Venvanse 70mg com 28 Cápsulas

O que é Venvanse 70mg:

O Venvanse é um medicamento estimulante do sistema nervoso central usado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH) e para o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA).

A composição deste medicamento é apresentada em cápsula dura que contém 70mg de dimesilato de lisdexanfetamina, equivalente a 40,47 mg de lisdexanfetamina.

Para que serve Venvanse:

Venvanse serve para o tratamento do:

• Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH) em pacientes com 6 anos de idade ou mais. Venvanse pode ajudar a aumentar a atenção e diminuir a impulsividade e a hiperatividade em pacientes com TDAH. O remédio deve ser usado como parte de um programa total de tratamento do TDAH, que pode incluir aconselhamento ou outras terapias.

Os dados dos resultados clínicos disponíveis demonstraram que o tempo para início da ação ocorre dentro das primeiras 2 horas após a ingestão deste medicamento.

• Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos com idade superior a 18 anos. Venvanse pode ajudar a reduzir o número de episódios de compulsão.

A segurança e eficácia de Venvanse não é conhecida em crianças com TDAH abaixo de 6 anos ou em pacientes com TCA menores de 18 anos.

Contra indicação do medicamento Venvanse:

Venvanse é contraindicado para pacientes que apresentem alguma das seguintes condições abaixo:

• Doença do coração;
• Endurecimento das artérias;
• Pressão alta moderada a grave;
• Hipertireoidismo;
• Doença dos olhos chamada glaucoma;
• Muita ansiedade, tensão ou agitação;
• História de abuso de drogas;
• Tomam ou tomaram nos últimos 14 dias um medicamento para depressão chamado de inibidor da monoamina oxidase ou IMAO;
• Sensibilidade, alergia ou reação a outros medicamentos estimulantes.

Venvanse não foi estudado em crianças com menos de 6 anos de idade ou adultos acima de 55 anos.

Posologia do Venvanse: Como usar

Siga sempre as recomendações indicadas pelo seu médico.

Como usar Venvanse:

• Venvanse é apresentado na forma de cápsulas em três concentrações diferentes. O médico pode ajustar a dose até atingir a dose adequada para o paciente.
• Venvanse deve ser tomado uma vez por dia pela manhã, com ou sem alimentos.
• A ingestão na parte da tarde deve ser evitada devido ao potencial para insônia.
• As cápsulas de Venvanse devem ser tomadas inteiras ou podem ser abertas e o seu conteúdo dissolvido em alimentos pastosos, como iogurte ou em um copo com água ou suco de laranja.
• Se, ao tentar dissolver o conteúdo da cápsula houver pó compactado, uma colher poderá ser utilizada para dissolver os grumos no alimento pastoso ou líquido.
• O conteúdo deve ser misturado até que todo o pó tenha sido completamente dispersado.
• Toda a mistura do alimento pastoso ou líquido deve ser consumida imediatamente e não deve ser guardada.
• O princípio ativo se dissolve completamente quando dispersado, no entanto, uma fina camada de ingredientes que não são ativos (excipientes) pode permanecer no copo ou no frasco após toda a mistura ter sido ingerida.
• O conteúdo total da cápsula deve ser tomado e o paciente não deve tomar uma quantidade inferior ao conteúdo de uma cápsula por dia. A dose de uma única cápsula não deve ser dividida.

De tempos em tempos, o médico suspenderá o tratamento com Venvanse verificará os sintomas do transtorno de déficit de atenção / hiperatividade.

Doses recomendadas:

A dose inicial recomendada de Venvanse é de 30mg uma vez por dia pela manhã. A dose pode ser aumentada até o máximo recomendado de 70 mg uma vez por dia pela manhã, conforme orientado pelo médico.

Uso por tempo prolongado

Se o médico decidir que o paciente deve utilizar Venvanse por um tempo prolongado, de tempos em tempos ele irá avaliar se o medicamento continua sendo benéfico para o paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Efeitos Colaterais do Venvanse:

Veremos a seguir efeitos colaterais adversos em pacientes utilizando Venvanse como parte de um estudo clínico ou que estejam utilizando Venvanse devido à prescrição médica:

Pacientes com TDAH

Muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes): redução do apetite, problemas para dormir, dor de cabeça, perda de peso, boca seca, agitação e dor abdominal superior.

