Omnitrope 10mg Sandoz Injetável com 1 Ampola de 1,5ml

O que é e para que serve Omnitrope?

Omnitrope é um hormônio de crescimento humano. É indicado para tratar bebês, crianças e adolescentes com distúrbios de crescimento. Ele pode ser utilizado no caso de distúrbio causado por:

• Secreção insuficiente de Hormônio do Crescimento;
• Síndrome de Turner;
• Insuficiência renal crônica;
• Síndrome de Prader-Willi.

Ele também pode ser utilizado para tratar distúrbio do crescimento em crianças e adolescentes com baixa estatura nascidos pequenos para a idade gestacional e no tratamento de baixa estatura idiopática (altura comprometida sem causa identificável). 

Omnitrope também pode ser indicado para adultos com deficiência de hormônio do crescimento grave e confirmada, com origem na infância ou já na idade adulta. 

Como funciona o Omnitrope?

O princípio ativo de Omnitrope é a somatropina, que tem composição idêntica ao hormônio GH, o hormônio do crescimento. Em crianças com baixo nível de GH, o medicamento estimula o crescimento a longo prazo. Em adultos e crianças, o medicamento mantém uma composição corporal normal, intensificando a produção de proteínas e o crescimento do músculo esquelético, além de diminuir a gordura corporal, principalmente na região do abdômen. 

Ademais, Omnitrope diminui a captação dos triglicérides nos depósitos de gordura do corpo e estimula o crescimento das áreas cartilaginosas, como o fêmur, essenciais para o crescimento.

Qual a composição de Omnitrope?

Cada carpule (recipiente com a dose) de Omnitrope possui 10 mg de somatropina, mais alguns excipientes. Os excipientes são substâncias adicionadas para dar forma e facilitar a administração do medicamento. São eles:

• Fosfato de sódio dibásico heptaidratado;
• Fosfato de sódio monobásico diidratado;
• Poloxâmer;
• Fenol;
• Glicina;
• Ácido fosfórico;
• Hidróxido de sódio;
• Água para injetáveis.

Sempre atente-se a esses componentes, para verificar se você não possui alergia a alguma substância do medicamento e garantir um uso seguro. 

Como usar Omnitrope?

Omnitrope deve ser administrado com SurePal 10, um dispositivo de injeção desenvolvido para a utilização com 6,7 mg/mL solução injetável. O medicamento é administrado com uma agulha de curta injeção, logo abaixo da pele, no tecido adiposo (tecido que contém gordura). É necessário passar por um treinamento com médico ou outro profissional de saúde especializado sobre como dar a injeção.

Normalmente, Omnitrope deve ser administrado uma vez por dia, de noite. 

Como injetar Omnitrope?

Para fazer a injeção, você vai precisar do medicamento, do SurePal 10, uma agulha de caneta para injeção subcutânea e 2 compressas de limpeza. Certifique-se que o líquido dentro do carpule de Omnitrope é límpido e incolor. Comece lavando as mãos. Veja o passo a passo da aplicação de Omnitrope:

1. Com um cotonete, desinfecte a membrana de borracha do carpule (recipiente onde vem o medicamento);
2. Insira o carpule na caneta para a injeção;
3. Para configurar a caneta, marque a dose;
4. Siga as orientações de uso que acompanham a caneta;
5. Certifique-se de aplicar a injeção a pelo menos 1 cm do último local e de alternar os pontos de aplicação;
6. Antes de aplicar, limpe o local com uma compressa de algodão;
7. Após a aplicação, pressione o local da aplicação com uma gaze por alguns segundos, sem massagear;
8. Tire a agulha da caneta utilizando a tampa exterior e descarte-a, isso evitará coagulação na agulha e a perda de Omnitrope;
9. Deixe o carpule na caneta e conserve-a na geladeira.

Atenção: Não compartilhe agulhas e canetas.

Qual a dose correta de Omnitrope?

A dose normalmente é individualizada. Saiba que pessoas do sexo feminino podem necessitar uma dose maior que aquelas do sexo masculino, pois eles tem uma sensibilidade maior ao medicamento. 

Confira a tabela para as doses comuns de pacientes pediátricos:

A dose inicial recomendada para adultos é de 0,15 a 0,3 mg por dia, ajustada conforme os níveis de IGF-1. A dose de manutenção raramente excede 1,0 mg por dia. A dose deve ser revista a cada seis meses, ajustando-se conforme a resposta clínica e efeitos colaterais.

Siga sempre as orientações do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Quais os efeitos colaterais da Omnitrope?

Assim como qualquer medicamento, o uso de Omnitrope pode causar alguns efeitos colaterais. Os efeitos colaterais podem ser diferentes de acordo com a condição que está sendo tratada.

Reações muito comuns

Os efeitos colaterais mais comuns (mais de 10% dos pacientes) de Omnitrope são:

• Reações transitórias no local da injeção (DGH);
• Dor nas articulações (Síndrome de Turner).

