Omnitrope 15mg Sandoz Injetável com 1 Ampola de 1,5ml

O que é e para que serve Omnitrope?

Omnitrope é um medicamento à base de hormônio do crescimento, indicado para o tratamento de distúrbios de crescimento em bebês, crianças e adolescentes. Ele é prescrito nos casos de:

• Deficiência na produção do Hormônio do Crescimento;
• Síndrome de Turner;
• Insuficiência renal crônica;
• Síndrome de Prader-Willi.

Também pode ser recomendado para crianças e adolescentes com baixa estatura que nasceram menores do que o esperado para a idade gestacional ou em situações de baixa estatura idiopática (sem causa definida).

Nos adultos, Omnitrope é utilizado para tratar deficiência grave e confirmada do hormônio do crescimento, seja de origem infantil ou adquirida na vida adulta.

Como funciona o Omnitrope?

O princípio ativo de Omnitrope é a somatropina, idêntica ao hormônio do crescimento humano (GH). Nas crianças com baixos níveis de GH, ele promove o crescimento a longo prazo. 

Em adultos e crianças, contribui para manter uma composição corporal equilibrada, favorecendo o aumento da massa muscular e a redução da gordura, especialmente na região abdominal.

Além disso, reduz o acúmulo de triglicérides nas reservas de gordura e estimula o crescimento das cartilagens, essenciais para o alongamento dos ossos.

Qual a composição de Omnitrope?

Cada carpule (recipiente com o medicamento) de Omnitrope possui 15 mg de somatropina, mais alguns excipientes. Os excipientes são substâncias adicionadas à fórmula para facilitar a administração do medicamento. São eles: 

• Fosfato de sódio dibásico heptaidratado, fosfato de sódio monobásico diidratado, poloxâmer, fenol, cloreto de sódio, ácido fosfórico, hidróxido de sódio, água para injetavéis.

Sempre preste atenção nesses componentes, para garantir que você não possui alergias ao medicamento. 

Como usar Omnitrope?

A aplicação de Omnitrope deve ser feita com o dispositivo SurePal 15, desenvolvido para uso com a solução injetável de 6,7 mg/mL. O medicamento é administrado por via subcutânea, ou seja, logo abaixo da pele, na camada de gordura. 

O paciente ou cuidador deve receber treinamento de um médico ou profissional de saúde para aprender a aplicar corretamente. Na maioria dos casos, a aplicação é feita uma vez ao dia, preferencialmente à noite.

Como injetar Omnitrope?

Para aplicar o medicamento, será necessário ter o carpule de Omnitrope, o SurePal 15, uma agulha para caneta de injeção subcutânea e duas compressas para limpeza.

Verifique se o líquido no carpule está transparente e sem partículas. Lave bem as mãos antes de iniciar e siga este passo a passo:

1. Limpe a membrana de borracha do carpule com um cotonete ou compressa com antisséptico;
2. Coloque o carpule na caneta aplicadora;
3. Ajuste a dose conforme indicado pelo médico;
4. Siga as instruções de uso do dispositivo;
5. Alterne os locais de aplicação, deixando pelo menos 1 cm de distância do ponto anterior;
6. Limpe o local escolhido com uma compressa;
7. Aplique a injeção e pressione o local por alguns segundos, sem massagear;
8. Remova a agulha com a tampa externa e descarte-a corretamente;
9. Guarde o carpule na caneta dentro da geladeira.

Atenção: nunca compartilhe agulhas ou canetas de aplicação.

Qual a dose correta de Omnitrope?

A dose é definida individualmente pelo médico. Mulheres podem necessitar de doses mais elevadas do que homens, já que eles costumam apresentar maior sensibilidade ao tratamento.

Doses comuns para pacientes pediátricos:

Para adultos, a dose inicial recomendada varia de 0,15 a 0,3 mg/dia, ajustada conforme os níveis de IGF-1, raramente ultrapassando 1 mg/dia. A reavaliação é feita a cada seis meses.

Sempre siga a prescrição médica, respeitando a dose, horários e tempo de tratamento.

Quais os efeitos colaterais da Omnitrope?

Assim como outros medicamentos, Omnitrope pode provocar efeitos adversos, que variam conforme a condição tratada.

Reações muito comuns

Aparecem em mais de 10% dos pacientes:

• Reações transitórias no local da injeção (DGH);
• Dor nas articulações (Síndrome de Turner).

Reações comuns

Ocorrem entre 1% e 10% dos usuários:

• Erupção cutânea (IRC, PIG, Prader-Willi);
• Irritação da pele (urticária) (PIG);
• Reações transitórias no local da injeção (IRC, PIG);
• Formigamento (Prader-Willi);
• Hipertensão intracraniana benigna (Prader-Willi);
• Dor de cabeça (Prader-Willi);
• Dor nas articulações (Prader-Willi);
• Dor muscular (Prader-Willi);
• Inchaço no corpo (Prader-Willi).

