Stelara 90mg Injetável com 1 Seringa Preenchida com 1,0ml

USTEQUINUMABE

Stelara 90mg é um medicamento indicado para tratar adultos com Doença de Crohn ativa e Colite Ulcerativa, em casos moderados a graves.
Marca: Stelara
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Descrição

O que é Stelara 90mg?

Stelara 90mg é um medicamento utilizado no tratamento de pacientes com Doença de Crohn ou Colite Ulcerativa.

Para que serve Stelara 90mg?

Stelara 90mg é indicado para tratar adultos com Doença de Crohn ou Colite Ulcerativa ativa de moderada a grave, que não responderam bem ou não puderam realizar a terapia convencional ou a anti-TNF-alta. 

O medicamento também é indicado para tratar pacientes adultos e pediátricos com Psoríase em placa, que não reagiram bem a outras terapias convencionais ou não podem fazer uso destas, incluindo ciclosporina, metotrexato e radiação ultravioleta A associada à administração de psoraleno (PUVA).

Em pacientes com Artrite Psoriásica, Stelara pode ser usado isolado ou em combinação com metotrexato para tratar pacientes adultos que não podem fazer tratamento com drogas antirreumáticas modificadoras da doença. 

Como funciona o Stelara 90mg?

Stelara 90 mg é um anticorpo monoclonal IgG1kappa que se liga com as proteínas das citocinas humanas. Ao fazer essa ligação, ela bloqueia substâncias do sistema imunológico que causam inflamação, ajudando a aliviar os sintomas e prevenir o avanço das doenças. 

Qual a composição de Stelara 90mg?

Cada ml de Stelara 90mg possui 90mg de ustequinumabe, mais alguns excipientes. Os excipientes são substâncias adicionadas para dar forma e facilitar a administração do medicamento. São eles: 

  • Água para injetáveis;
  • L-histidina;
  • Cloridrato de L-histidina monoidratado;
  • Polissorbato 80;
  • Sacarose.

É importante ter atenção a esses componentes, para certificar que você não possui alergia a alguma substância do medicamento. 

Como usar Stelara 90mg?

Stelara 90mg pode ser aplicada por você ou seu cuidador, após treinamento de administração de injeções subcutâneas. Em pacientes pediátricos, o medicamento deve ser aplicado sempre por um profissional de saúde. 

Atenção! A tampa da agulha na seringa contém borracha natural seca, que pode causar alergia em pessoas alérgicas ao látex.  

Como aplicar Stelara 90mg?

Para evitar acidentes, cada seringa preenchida é equipada com um dispositivo de proteção da agulha que é automaticamente ativado após a liberação completa do medicamento. Não agite a seringa.

Veja o passo a passo de como usar a seringa preenchida de Stelara 90mg:

  1. Separe os materiais necessários para a aplicação, incluindo compressa com álcool, bola de algodão ou gaze e recipiente para descarte de seringas;
  2. Verifique a solução no interior da seringa, não use o medicamento se estiver congelado, com coloração diferente da original, turvo ou contiver partículas grandes;
  3. Escolha o local da aplicação - você pode aplicar a injeção na parte superior do braço ou da coxa e na barriga, cerca de 5 cm abaixo do umbigo;
  4. Lave as mãos e limpe o local com a compressa de álcool;
  5. Quando estiver pronto para fazer a aplicação, segure o corpo da seringa com uma mão e remova a tampa da agulha, pode haver uma bolha de ar na seringa, mas não é preciso removê-la;
  6. Segure uma prega de pele entre o dedão e o indicador sem apertar;
  7. Introduza a agulha na prega de pele;
  8. Mantenha a prega entre os dedos, empurre o êmbolo até o final, devagar e de forma uniforme;
  9. Quando todo o medicamento tiver sido injetado, solte a prega de pele e remova a agulha cuidadosamente;
  10. O dispositivo de segurança será ativado automaticamente e se estenderá sobre toda a agulha;

  1. Descarte a agulha.

Qual dose de Stelara 90 mg devo tomar?

