Bula do Floralyte 45 Laranja 500ml

APRESENTAÇÕES

Solução hidroeletrolítica pronta para uso.
Floralyte ® 45 – frascos com 500 ml, nos sabores guaraná, laranja, tutti-frutti, maçã e coco.

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Floralyte ® 45 sabor guaraná
Cada ml da solução contém:
cloreto de sódio - 2,05 mg
citrato de potássio monoidratado - 2,16 mg
citrato de sódio di-hidratado - 0,98 mg,
glicose - 22,75 mg
Veículo: ácido benzóico, aroma de guaraná, corante caramelo, sucralose, água purificada.

Floralyte ® 45 sabor laranja
Cada ml da solução contém:
cloreto de sódio - 2,05 mg
citrato de potássio monoidratado - 2,16 mg
citrato de sódio di-hidratado - 0,98 mg,
glicose - 22,75 mg
Veículo: ácido benzóico, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, sucralose, água purificada.

Floralyte ® 45 sabor tutti-frutti
Cada ml da solução contém:
cloreto de sódio - 2,05 mg
citrato de potássio monoidratado - 2,16 mg
citrato de sódio di-hidratado - 0,98 mg,
glicose - 22,75 mg
Veículo: ácido benzóico, aroma de tutti-frutti, corante vermelho bordeaux, sucralose, água purificada.

Floralyte ® 45 sabor maçã
Cada ml da solução contém:
cloreto de sódio - 2,05 mg
citrato de potássio monoidratado - 2,16 mg
citrato de sódio di-hidratado - 0,98 mg,
glicose - 22,75 mg
Veículo: ácido benzóico, aroma de maçã, sucralose, água purificada.

Floralyte ® 45 sabor coco
Cada ml da solução contém:
cloreto de sódio - 2,05 mg
citrato de potássio monoidratado - 2,16 mg citrato de sódio di-hidratado - 0,98 mg,
glicose - 22,75 mg
Veículo: ácido benzóico, aroma de coco, sucralose, água purificada.

Composição eletrolítica

Floralyte ® 45: sódio 45 mEq/l; potássio 20 mEq/l; cloreto 35 mEq/l; citrato 30 mEq/l; glicose 126 mMol/l.

As seguintes apresentações de Floralyte ® 45 não contém corante:
Floralyte ® 45 sabor maçã
Floralyte ® 45 sabor coco

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Floralyte ® 45 é indicado para prevenir a desidratação ou manter a hidratação (após a fase de reidratação), em quadros de diarreia aguda, de qualquer causa, tanto em crianças quanto em adultos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A correção da desidratação é um elemento importante no tratamento da diarreia aguda. A combinação de eletrólitos de Floralyte ® estimula a absorção de água e eletrólitos a partir do trato
gastrointestinal e previne ou reverte a desidratação na diarreia.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Floralyte ® é contraindicado em casos de: hipersensibilidade ou outras condições alérgicas a qualquer um dos ativos ou excipientes, presença de íleo paralítico (condição em que os movimentos normais do intestino cessam temporariamente), obstrução ou perfuração do intestino e nos vômitos repetidos e incontroláveis.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções

Se você tem a função renal deficiente, o uso de Floralyte ® requer cautela. 
Atenção diabéticos: contém açúcar.

Gravidez e amamentação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Se estiver amamentando, continue oferecendo o seio nos intervalos da administração de Floralyte ® .

Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos

Floralyte ® pode ser tomado com alimentos. Durante o tratamento de desidratação em crianças não é necessário interromper a alimentação. Não estão descritas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Direção de veículos e operação de máquinas

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floralyte ® .

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar Floralyte ® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Após aberto, válido por 15 dias. O frasco deve ser mantido fechado, podendo ser guardado em geladeira.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Floralyte ® 45 guaraná se apresenta como uma solução límpida, de cor castanha clara a marrom, com odor e sabor característicos de guaraná.
Floralyte ® 45 laranja se apresenta como uma solução límpida, de cor amarela intensa a laranja, com odor e sabor característicos de laranja.
Floralyte ® 45 tutti-frutti se apresenta como uma solução límpida, de cor rosa intensa a vermelha, com odor e sabor característicos de tutti-frutti.
Floralyte ® 45 maçã se apresenta como uma solução límpida, incolor, com odor e sabor característicos de maçã.
Floralyte ® 45 coco se apresenta como uma solução límpida, incolor, com odor e sabor característicos de coco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá- lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Floralyte ® somente deve ser utilizado quando se apresentar transparente e livre de quaisquer resíduos. Floralyte ® deve ser administrado exclusivamente por via oral, de preferência por colher ou copo, dependendo da idade do paciente. Floralyte ® pode ser tomado com frequência, alternando com outros líquidos (água, leite, sucos, chás, sopas) e também após cada evacuação líquida. Em caso de vômitos, deve-se continuar administrando Floralyte ® por colher, em pequenas quantidades, pois normalmente os vômitos cessam logo que o organismo começa a se hidratar.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto em crianças. Nos idosos, o uso de Floralyte ® deve ser cuidadoso em presença de alterações renais ou hepáticas
graves ou em outras situações em que o balanço eletrolítico se encontre alterado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Floralyte ® pode ser tomado várias vezes ao dia, o que diminui o risco associado ao esquecimento de dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O produto pode causar reações de hipersensibilidade ou dermatite de contato.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

M.S. 1.2142.0666
Farmacêutica Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87832

Fabricado por: Merck S/A, CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099, Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571. Indústria Brasileira. Para: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ 59.476.770/0022-82.
Rua Francisco Pereira Dutra, 2.405 - Galpão B, Estiva, Louveira - SP - CEP 13290-000 Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ 59.476.770/0001-58.
Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020.