Reações comuns

Entre 1% e 10% dos pacientes também relataram:

• Erupção cutânea (IRC, PIG, Prader-Willi);
• Irritação da pele (urticária) (PIG);
• Reações transitórias no local da injeção (IRC, PIG);
• Formigamento (Prader-Willi);
• Hipertensão intracraniana benigna (Prader-Willi);
• Dor de cabeça (Prader-Willi);
• Dor nas articulações (Prader-Willi);
• Dor muscular (Prader-Willi);
• Inchaço no corpo (Prader-Willi).

Reações incomuns

Em casos menos frequentes (entre 0,1% e 1% dos pacientes), Omnitrope causou:

• Erupção cutânea (DGH);
• Coceira (prurido) (DGH);
• Irritação da pele (urticária)(DGH);
• Dor nas articulações (PIG);
• Aumento do tecido mamário masculino (ginecomastia) (DGH, PIG, Prader-Willi).

Reações muito raras

Em casos muito raros (menos de 0,01% das pessoas), pacientes que fizeram uso de Omnitrope para tratar deficiência do hormônio de crescimento apresentaram Leucemia como efeito colateral.

Reações de Frequência Desconhecida

Outros efeitos colaterais foram observados, porém não foi possível determinar uma frequência de ocorrência durante os testes clínicos. Entre eles:

• Diabetes mellitus tipo 2;
• Formigamento;
• Hipertensão intracraniana benigna;
• Dor de cabeça;
• Hipotiroidismo;
• Coceira (prurido);
• Irritação da pele (urticária);
• Dor muscular;
• Rigidez das extremidades;
• Inchaço no corpo;
• Inchaço no rosto;
• Redução do cortisol no sangue.

Caso você apresente alguns dos efeitos colaterais, principalmente os mais raros, informe seu médico. 

Quem não pode usar Omnitrope?

Omnitrope não é recomendado para pacientes com alergia a qualquer dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com:

• Epífises (local na extremidade dos ossos onde se dá o crescimento) fechadas;
• Doença aguda crítica, sofrendo complicações de cirurgia cardíaca aberta, cirurgia abdominal, politraumatismo (várias lesões graves no corpo), falência respiratória aguda ou similares;
• Indícios ou suspeita de tumor ativo; 
• Menores de 3 anos de idade;
• Mais de 60 anos de idade.

Atenção: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando.

Caso tenha dúvidas se você pode utilizar este medicamento, converse com um médico. 

Principais cuidados ao utilizar Omnitrope

O tratamento com Omnitrope deve ser monitorado de perto por médicos especializados. O tratamento pode causar a inibição da enzima 11βHSD-1 e a redução do cortisol no sangue.

Atenção! O uso de Omnitrope pode desmascarar casos de hipoadrenalismo central, condição na qual suas glândulas não produzem a quantidade necessária de hormônios. Neste caso, ou em pacientes que já estavam cientes da condição e fazem uso de glicocorticoides, como a Prednisona, pode ser necessário alterar a dose. 

Fique atento aos níveis de glicose no sangue, visto que este medicamento pode interferir na utilização de insulina pelo organismo. Também existe a possibilidade de desenvolver hipotireoidismo, por isso os níveis dos hormônios tireoidianos devem ser acompanhados de perto. 

Além disso, Omnitrope pode causar hipertensão intracraniana benigna, uma condição que causa elevação de pressão no cérebro. Se você apresentar dor de cabeça constante, problemas de vista, náuseas ou vômitos, procure auxílio médico. 

Pacientes com doenças hormonais têm mais chance de ter problemas de quadril durante o tratamento, logo, se você começar a mancar ou sentir dor, consulte seu médico.

Outra reação possível é a progressão da escoliose em pacientes que apresentaram crescimento rápido. Por isso, é necessário monitorar a situação. O mesmo cuidado é preciso para pacientes com doença maligna prévia.

Pacientes com insuficiência renal crônica que passarem por transplante devem interromper o uso de Omnitrope. 

Atenção atletas! Este medicamento pode causar doping.

Posso usar Omnitrope junto com outros medicamentos? 

Informe seu médico de qualquer medicamento que você estiver usando antes de começar o tratamento com Omnitrope. Existem estudos que apontam que este medicamento interage com substâncias que sofrem metabolização pelo citocromo P4503A4, como esteróides sexuais, corticoides, anticonvulsivantes e ciclosporina, porém, o efeito desta interação é desconhecido. 

O uso concomitante de Omnitrope e glicocorticóides interrompe os efeitos promotores do crescimento. 

Como armazenar o Omnitrope?

Para conservar o Omnitrope, mantenha-o em temperatura refrigerada (entre 2 e 8°C). Não use este medicamento fora do prazo de validade. Após o primeiro uso, mantenha o carpule dentro da caneta aplicadora.  

Em seu estado normal, o Omnitrope é uma solução injetável, límpida e incolor. Se notar características fora do comum, não faça uso. 

Mantenha-o longe do alcance de crianças. 

Ainda ficou alguma dúvida?

Consulte nossas farmacêuticas e/ou farmacêuticos, que são profissionais especializados, e estão à disposição para te atender sempre que precisar.

Para isso, você pode entrar em contato conosco pela Central de Atendimento da Araujo, pelo Drogatel - (31) 3270-5000 - ou ir até uma de nossas lojas.