Ozivy: o primeiro medicamento com semaglutida produzido no Brasil

Desenvolvido pela EMS e aprovado pela Anvisa em maio de 2026, o produto representa um marco na indústria farmacêutica brasileira: pela primeira vez, a semaglutida — molécula utilizada no tratamento da diabetes tipo 2 — é fabricada inteiramente em território nacional.

O medicamento é indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controle glicêmico adequado apenas com dieta e exercícios, e pode ser usado isoladamente ou em associação a outros antidiabéticos, conforme orientação médica.

Ozivy é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Evite a automedicação: procure o médico ou o farmacêutico. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Não utilize Ozivy caso seja alérgico à semaglutida ou qualquer um dos componentes da fórmula. Consulte a Bula.

Controle da Diabetes

Aplicação
Semanal

Auxilia na Perda
de Peso

Eficácia Comprovada

O que é o Ozivy?

O Ozivy é o primeiro medicamento à base de semaglutida produzido no Brasil. Desenvolvido pela EMS e aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em maio de 2026, ele representa uma mudança relevante no mercado de tratamentos para diabetes tipo 2 no país.

Seu princípio ativo, a semaglutida, é uma molécula da classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Ao contrário de medicamentos com semaglutida fabricados fora do Brasil, o Ozivy é produzido por síntese química em uma plataforma industrial construída especificamente para esse fim, localizada em Hortolândia (SP). Isso o diferencia dos medicamentos biológicos originais — como o Ozempic — que são obtidos por processos de fermentação em organismos vivos.

Por ser classificado como medicamento novo e não como genérico ou biossimilar, o Ozivy passou por seu próprio processo de aprovação regulatória, com estudos de qualidade, segurança e eficácia avaliados independentemente pela Anvisa.

Para que serve o Ozivy?

O Ozivy é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 cujo controle glicêmico não está adequado apenas com dieta e exercícios.

Pode ser utilizado:

  • Isoladamente, quando o paciente não pode usar outros antidiabéticos orais como a metformina;
  • Em associação com outros medicamentos para diabetes — incluindo metformina, sulfonilureias, inibidores de SGLT2, tiazolidinedionas ou insulina — quando o controle da glicemia não é suficiente com a terapia em uso;

Medicamentos à base de semaglutida também podem influenciar o peso corporal, já que atuam em mecanismos relacionados ao apetite e à saciedade. Contudo, o Ozivy é aprovado pela Anvisa exclusivamente para o tratamento do diabetes tipo 2. O uso para emagrecimento não é uma indicação formal do medicamento neste momento e depende de avaliação médica individualizada.

Como o Ozivy funciona?

O Ozivy age imitando a ação de um hormônio natural chamado GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon-1), que o próprio intestino libera após as refeições. Esse hormônio tem papel central na regulação da glicose e no controle do apetite.

Ao ativar os receptores de GLP-1, a semaglutida promove:

  • Liberação de insulina dependente de glicose: o pâncreas é estimulado a produzir insulina somente quando os níveis de açúcar no sangue estão elevados, reduzindo o risco de hipoglicemia;
  • Redução do glucagon: diminui a produção desse hormônio, que normalmente eleva a glicemia, especialmente entre as refeições;
  • Retardo do esvaziamento gástrico: os alimentos são absorvidos de forma mais gradual, ajudando a evitar picos de glicose após as refeições;
  • Redução do apetite: a semaglutida age em receptores do sistema nervoso central relacionados à saciedade, o que pode reduzir a ingestão alimentar em alguns pacientes.

Esses mecanismos combinados contribuem para a estabilização dos níveis de glicose ao longo do dia. O medicamento é administrado uma vez por semana, o que facilita a adesão ao tratamento em comparação com medicamentos de uso diário.

Como usar o Ozivy?

Assim como as demais canetas injetáveis disponíveis no mercado, Ozivy possui componentes essenciais para garantir o funcionamento adequado.

Conheça a caneta Ozivy:

Ozivy deve ser utilizado com cuidado, respeitando a dose indicada pelo profissional que acompanha o seu tratamento e as orientações previstas na bula. Confira o passo a passo:

1. Prepare a caneta e a agulha

  • Higiene: lave bem as mãos com água e sabão.
  • Conferência: verifique o rótulo da caneta para garantir que é o medicamento correto e olhe pela janela transparente. O líquido deve estar límpido e incolor. Se estiver turvo, não utilize.
  • Encaixe a agulha: Pegue uma agulha nova, retire o selo protetor e rosqueie firmemente na caneta.
  • Retire as tampas:
  • Puxe a tampa externa da agulha e guarde-a (você precisará dela para retirar a agulha depois).
  • Puxe a tampa interna e jogue-a fora (nunca tente recolocá-la para evitar acidentes).

Atenção: use sempre uma agulha nova para cada aplicação. Isso evita infecções, entupimentos e doses incorretas. Nunca coloque a agulha até estar realmente pronto para a aplicação.