Comum (ocorre em 1% ou mais e em menos de 10% dos pacientes):

• Tique;
• Variação de humor;
• Aumento da atividade psicológica e motora;
• Agressividade;
• Tontura;
• Depressão;
• Irritabilidade;
• Náusea;
• Vômito;
• Diarreia;
• Erupção da pele;
• Febre;
• Transpiração excessiva;
• Falta de ar;
• Tremor;
• Ansiedade;
• Sentir-se nervoso;
• Ranger de dentes;
• Sonolência;
• Constipação;
• Fadiga;
• Batimentos cardíacos acelerados ou descompassados;
• Palpitações;
• Aumento da pressão sanguínea;
• Dificuldade de ter ou manter uma ereção ou alterações do impulso sexual (libido).

Incomum (ocorre em 0,1% ou mais e em menos de 1% dos pacientes):

• Hipersensibilidade;
• Disforia (tristeza);
• Disgeusia (diminuição de paladar);
• Falar sem parar;
• Mania;
• Mania de mexer e machucar a pele;
• Movimentos involuntários ou anormais;
• Euforia;
• Alucinação;
• Visão borrada;
• Dilatação da pupila;
• Urticária;
• Dor no peito;
• Cardiomiopatia (doença do músculo cardíaco, como por exemplo inflamação e aumento do volume);
• Fenômeno de Raynaud (coloração azulada dos dedos da mão e pés quando expostos ao frio) e;
• Sangramento nasal.

Incidência desconhecida:

• Hepatite eosinofílica;
• Reação anafilática;
• Episódios psicóticos;
• Convulsão;
• Angioedema;
• Síndrome de Stevens-Johnson e;
• Redução no fluxo sanguíneo para o intestino.

Pacientes com TCA

Muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes):

• Redução do apetite,
• Problemas para dormir,
• Dor de cabeça,
• Boca seca.

Comum (ocorre em 1% ou mais e em menos de 10% dos pacientes):

• Bruxismo;
• Tontura;
• Agitação tremor;
• Disgeusia (diminuição de paladar);
• Batimentos cardíacos acelerados ou descompassados;
• Palpitações;
• Diarreia;
• Constipação;
• Dor no abdômen superior;
• Náusea;
• Vômito;
• Transpiração excessiva;
• Erupção da pele;
• Dor no peito;
• Fadiga;
• Sentir-se nervoso;
• Aumento da pressão sanguínea;
• Perda de peso;
• Dificuldade de ter ou manter uma ereção.

Incomum (ocorre em 0,1% ou mais e em menos de 1% dos pacientes):

• Agitação;
• Falar sem parar;
• Diminuição do impulso sexual (libido);
• Tique;
• Hipersensibilidade;
• Euforia;
• Depressão;
• Disforia (tristeza);
• Mania;
• Discinesia;
• Aumento da atividade psicológica e motora;
• Mania de mexer e machucar na pele;
• Urticária;
• Sonolência;
• Visão borrada;
• Dispneia;
• Febre;
• Fenômeno de Raynaud (coloração azulada dos dedos da mão e pés quando expostos ao frio) e;
• Sangramento nasal.

Incidência desconhecida:

• Reação anafilática;
• Episódios psicóticos;
• Alucinação;
• Agressividade;
• Variação de humor;
• Dilatação da pupila;
• Cardiomiopatia (doença do músculo cardíaco, como por exemplo inflamação e aumento do volume);
• Hepatite eosinofílica;
• Angioedema;
• Síndrome de Stevens-Johnson e;
• Redução no fluxo sanguíneo para o intestino.

Venvanse é um medicamento estimulante. As seguintes reações adversas foram relatadas com o uso de medicamentos estimulantes (anfetaminas):

Problemas relacionados ao coração:

• Palpitações;
• Batimento acelerado do coração;
• Elevação da pressão arterial;
• Morte súbita;
• Infarto do miocárdio (ataque do coração);
• Houve relatos isolados de doença do músculo do coração associada ao uso crônico de anfetamina.

Problemas no sistema nervoso central:

• Episódios psicóticos em doses recomendadas;
• Superestimulação;
• Inquietação;
• Tontura;
• Insônia;
• Euforia;
• Dificuldade na realização de movimentos intencionais;
• Disforia (tristeza);
• Depressão;
• Tremor;
• Dor de cabeça;
• Piora de tiques motores e fônicos e síndrome de Tourette;
• Convulsões;
• Acidente vascular cerebral (derrame).

