da fórmula. 

Este medicamento não foi testado em menores de 18 anos ou idosos com 65 anos ou mais, logo o uso não é recomendado. 

Principais cuidados ao utilizar Ocrevus

Ao fazer uso de Ocrevus 30mg/ml é essencial ficar atento às possíveis reações alérgicas causadas pela infusão. Elas costumam se manifestar nas primeiras 24 horas depois do término da infusão. Notifique seu médico caso você comece a apresentar sintomas como: 

  • Prurido (coceira);
  • Erupção cutânea;
  • Urticária;
  • Eritema (vermelhidão na pele);
  • Broncoespasmo (contração da musculatura dos brônquios);
  • Irritação na garganta;
  • Dor orofaríngea (dor na garganta);
  • Dispneia (falta de ar);
  • Edema de faringe ou laringe (inchaço dentro da garganta);
  • Rubor (vermelhidão na pele do rosto);
  • Hipotensão (pressão baixa);
  • Febre;
  • Fadiga (cansaço);
  • Cefaleia (dor de cabeça);
  • Tontura;
  • Náuseas (enjoo);
  • Taquicardia (palpitação);
  • Anafilaxia (reação grave, geralmente imediata, que inclui queda abrupta da pressão arterial e dificuldade respiratória).

Em alguns casos a pré-medicação com anti-histamínico ou metilprednisolona pode prevenir quadros alérgicos. Converse com seu médico sobre essa possibilidade. 

Fique atento a possíveis sinais de infecções. Além do risco de Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LEMP), alguns pacientes relataram a reativação do vírus da hepatite B durante o tratamento com Ocrevus. A mesma cautela é necessária em relação ao vírus da herpes (simples ou zoster). 

Vacinação

O tratamento com Ocrevus pode prejudicar a segurança da imunização, por isso, tome todas as vacinas necessárias pelo menos 4 semanas antes de fazer uso do medicamento. 

Gravidez e amamentação

Mulheres grávidas ou amamentando não podem fazer uso de Ocrevus. Mulheres com possibilidade de engravidar devem utilizar métodos contraceptivos durante o tratamento e por 6 meses após a última infusão. 

Posso usar Ocrevus junto com outros medicamentos?

Antes de começar o tratamento com Ocrevus 30 mg/mL, informe seu médico de qualquer medicação que você esteja fazendo uso, mesmo aquelas não prescritas por um médico, como analgésicos, antialérgicos e anticoncepcionais. 

É preciso cautela ao fazer administração concomitante de Ocrevus e outros imunossupressores, pois existe um risco de sobreposição de efeitos colaterais.

Como armazenar o Ocrevus

Conserve sempre o Ocrevus 30 mg/mL em temperatura refrigerada entre 2º e 8ºC. Depois que a solução for preparada, a administração deve ser imediata. Se não, você pode guardá-la sob refrigeração durante 24 horas ou por até 8 horas em temperatura ambiente, incluindo o tempo de infusão. Não use este medicamento fora do prazo de validade. Não congele. Não agite. 

Em seu estado natural, Ocrevus 30 mg/mL é um líquido límpido a levemente opalescente, incolor a castanho claro. Caso você note irregularidades no medicamento, não faça uso. 

Mantenha o medicamento sempre fora do alcance de crianças

Como comprar o Ocrevus na Araujo?

Você pode comprar o Ocrevus em nossas lojas, pelo site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel.

Ocrevus 30 mg/mL é um medicamento vendido sob prescrição médica, por isso, caso você realize a compra através dos canais digitais (site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel) precisará comparecer à loja com a receita médica no prazo de até 24 horas após a realização do pedido.

Farmacêutica técnica responsável:

Isabel Cristina Peixoto Dias

CRF 23.179

Este conteúdo foi criado sob a supervisão técnica da Farmacêutica responsável.

Conteúdo do fornecedor

Ficha Técnica

Marca Ocrevus
Fabricante Roche
RMS 1.0100.0666.001-3
Composição OCRELIZUMABE 300.0MG/10.0ML
Indicação Ocrevus é indicado para o tratamento de pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR) e de pacientes com esclerose múltipla primária progressiva (EMPP).
Contra Indicação Você não pode receber Ocrevu se tiver infecção ativa por HBV, histórico de reação à infusão de risco à vida ao ocrelizumabe e alergia conhecida a ocrelizumabe ou qualquer das substâncias contidas no produto.
Tem retenção de receita? Não
Forma de administração FRASCO AMPOLA
É genérico? Não

Perguntas Frequentes do Ocrevus

Quais são os efeitos colaterais do Ocrevus?

Os efeitos colaterais mais comuns de Ocrevus são infecções, reações à infusão, dor nas costas, diarreia, dor nas extremidades e depressão.

Qual o CID da esclerose múltipla?

O código CID da esclerose múltipla é G35.

Para que é indicado o medicamento Ocrevus?

Ocrevus 30 mg/ml é indicado para tratar os sintomas da Esclerose Múltipla.

Como conseguir Ocrevus pelo SUS?

Ocrevus não está disponível pelo SUS, mas você pode fazer um pedido judicial para que o medicamento seja disponibilizado.

Como retardar a esclerose múltipla?

O tratamento com Ocrevus se provou eficaz em retardar a esclerose múltipla.

Pode engravidar tomando Ocrevus?

Não. Mulheres com possibilidade de engravidar devem fazer uso de método contraceptivo eficaz durante o tratamento com Ocrevus e por 6 meses após a última infusão.

Como administrar Ocrevus?

Ocrevus deve ser administrado por via intravenosa sob supervisão de um profissional da saúde experiente.