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Desenvolvido pela EMS e aprovado pela Anvisa em maio de 2026, o produto representa um marco na indústria farmacêutica brasileira: pela primeira vez, a semaglutida — molécula utilizada no tratamento da diabetes tipo 2 — é fabricada inteiramente em território nacional.
O medicamento é indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controle glicêmico adequado apenas com dieta e exercícios, e pode ser usado isoladamente ou em associação a outros antidiabéticos, conforme orientação médica.
Composição do Mounjaro
O Ozivy é o primeiro medicamento à base de semaglutida produzido no Brasil. Desenvolvido pela EMS e aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em maio de 2026, ele representa uma mudança relevante no mercado de tratamentos para diabetes tipo 2 no país.
Seu princípio ativo, a semaglutida, é uma molécula da classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Ao contrário de medicamentos com semaglutida fabricados fora do Brasil, o Ozivy é produzido por síntese química em uma plataforma industrial construída especificamente para esse fim, localizada em Hortolândia (SP). Isso o diferencia dos medicamentos biológicos originais — como o Ozempic — que são obtidos por processos de fermentação em organismos vivos.
Por ser classificado como medicamento novo e não como genérico ou biossimilar, o Ozivy passou por seu próprio processo de aprovação regulatória, com estudos de qualidade, segurança e eficácia avaliados independentemente pela Anvisa.
O Ozivy é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 cujo controle glicêmico não está adequado apenas com dieta e exercícios.
Medicamentos à base de semaglutida também podem influenciar o peso corporal, já que atuam em mecanismos relacionados ao apetite e à saciedade. Contudo, o Ozivy é aprovado pela Anvisa exclusivamente para o tratamento do diabetes tipo 2. O uso para emagrecimento não é uma indicação formal do medicamento neste momento e depende de avaliação médica individualizada.
O Ozivy age imitando a ação de um hormônio natural chamado GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon-1), que o próprio intestino libera após as refeições. Esse hormônio tem papel central na regulação da glicose e no controle do apetite.
Ao ativar os receptores de GLP-1, a semaglutida promove:
Esses mecanismos combinados contribuem para a estabilização dos níveis de glicose ao longo do dia. O medicamento é administrado uma vez por semana, o que facilita a adesão ao tratamento em comparação com medicamentos de uso diário.
Assim como as demais canetas injetáveis disponíveis no mercado, Ozivy possui componentes essenciais para garantir o funcionamento adequado.
Conheça a caneta Ozivy:
Ozivy deve ser utilizado com cuidado, respeitando a dose indicada pelo profissional que acompanha o seu tratamento e as orientações previstas na bula. Confira o passo a passo:
Atenção: use sempre uma agulha nova para cada aplicação. Isso evita infecções, entupimentos e doses incorretas. Nunca coloque a agulha até estar realmente pronto para a aplicação.
Se a sua caneta já está em uso, pule direto para o Passo 3.
1 - Insira a agulha na pele seguindo as instruções do seu médico ou enfermeiro.
2 - Mantenha o visor visível: Não cubra o contador de dose com os dedos para não interromper a aplicação.
3- Pressione o botão: Empurre o botão de aplicação até o fim, até que o contador retorne ao 0.
4 - Conte até 6: Mantenha a agulha na pele e conte lentamente até 6 antes de retirá-la. Isso garante que todo o medicamento foi injetado.
5 - Finalização: Retire a agulha da pele. Se houver um leve sangramento, pressione o local suavemente, mas não esfregue.
Como todo medicamento, o Ozivy pode causar efeitos indesejados em alguns pacientes. Os mais comuns estão relacionados ao sistema digestivo e tendem a ser mais intensos no início do tratamento, diminuindo progressivamente à medida que o organismo se adapta.
Reações mais frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pacientes):
Reações comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pacientes):
Situações que exigem avaliação médica imediata:
Esses efeitos não significam que o tratamento deve ser interrompido por conta própria. Qualquer preocupação deve ser comunicada ao médico responsável.
Com a expiração da patente da semaglutida no Brasil em março de 2026, o Ozivy passa a compor uma diversidade de medicamentos com esse princípio ativo no país.
A tabela abaixo apresenta as principais diferenças entre eles para fins de orientação:
| Medicamento | Fabricante | Origem da molécula | Indicação aprovada no Brasil | Conservação após aberto |
|---|---|---|---|---|
| Ozivy | EMS (Brasil) | Síntese química nacional | Diabetes tipo 2 | Refrigerado (2–8°C) até 56 dias |
| Ozempic | Novo Nordisk (Dinamarca) | Biológico | Diabetes tipo 2 | Até 6 semanas em temperatura ambiente |
| Wegovy | Novo Nordisk (Dinamarca) | Biológico | Obesidade | Até 6 semanas em temperatura ambiente |
| Rybelsus | Novo Nordisk (Dinamarca) | Biológico | Diabetes tipo 2 | Comprimido oral — temperatura ambiente |
| Poviztra | Novo Nordisk / Eurofarma | Biológico | Obesidade | Até 6 semanas em temperatura abaixo de 30°C ou em geladeira (2 °C a 8 °C). |
| Extensior | Novo Nordisk / Eurofarma | Biológico | Diabetes tipo 2 | Em temperatura abaixo de 30 °C ou em geladeira (2 °C a 8 °C). Válido por 6 semanas. |
O uso do Ozivy é contraindicado nas seguintes situações:
Além das contraindicações absolutas, algumas condições exigem avaliação médica cuidadosa antes do início do tratamento, como insuficiência renal, histórico de retinopatia diabética e uso concomitante de outros medicamentos que afetam a glicemia.
O Ozivy é um medicamento de tarja vermelha e só pode ser adquirido com receita médica, com retenção do documento pelo estabelecimento farmacêutico.
O armazenamento adequado é essencial para preservar a eficácia e a segurança do Ozivy.
Antes do primeiro uso:
Após o primeiro uso:
O que não fazer:
Em caso de queda de energia ou interrupção da refrigeração, consulte o farmacêutico antes de usar o medicamento.
A validade do Ozivy é indicada na embalagem e varia conforme o lote de fabricação. Após aberta, a caneta pode ser utilizada por até 8 semanas, desde que mantida sob refrigeração adequada (2°C a 8°C). Não utilize o produto após o prazo de validade indicado na embalagem, mesmo que a solução pareça normal.
| Princípio ativo | Semaglutida |
| Classe terapêutica | Agonista do receptor de GLP-1 |
| Indicação | Tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em adultos |
| Forma farmacêutica | Solução injetável em caneta aplicadora |
| Via de administração | Subcutânea |
| Concentração | 1,34 mg/mL |
| Frequência | Uma vez por semana |
| Fabricante | EMS S/A — Hortolândia (SP) |
| Registro Anvisa | Aprovado em maio de 2026 |
| Tarja | Vermelha — venda sob prescrição médica com retenção de receita |
CRF 10.965
Este conteúdo foi criado sob a supervisão técnica do Farmacêutico responsável.
Não. Atualmente, o Ozivy é aprovado pela Anvisa exclusivamente para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em adultos. Embora medicamentos à base de semaglutida possam influenciar o peso corporal — por atuarem em mecanismos relacionados ao apetite e à saciedade —, o uso do Ozivy com finalidade de emagrecimento não é uma indicação formal do medicamento neste momento e depende de avaliação e prescrição médica.