Reações incomuns

Aparecem entre 0,1% e 1% dos casos:

• Erupção cutânea (DGH);
• Coceira (prurido) (DGH);
• Irritação da pele (urticária)(DGH);
• Dor nas articulações (PIG);
• Aumento do tecido mamário masculino (ginecomastia) (DGH, PIG, Prader-Willi).

Reações muito raras

Menos de 0,01% dos pacientes que utilizaram Omnitrope para tratar deficiência de hormônio do crescimento apresentaram leucemia.

Reações de Frequência Desconhecida

Foram relatados, mas sem dados suficientes para calcular a frequência:

• Diabetes mellitus tipo 2;
• Formigamento;
• Hipertensão intracraniana benigna;
• Dor de cabeça;
• Hipotireoidismo;
• Coceira (prurido);
• Irritação da pele (urticária);
• Dor muscular;
• Rigidez das extremidades;
• Inchaço no corpo e no rosto;
• Redução do cortisol no sangue.

Se notar qualquer efeito colateral, principalmente os mais raros, procure orientação médica.

Principais cuidados ao utilizar Omnitrope

O tratamento deve ser acompanhado por médicos especializados, pois Omnitrope pode inibir a enzima 11βHSD-1 e reduzir o cortisol no sangue.

O medicamento pode revelar casos de hipoadrenalismo central, condição em que as glândulas não produzem hormônios suficientes. Nesses casos, ou quando o paciente já tem o diagnóstico e utiliza glicocorticoides (como prednisona), pode ser necessário ajustar a dose.

É fundamental monitorar os níveis de glicose, já que o medicamento pode interferir na ação da insulina. Também é possível desenvolver hipotireoidismo, exigindo acompanhamento dos hormônios da tireoide.

Outra possível reação é a hipertensão intracraniana benigna, que causa aumento da pressão no cérebro. Sintomas como dor de cabeça frequente, problemas de visão, náuseas ou vômitos exigem avaliação médica imediata.

Pacientes com distúrbios hormonais têm maior risco de desenvolver problemas no quadril. Caso surjam dor ou dificuldade para andar, avise o médico. O uso de Omnitrope também pode acelerar a progressão da escoliose em quem apresenta crescimento rápido.

Pacientes com histórico de câncer precisam de atenção extra durante o tratamento. Quem tiver insuficiência renal crônica e realizar transplante deve interromper o uso.

Atenção, atletas: este medicamento pode resultar em teste antidoping positivo.

Quem não pode usar Omnitrope?

Omnitrope não deve ser utilizado por pacientes com:

• Alergia a qualquer componente da fórmula;
• Epífises (local na extremidade dos ossos onde se dá o crescimento) fechadas;
• Doença aguda crítica, sofrendo complicações de cirurgia cardíaca aberta, cirurgia abdominal, politraumatismo (várias lesões graves no corpo), falência respiratória aguda ou similares;
• Indícios ou suspeita de tumor ativo; 
• Idade inferior a 3 anos;
• Idade superior a 60 anos.

O uso também não é recomendado para gestantes e mulheres que estejam amamentando.

Posso usar Omnitrope junto com outros medicamentos? 

Informe ao médico sobre qualquer tratamento em andamento antes de iniciar a Omnitrope. O medicamento pode interagir com substâncias metabolizadas pelo citocromo P450 3A4, como hormônios sexuais, corticoides, anticonvulsivantes e ciclosporina, embora o impacto exato dessas interações não seja totalmente conhecido.

Além disso, o uso simultâneo com glicocorticoides pode anular o efeito estimulador de crescimento. 

Como armazenar o Omnitrope?

Mantenha Omnitrope refrigerado entre 2°C e 8°C. Não utilize após o prazo de validade. Depois de aberto, o carpule deve permanecer na caneta aplicadora e armazenado na geladeira.

Em seu estado normal, Omnitrope é uma solução incolor e transparente. Caso apresente alteração de aparência, não utilize.

Guarde fora do alcance das crianças.

Como comprar o Omnitrope na Araujo?

Você pode comprar o Omnitrope em nossas lojas, pelo site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel.

Omnitrope é um medicamento vendido sob prescrição médica com retenção de receita, por isso, caso você realize a compra através dos canais digitais (site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel) precisará comparecer à loja com a receita médica no prazo de até 24 horas após a realização do pedido.

Ainda ficou alguma dúvida?

Consulte nossas farmacêuticas e/ou farmacêuticos, que são profissionais especializados, e estão à disposição para te atender sempre que precisar.

Para isso, você pode entrar em contato conosco pela Central de Atendimento da Araujo, pelo Drogatel - (31) 3270-5000 - ou ir até uma de nossas lojas.