Simponi 50mg Injetável com 1 Caneta Aplicadora Preenchida
GOLIMUMABE
Simponi 50mg Solução Injetável 1x0,5ml Seringa Preenchida Simponi 50mg Solução Injetável 1x0,5ml Seringa Preenchida
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Referência: 77028
Informações do Produto
SIMPONI 50MG INJETÁVEL JANSSEN 1 CANETA APLICADORA PREENCHIDA
VICTRELIS (boceprevir) é indicado para tratamento de infecção crônica por hepatite C (HCV) genótipo 1, em combinação com alfapeginterferona e ribavirina, em pacientes adultos (18 anos ou mais) com doença hepática compensada previamente não-tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior.
A eficácia de VICTRELIS como tratamento para infecção crônica por hepatite C (genótipo 1) foi avaliada em aproximadamente 1500 indivíduos adultos não tratados anteriormente (SPRINT-2) ou sem resposta ao tratamento anterior (RESPOND-2) nos estudos clínicos Fase III. Em ambos os estudos, a adição de VICTRELIS ao tratamento-padrão atual (alfapeginterferona e ribavirina) aumentou significativamente as taxas de resposta virológica sustentada (RVS) em comparação com o tratamento-padrão atual administrado isoladamente.
CONTRAINDICAÇÕES VICTRELIS, em combinação com alfapeginterferona e ribavirina, é contraindicado para: • pacientes com hipersensibilidade significativa clinicamente demonstrada anteriormente ao princípio ativo ou a qualquer um de seus excipientes; • pacientes com hepatite auto-imune; • pacientes com função hepática não-compensada [escore Child-Pugh >6 (classes B e C)] (veja POSOLOGIA E MODO DE USAR, Populações Especiais e CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS, Populações Especiais); • a coadministração com medicamentos com depuração altamente dependentes da CYP3A4/5 e para os quais concentrações plasmáticas elevadas estão associadas a eventos graves e/ou potencialmente fatais, como midazolam, amiodarona, astemizol, bepridil, pimozida,flecainida, propafenona, quinidina, sinvastatina, lovastatina e derivados do ergot (diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina) administrados por via oral (veja INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS); • gestantes (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, Gravidez e Amamentação). Consulte as bulas de alfapeginterferona e ribavirina para informações adicionais.
Ficha Técnica
| Marca | Simponi |
|---|---|
| Fabricante | Janssen-Cilag |
| RMS | 1.1236.3405.002-9 |
| Composição | GOLIMUMABE 50.0MG |
| Indicação | Artrite reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado com metotrexato; artrite psoriásica ativa em adultos, sozinho ou combinado com metotrexato; espondilite anquilosante ativa em adultos. |
| Contra Indicação | Alergia a qualquer componente desse produto. |