Problemas gastrointestinais:

• Boca seca;
• Gosto desagradável;
• Diarreia;
• Constipação;
• Outros transtornos;
• Gastrointestinais.

Alergias:

• Urticária. erupções cutâneas e reações de hipersensibilidade (reações alérgicas de pele e mucosa), incluindo angioedema e anafilaxia.
• Reações graves da pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e
• Necrólise Epidérmica Tóxica foram relatadas.

Problemas relacionados a hormônios:

Impotência e alterações do desejo sexual.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Composição Venvanse 70mg:

Cada cápsula dura contém:

• 70mg de dimesilato de lisdexanfetamina, equivalente a 40,47mg de lisdexanfetamina.
• Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
• Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corantes azul brilhante (FD&C Blue nº 1), vermelho de eritrosina dissódica (FD&C Red nº 3) e amarelo crepúsculo (FD&C Yellow nº 6).
• As cápsulas duras de Venvanse contém gelatina de origem bovina e/ou porcina.

O que devo saber antes de usar o medicamento Venvanse?

Advertências e Precauções:

As anfetaminas têm sido alvo de extenso uso abusivo. O abuso pode levar à tolerância e dependência psicológica com diferentes graus de comportamento anormal.

Os sintomas de abuso de anfetaminas podem incluir dermatoses, insônia, irritabilidade, hiperatividade, labilidade emocional e psicose. Foram relatados sintomas de abstinência como fadiga e depressão.

Este medicamento pode causar doping.

Informe ao médico se o paciente alguma vez fez uso abusivo ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas (ou se há histórico na família).

O médico deverá examinar o paciente cuidadosamente quanto à possibilidade de problemas do coração antes de iniciar o tratamento com Venvanse. De vez em quando, o médico poderá interromper o tratamento com Venvanse por um tempo para verificar os sintomas de TDAH.

O médico irá examinar regularmente o paciente, verificando a pressão sanguínea, os batimentos cardíacos, a altura e o peso do paciente, enquanto o paciente estiver tomando Venvanse. O tratamento com Venvanse poderá ser interrompido se for encontrado algum problema durante esses exames.

Procure o médico imediatamente se o paciente apresentar qualquer sinal de problema no coração, tal como dor no peito, respiração curta ou desmaio enquanto estiver tomando Venvanse. Adultos têm uma probabilidade bem maior do que crianças de apresentar problemas sérios de coração.

Procure o médico imediatamente se o paciente apresentar sintomas novos ou piora de sintomas ou problemas mentais durante o tratamento com Venvanse, especialmente ver ou ouvir coisas que não são reais, acreditar em coisas que não são reais ou são suspeitas.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir:

Venvanse pode afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades perigosas.

Idosos:

Venvanse não foi estudado em pacientes idosos (pacientes com mais de 55 anos).

Crianças com TDAH:

Venvanse não foi estudado em crianças com menos de 6 anos de idade. As anfetaminas não são recomendadas para uso em crianças com menos de 3 anos de idade.

Crianças com TCA:

Venvanse não foi estudado em crianças (menores de 18 anos) com TCA.

Problemas renais:

Informe o médico se o paciente tiver quaisquer problemas renais. O médico poderá reduzir a dose.

Gravidez - Categoria C de risco na gravidez:

Informe o médico se a paciente estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando. A amamentação deve ser interrompida enquanto ela estiver tomando Venvanse.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Interações com alimentos:

Venvanse pode ser tomado com ou sem alimentos.

Interações com medicamentos:

• Informe ao médico todos os medicamentos que o paciente utiliza, incluindo medicamentos com e sem prescrição médica, vitaminas e suplementos fitoterápicos.
• Venvanse e alguns medicamentos podem interagir entre si e causar efeitos colaterais sérios. Algumas vezes, será necessário ajustar as doses de outros medicamentos quando tomados com Venvanse.
• O médico decidirá se Venvanse pode ser tomado com outros medicamentos. Em especial, informe ao médico se o paciente tomar medicamentos antidepressivos incluindo IMAOs.
• É importante conhecer e manter uma lista dos medicamentos que o paciente toma para mostrar ao médico e ao farmacêutico. Enquanto o paciente estiver tomando Venvanse, ele não deve iniciar qualquer medicamento novo sem primeiro conversar com o médico.

Interações com exames laboratoriais:

As anfetaminas podem causar elevação significante de corticosteroides no sangue. Este aumento é máximo no período noturno. A anfetamina pode interferir com as determinações de esteroide na urina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.