2. Verifique o fluxo (apenas para canetas novas)

Se a sua caneta já está em uso, pule direto para o Passo 3.

  1. Gire o seletor de dose até o símbolo de verificação de fluxo.
  2. Segure a caneta com a agulha apontada para cima.
  3. Pressione e segure o botão de aplicação até que o contador volte para 0.
  4. Uma gota deve aparecer na ponta da agulha.
  • O que fazer se a gota não aparecer? Repita o processo até 6 vezes. Se ainda assim não aparecer, troque a agulha e tente mais uma vez. Se o problema persistir, não use a caneta e entre em contato com o SAC.

3. Selecione a dose prescrita

  • Gire o seletor até que o contador mostre exatamente a sua dose (0,25 mg; 0,5mg ou 1 mg).
  • Confira visualmente: Use sempre o visor numérico para confirmar a dose. Não conte os "cliques" sonoros da caneta e não se baseie na escala lateral (ela serve apenas para ver o nível aproximado do medicamento).
  • Correção rápida: Se passar da dose sem querer, basta girar o seletor para trás para corrigir.

4. Aplique a injeção

1 - Insira a agulha na pele seguindo as instruções do seu médico ou enfermeiro.

2 - Mantenha o visor visível: Não cubra o contador de dose com os dedos para não interromper a aplicação.

3- Pressione o botão: Empurre o botão de aplicação até o fim, até que o contador retorne ao 0.

4 - Conte até 6: Mantenha a agulha na pele e conte lentamente até 6 antes de retirá-la. Isso garante que todo o medicamento foi injetado.

5 - Finalização: Retire a agulha da pele. Se houver um leve sangramento, pressione o local suavemente, mas não esfregue.

5. Remova a agulha e guarde a caneta

  • Remoção segura: Coloque a tampa externa da agulha sobre uma superfície plana e deslize a agulha para dentro dela (usando apenas uma mão para evitar picadas acidentais). Prenda a tampa, desrosqueie a agulha e descarte-a em um coletor de perfurocortantes (como caixas de descarte de farmácias ou hospitais — nunca no lixo doméstico).
  • Armazenamento: Recoloque a tampa protetora da caneta para protegê-la da luz e guarde-a na geladeira, dentro da embalagem original.

Principais reações adversas do Ozivy

Como todo medicamento, o Ozivy pode causar efeitos indesejados em alguns pacientes. Os mais comuns estão relacionados ao sistema digestivo e tendem a ser mais intensos no início do tratamento, diminuindo progressivamente à medida que o organismo se adapta.

Reações mais frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pacientes):

  • Náuseas
  • Diarreia
  • Vômitos
  • Constipação

Reações comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pacientes):

  • Dor abdominal
  • Refluxo ou azia
  • Distensão abdominal
  • Redução do apetite
  • Reações no local de aplicação (vermelhidão, inchaço leve)

Situações que exigem avaliação médica imediata:

  • Dor abdominal intensa e persistente — pode indicar pancreatite, condição grave que requer atenção urgente
  • Vômitos contínuos com sinais de desidratação (boca seca, tontura, diminuição do volume de urina)
  • Sintomas de hipoglicemia quando utilizado com insulina ou sulfonilureias (tremor, suor frio, confusão mental)
  • Sintomas de reação alérgica grave (dificuldade para respirar, inchaço no rosto ou garganta)

Esses efeitos não significam que o tratamento deve ser interrompido por conta própria. Qualquer preocupação deve ser comunicada ao médico responsável.

Como o Ozivy se compara a outros medicamentos com semaglutida?

Com a expiração da patente da semaglutida no Brasil em março de 2026, o Ozivy passa a compor uma diversidade de medicamentos com esse princípio ativo no país.

A tabela abaixo apresenta as principais diferenças entre eles para fins de orientação:

Guia de Medicamentos
Medicamento Fabricante Origem da molécula Indicação aprovada no Brasil Conservação após aberto
Ozivy EMS (Brasil) Síntese química nacional Diabetes tipo 2 Refrigerado (2–8°C) até 56 dias
Ozempic Novo Nordisk (Dinamarca) Biológico Diabetes tipo 2 Até 6 semanas em temperatura ambiente
Wegovy Novo Nordisk (Dinamarca) Biológico Obesidade Até 6 semanas em temperatura ambiente
Rybelsus Novo Nordisk (Dinamarca) Biológico Diabetes tipo 2 Comprimido oral — temperatura ambiente
Poviztra Novo Nordisk / Eurofarma Biológico Obesidade Até 6 semanas em temperatura abaixo de 30°C ou em geladeira (2 °C a 8 °C).
Extensior Novo Nordisk / Eurofarma Biológico Diabetes tipo 2 Em temperatura abaixo de 30 °C ou em geladeira (2 °C a 8 °C). Válido por 6 semanas.

