Prolia 60mg/ml Injetável com 1 Seringa Preenchida

Para que serve Prolia?

Prolia é um medicamento indicado para tratar a osteoporose em mulheres na pós-menopausa, em homens e em pacientes nos quais a doença é ligada à terapia sistêmica com glicocorticoides récem iniciada ou sustentada. O medicamento também pode ser utilizado para tratar a perda óssea em pacientes que estão sob tratamento para câncer de próstata ou de mama. 

Como funciona o Prolia?

O princípio ativo de Prolia, a denosumabe, é um anticorpo monoclonal que interfere na produção de uma proteína específica para tratar a perda óssea e a osteoporose.

Qual a composição de Prolia 60mg?

Cada ml de Prolia possui 60 mg de denosumabe, mais alguns excipientes. Os excipientes são substâncias adicionadas para dar forma e facilitar a administração do medicamento. São eles: 

• Ácido acético glacial;
• Hidróxido de sódio;
• Sorbitol;
• Polissorbato 20;
• Água para injetáveis.

Como usar Prolia?

Você pode aplicar Prolia 60mg por via subcutânea na parte superior das coxas, no abdômen ou na parte superior dos braços. A injeção pode ser aplicada por você ou por um cuidador, sendo que, em ambos os casos, um médico ou profissional de saúde deve mostrar o passo a passo da administração. 

Antes de aplicar a injeção, analise a solução na seringa. Ela não deve ser utilizada caso você note descoloração. 

Para fazer a aplicação, você vai precisar da seringa preenchida com Prolia e um chumaço de algodão com álcool ou produto similar para a higienização. Veja o passo a passo da aplicação:

1. Remova a seringa da geladeira, mas mantenha a ponteira da agulha até o momento da injeção;
2. Escolha uma área para realizar a injeção;

1. Para evitar acidentes, a seringa possui uma capa de segurança verde; não mova a capa antes de administrar a injeção, isso travará a agulha e impedirá a aplicação;

1. Comece removendo a ponteira; caso você note uma bolha de ar na seringa, não se preocupe, ela não é prejudicial;
2. Insira a agulha na pele segurando o local da aplicação com ajuda da outra mão e injete o líquido completo da seringa;
3. Com a agulha voltada para a direção oposta à sua, segure a seringa pela empunhadura e empurre a capa de segurança na direção da agulha até você ouvir um clique;
4. Descarte a agulha em um recipiente adequado.

A dose recomendada de Prolia é uma seringa de 60 mg completa uma vez a cada 6 meses. Caso você perca uma dose, aplique assim que lembrar e marque as próximas doses para dali 6 meses. 

Siga sempre as orientações do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Quais os efeitos colaterais da Prolia?

Assim como qualquer medicamento, o uso de Prolia pode causar alguns efeitos colaterais. As reações mais comuns (mais de 10% dos pacientes) relatadas durante o tratamento com Prolia foram dor nos ossos, nas articulações, nos músculos, nos braços e na perna (dor nas extremidades).

Reações comuns

Alguns efeitos colaterais comuns (entre 1% e 10% dos pacientes) foram relatados:

• Dor ao urinar, urinar com frequência, sangue na urina, incapacidade para reter a urina; 
• Infeção do trato respiratório superior;
• Dor, formigamento ou dormência que se estende pela perna abaixo (ciática); 
• Prisão de ventre; 
• Desconforto abdominal; 
• Erupção na pele; 
• Condição da pele com coceira, vermelhidão e/ou ressecamento (eczema);
• Queda de cabelo (alopecia).

Reações incomuns

Outros efeitos com incidência menor (entre 0,1% e 1% dos pacientes) foram reportados:

• Febre, vômitos e dor ou desconforto abdominal (diverticulite); 
• Infecção no ouvido;
• Irritação que pode ocorrer na pele ou feridas na boca (erupção liquenoide medicamentosa);
• Ossos quebrados na coluna depois de parar Prolia (fraturas vertebrais múltiplas).

Reações muito raras

Em situações muito raras (menos de 0,01% dos pacientes), o tratamento com Prolia causou reações alérgicas que podem danificar os vasos sanguíneos, principalmente da pele - como manchas roxas ou vermelho amarronzadas, urticária ou úlceras cutâneas -  e vasculite por hipersensibilidade.

Reações de Frequência Desconhecida

Após a comercialização, outros efeitos colaterais foram observados, porém não foi possível determinar uma frequência de ocorrência. Entre eles:

• Lesão óssea do ouvido (fale com seu médico se estiver sentido dor de ouvido, corrimento no ouvido ou infeção);
• Reações alérgicas graves com erupção cutânea, febre e aumento em um tipo de leucócitos (eosinófilos) com possível dano a órgãos, como fígado, rim ou pulmão.