Para tratar a Psoríase em placa ou artrite psoriásica em adultos, Stelara 90mg, alternativamente, pode ser usada em pacientes com peso corporal maior que 100 kg. Você deve tomar 1 injeção inicial, 1 injeção 4 semanas depois e, em seguida, a cada 12 semanas.

Esta dose também pode ser aplicada para pacientes que não viram melhoras após o tratamento com Stelara 45 mg. 

Já no caso de pacientes pediátricos com psoríase em placa, a dose é baseada no peso corporal, seguindo a mesma lógica de intervalo entre injeções. Veja a tabela abaixo: 

Peso

Dose recomendada

Forma farmacêutica

< 60 kg

0,75 mg/kg

Frasco

≥ 60 a ≤ 100 kg

45 mg

Seringa preenchida, frasco

> 100 kg

90 mg

Seringa preenchida, frasco

Para pacientes com Doença de Crohn e Colite Ulcerativa, Stelara 90mg por aplicação subcutânea deve ocorrer somente 8 semanas após a primeira dose intravenosa (Stelara 130 mg) e, em seguida, a cada 12 semanas.

Pacientes que não apresentarem nenhuma melhora nas 8 semanas após a dose subcutânea, podem receber uma segunda dose. 

Caso você não apresente melhoras 16 semanas após a dose de indução IV ou 16 semanas após a mudança para a dose de manutenção a cada 8 semanas, pode ser necessário considerar a interrupção do tratamento. 

Siga sempre as orientações do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Quais os efeitos colaterais do Stelara 90 mg?

Assim como qualquer medicamento, o uso de Stelara 90 mg pode causar alguns efeitos colaterais. As reações mais comuns ao medicamento (mais de 5% dos pacientes) foram nasofaringite e dor de cabeça

Reações comuns

Outros efeitos colaterais comuns (1% e 10%) do uso de Stelara 90 mg são:

  • Infecção do trato respiratório superior;
  • Sinusite;
  • Tontura;
  • Dor na orofaringe;
  • Diarreia;
  • Náusea;
  • Vômito;
  • Coceira;
  • Lombalgia (dor na região lombar);
  • Mialgia (dor muscular);
  • Artralgia (dor nas articulações);
  • Fadiga;
  • Eritema no local da aplicação (vermelhidão na pele);
  • Dor no local da aplicação.

Reações incomuns

Em casos menos comuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes), foram relatados quadros de:

  • Celulite;
  • Infecções dentárias;
  • Herpes zoster;
  • Infecção viral do trato respiratório superior;
  • Infecção micótica vulvovaginal;
  • Depressão;
  • Congestão nasal;
  • Acne;
  • Reações no local da aplicação (incluindo hemorragia, hematoma, infiltração, inchaço e prurido);
  • Astenia (fraqueza);
  • Psoríase pustular;
  • Reações de hipersensibilidade (incluindo erupção cutânea, urticária);
  • Infecção do trato respiratório inferior;
  • Erupção cutânea;
  • Urticária.

Reações raras

Foi observado em situações raras (entre 0,01% e 0,1% dos casos) quadros:

  • Reações alérgicas graves (incluindo anafilaxia e angioedema);
  • Alveolite alérgica;
  • Pneumonia eosinofílica;
  • Psoríase eritrodérmica;
  • Vasculite de hipersensibilidade. 

Reações muito raras

Além dos efeitos colaterais citados, em casos muito raros, menos de 0,01% dos pacientes, foi observado pneumonia organizativa.  

Caso você apresente qualquer efeito colateral, principalmente um dos mais raros, informe seu médico. 

Quem não pode usar Stelara 90 mg?

Stelara 90 mg não é recomendado para pacientes com alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento também é contraindicado para pacientes menores de 6 anos ou pacientes com infecções ativas, como tuberculose. Pessoas grávidas ou amamentando também não devem fazer uso do medicamento.

Principais cuidados ao utilizar Stelara 90mg

Stelara 90mg é um medicamento imunossupressor, ou seja, ele deixa seu sistema imunológico mais fraco. Por isso, é essencial se prevenir contra o alto risco de infecções. É recomendado se submeter ao teste de tuberculose antes de começar o tratamento com Stelara. 

Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com infecção crônica ou infecções recorrentes. Caso você identifique sinais de infecção, procure ajuda médica. 

Medicamentos imunossupressores também tem o potencial de aumentar o risco de tumores malignos (câncer). Pacientes que têm histórico ou predisposição a câncer devem usar este medicamento com cautela e fazer monitoramento frequente. 

Recomenda-se evitar vacinas bacterianas ou com virais de microrganismos vivos. Também é necessário ter cuidado ao ter contato domiciliar com outras pessoas que foram imunizadas. 

Devido ao risco de reações alérgicas, fique atento a possíveis sinais de reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema. Casos de alveolite alérgica, pneumonia eosinofílica e pneumonia organizativa não infecciosa também foram reportadas durante após aprovação do uso de ustequinumabe.

Gestação e amamentação

Não é recomendado o uso de Stelara 90 mg por mulheres grávidas ou amamentando sem orientações médicas. É recomendado usar métodos contraceptivos durante o tratamento. 

Posso usar Stelara 90mg junto com outros medicamentos? 

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que você estiver usando antes de começar o tratamento com Stelara 90mg. 

Não foram realizados estudos sobre a interação de Stelara 90mg com outros medicamentos. 

O que fazer se eu esquecer de usar o Stelara 90mg?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Stelara 90mg, converse com seu médico para saber como prosseguir. Não duplique doses.

Como armazenar este medicamento

Antes do uso, a Stelara 90mg deve ser mantida em temperatura refrigerada (entre 2º e 8°C). Não congelar.

Em seu estado normal, a Stelara 90 mg é uma solução límpida a levemente opalescente, incolor a amarelo claro com pH de aproximadamente 6,0. Se notar características fora do comum, não faça uso. 

Além disso, mantenha o medicamento longe do alcance de crianças. 

Como comprar o Stelara 90mg na Araujo?

Você pode comprar o Stelara 90mg em nossas lojas, pelo site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel.

Stelara 90 mg é um medicamento vendido sob prescrição médica, por isso, caso você realize a compra através dos canais digitais (site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel) precisará comparecer à loja com a receita médica no prazo de até 24 horas após a realização do pedido.

Ainda ficou alguma dúvida?

Se você precisar de informações adicionais sobre o Stelara 90mg, nossa equipe farmacêutica está à disposição para te ajudar sempre que necessário.

Para isso, você pode entrar em contato conosco pela Central de Atendimento da Araujo, pelo Drogatel - (31) 3270-5000 - ou ir até uma de nossas lojas.

Conteúdo do fornecedor

Ficha Técnica

Marca Stelara
Fabricante Janssen-Cilag
RMS 1.1236.3394.004-7
Composição USTEQUINUMABE 90.0ML/1.0ML
Indicação Tratamento da psoríase em placa, moderada a grave, em adultos que não responderam, ou que têm uma contraindicação, ou que são intolerantes a outras terapêuticas sistêmicas; reduzir os sinais e sintomas e melhorar a função física em adultos com artrite psoriásica ativa.
Contra Indicação Hipersensibilidade grave ao ustequinumabe ou a qualquer um dos excipientes.
Tem retenção de receita? Não
Forma de administração SERINGA
É genérico? Não

Perguntas Frequentes do Stelara

Para que é indicado o medicamento Stelara 90mg?

Stelara 90mg é indicado para tratar inflamações em pacientes com Doença de Crohn, colite ulcerativa, psoríase em placa e artrite psoriásica.

Quais os efeitos colaterais do uso do Stelara?

Os efeitos colaterais mais comuns de Stelara são dor de cabeça, nasofaringite e infecções.

Onde aplicar Stelara?

Você pode aplicar a injeção de Stelara na parte superior da coxa ou dos braços e no abdômen, cerca de 5 cm abaixo do umbigo.

Quanto tempo dura o tratamento com Stelara?

O tratamento com Stelara é individual para cada paciente.

O Stelara é um imunossupressor?

Sim, stelara é um medicamento imunossupressor.

Qual a injeção para doença de Crohn?

Stelara 90mg é uma boa opção de medicamento injetável para tratar a doença de Crohn.