Pontos importantes:

  • Todos os medicamentos listados têm a semaglutida como princípio ativo, mas possuem processos de fabricação, indicações aprovadas e condições de uso que podem diferir;
  • O Ozivy não é classificado como genérico nem biossimilar — é um medicamento novo com aprovação regulatória independente;
  • A substituição entre medicamentos com semaglutida não é automática e deve ser orientada pelo médico;
  • As doses e tratamentos também variam entre os produtos;
  • A escolha do medicamento mais adequado depende do histórico clínico de cada paciente e deve ser feita com acompanhamento profissional.

Quem não deve usar o Ozivy?

O uso do Ozivy é contraindicado nas seguintes situações:

  • Hipersensibilidade à semaglutida ou a qualquer componente da fórmula;
  • Histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide — tipo específico de câncer de tireoide associado a receptores de GLP-1;
  • Neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2) — síndrome genética que predispõe ao carcinoma medular de tireoide;
  • Histórico de pancreatite crônica grave — inflamação severa do pâncreas;
  • Diabetes tipo 1 — o Ozivy não substitui a insulina e não tem indicação para esse tipo de diabetes;
  • Cetoacidose diabética — condição que exige tratamento específico e urgente;
  • Gravidez e amamentação — o uso não é recomendado nesses períodos;
  • Menores de 18 anos — a segurança e eficácia não foram estabelecidas para essa faixa etária;

Além das contraindicações absolutas, algumas condições exigem avaliação médica cuidadosa antes do início do tratamento, como insuficiência renal, histórico de retinopatia diabética e uso concomitante de outros medicamentos que afetam a glicemia.

O Ozivy é um medicamento de tarja vermelha e só pode ser adquirido com receita médica, com retenção do documento pelo estabelecimento farmacêutico.

Como armazenar o Ozivy corretamente?

O armazenamento adequado é essencial para preservar a eficácia e a segurança do Ozivy.

Antes do primeiro uso:

  • Manter sob refrigeração, entre 2°C e 8°C
  • Não congelar nem expor ao freezer
  • Proteger da luz direta
  • Guardar na embalagem original

Após o primeiro uso:

  • Continuar sob refrigeração (entre 2°C e 8°C) — diferente de alguns concorrentes, o Ozivy requer geladeira mesmo depois de aberto;
  • Utilizar a caneta por até 8 semanas (56 dias) após o primeiro uso, desde que conservada corretamente;
  • Manter a tampa da caneta quando não estiver em uso.

O que não fazer:

  • Não congelar em hipótese alguma — a solução congelada não deve ser utilizada;
  • Não expor ao calor excessivo (por exemplo, dentro de veículos estacionados ao sol);
  • Não agitar a caneta com força;
  • Não compartilhar a caneta com outra pessoa, mesmo com troca de agulha.

Em caso de queda de energia ou interrupção da refrigeração, consulte o farmacêutico antes de usar o medicamento.

Qual é a validade do Ozivy?

A validade do Ozivy é indicada na embalagem e varia conforme o lote de fabricação. Após aberta, a caneta pode ser utilizada por até 8 semanas, desde que mantida sob refrigeração adequada (2°C a 8°C). Não utilize o produto após o prazo de validade indicado na embalagem, mesmo que a solução pareça normal.

Ficha Técnica

Princípio ativo Semaglutida
Classe terapêutica Agonista do receptor de GLP-1
Indicação Tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em adultos
Forma farmacêutica Solução injetável em caneta aplicadora
Via de administração Subcutânea
Concentração 1,34 mg/mL
Frequência Uma vez por semana
Fabricante EMS S/A — Hortolândia (SP)
Registro Anvisa Aprovado em maio de 2026
Tarja Vermelha — venda sob prescrição médica com retenção de receita

Responsável técnico

Farmacêutico técnico responsável:

Hairton Ayres Azevedo Guimarães

CRF 10.965

Este conteúdo foi criado sob a supervisão técnica do Farmacêutico responsável.

Perguntas frequentes

  • Ozivy é indicado para emagrecimento?

    Não. Atualmente, o Ozivy é aprovado pela Anvisa exclusivamente para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em adultos. Embora medicamentos à base de semaglutida possam influenciar o peso corporal — por atuarem em mecanismos relacionados ao apetite e à saciedade —, o uso do Ozivy com finalidade de emagrecimento não é uma indicação formal do medicamento neste momento e depende de avaliação e prescrição médica.

  • Ozivy ajuda a perder peso?

  • Qual a diferença entre Ozivy e Ozempic?

  • Ozivy é igual ao Wegovy?

  • Como o Ozivy é aplicado?

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  • Em quanto tempo posso notar os efeitos do Ozivy?

  • Quantas doses vem em uma caneta de Ozivy?

  • Posso alterar o dia de aplicação do Ozivy?

  • Quando alterar a dose do Ozivy?

  • Quem tem problema nos rins pode usar Ozivy?

  • Quais os riscos de usar o Ozivy?

  • O que fazer se eu utilizar mais do que a dose indicada?

  • Onde comprar Ozivy com desconto?