Risco de Fraturas vertebrais múltiplas (FVM)

Durante estudos clínicos, alguns pacientes apresentaram FVM após a descontinuação do tratamento com Prolia, principalmente aqueles com histórico de fratura vertebral.

Em casos raros, pacientes também desenvolveram hipocalcemia (queda do nível de cálcio no sangue), fraturas atípicas nos ossos da coxa e lesão óssea na mandíbula. 

Caso você apresente alguns dos efeitos colaterais, principalmente os mais raros, informe seu médico. 

Quem não pode usar Prolia?

Prolia 60mg não é recomendado para pacientes com alergia a qualquer dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipocalcemia (baixo nível de cálcio no sangue) e menores de 18 anos. 

Prolia não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica. Não foram realizados estudos em mulheres grávidas, logo não se sabe quais efeitos o medicamento pode ter sobre o feto.  

Principais cuidados ao utilizar Prolia 60mg

Durante o tratamento com Prolia, notifique seu médico caso você apresente sintomas de reação alérgica como inchaço, vermelhidão na pele, sensação de calor mais frequentemente na parte inferior da perna, com uma sensação de calor e dolorosa ao toque (inflamação dos tecidos), e febre. 

É recomendado que você combine Prolia com suplementos de cálcio e vitamina D. Converse com seu médico para mais orientações.

Pacientes com insuficiência renal ou doença nos rins grave, devem estar cientes do risco de hipocalcemia na ausência dos suplementos de cálcio. Notifique seu médico se este for seu caso. 

Ademais, é essencial informar seu médico caso você apresente sintomas como: 

• Espasmos musculares;
• Contrações musculares;
• Cãibras musculares;
• Dormência nos dedos das mãos, dos pés ou em volta da boca;
• Formigamento nos dedos das mãos, dos pés ou em volta da boca;
• Convulsões;
• Confusão;
• Perda de consciência.

Eles podem ser sinal de um efeito colateral grave e você deve ser monitorado por profissionais de saúde. 

Existe um risco de lesão óssea na mandíbula, que pode ser maior caso existam condições que deixam o paciente predisposto a problemas na boca, dentes e mandíbula. Por isso, converse com seu médico se você:

• Tem algum problema na sua boca ou dentes tais como saúde oral deficiente, doença nas gengivas, ou se planeja extração dentária;
• Não recebe cuidados orais de rotina ou não faz um exame geral oral há muito tempo;
• É fumante (uma vez que isso pode aumentar o risco de ter problemas orais);
• Foi tratado anteriormente com um bifosfonato (utilizado para tratar ou prevenir doenças ósseas);
• Está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tais como a prednisolona ou a dexametasona);
• Tem câncer.

Durante o tratamento, você deve manter uma boa higiene bucal e fazer exames de rotina. Caso você esteja fazendo algum tratamento odontológico ou vá realizar uma cirurgia oral, informe seu médico e o dentista sobre o tratamento com Prolia.

Atenção! Dentes soltos, dor ou inchaço, feridas não cicatrizadas ou supurações podem ser sinais de lesão óssea na mandíbula. 

Prolia contém sorbitol, um tipo de açúcar, logo se você é intolerante, use com cautela. 

Posso usar Prolia junto com outros medicamentos? 

Informe seu médico de qualquer medicamento que você estiver usando antes de começar o tratamento com o Prolia 60mg. Não é recomendado tomar Prolia junto com outro medicamento que contenha denosumabe, como o Xgeva.

Beber álcool pode impactar a liberação do medicamento no organismo. 

Como armazenar o Prolia 60mg?

Conserve Prolia em temperatura refrigerada (entre 2 e 8°C). Não use este medicamento fora do prazo de validade. Não congelar. Não esquentar. 

Após retirar da geladeira e atingir temperatura ambiente, o medicamento deve ser utilizado imediatamente ou descartado.

Em seu estado normal, o Prolia é uma solução transparente, incolor a ligeiramente amarelada, que pode conter resíduos de partículas proteináceas translúcidas ou brancas. Se notar características fora do comum, não faça uso. 

Mantenha-o longe do alcance de crianças. 

Como comprar o Prolia na Araujo?

Você pode comprar o Prolia em nossas lojas, pelo site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel.

Prolia é um medicamento vendido sob prescrição médica, por isso, caso você realize a compra através dos canais digitais (site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel) precisará comparecer à loja com a receita médica no prazo de até 24 horas após a realização do pedido.