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GRP_INTEGRACAO
Possui Venda Permitida | S |
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Exclusivo | N |
Informe Ministério Saúde 01 | "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA." |
Princípio Ativo | BROMETO DE UMECLIDÍNIO + TRIFENATATO DE VILANTEROL |
Característica
Composição | BROMETO DE UMECLIDÍNIO (62,5MCG) + TRIFENATATO DE VILANTEROL (25MCG) |
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Fabricante | GSK |
Indicação | Tratamento de manutenção da broncodilatação de longo prazo, para aliviar os sintomas de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica e enfisema. |
Classificação | Produto Referência |
Contraindicação | Alergia grave à proteína do leite ou hipersensibilidade ao brometo de umeclidínio, ao trifenatato de vilanterol ou a qualquer componente da fórmula. |
RMS | 1.0107.0318.002-1 |
Saiba Mais
Saiba Mais | Este Medicamento faz parte do Programa Viver Mais da GSK com ele você garante descontos e uma série de benefícios. Digite seu CPF e garanta agora o seu desconto. VIVER MAIS O QUE É O VIVER MAIS? QUEM PODE PARTICIPAR? ANORO ELLIPTA GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Pó inalante 62,5 mcg + 25 mcg. Anoro Ellipta Modelo de texto de bula para o paciente LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. Anoro Ellipta brometo de umeclidínio/trifenatato de vilanterol. APRESENTAÇÃO: Cada inalação de Anoro Ellipta fornece uma dose de 55 mcg de umeclidínio e 22 mcg de vilanterol. Isto corresponde a uma dose teórica de 62,5 mcg de umeclidínio e 25 mcg de vilanterol. USO INALATÓRIO POR VIA ORAL USO ADULTO. COMPOSIÇÃO: II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você acha que qualquer uma dessas condições se aplica a você, não use Anoro Ellipta antes de consultar seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - se você tem a próstata aumentada, dificuldade de urinar ou um bloqueio em sua bexiga; - se você tem diabetes; - se você sofre de epilepsia; - se você tem problemas na glândula tireoide; - se você tem problemas graves no fígado. Anoro Ellipta ajuda a controlar os sintomas de DPOC, se usado regularmente. Se seus sintomas de DPOC (falta de ar, chiado e tosse) não melhorarem, piorarem ou se você estiver usando seu medicamento de ação rápida com maior frequência, informe seu médico o mais rápido possível. Em caso de reações alérgicas respiratórias imediatas: procure assistência médica. Se você sentir dor no peito, tosse, chiado ou falta de ar logo após o uso de Anoro Ellipta, suspenda o uso imediatamente e informe seu médico o mais rápido possível. Se você usa outros medicamentos, além de Anoro Ellipta: Informe seu médico se você está tomando, tomou recentemente ou pode vir a tomar qualquer outro medicamento, inclusive os obtidos sem prescrição médica. Alguns medicamentos podem afetar a maneira como Anoro Ellipta age ou aumentar a possibilidade de você apresentar efeitos colaterais. Entre eles estão o cetoconazol (para tratar infecções fúngicas), betabloqueadores (para tratar pressão arterial alta ou outros problemas cardíacos), medicamentos que diminuem a quantidade de potássio no sangue, como alguns diuréticos (usados para aumentar a eliminação de urina), derivados da metilxantina (por exemplo, teofilina), corticosteroides ou outros medicamentos de ação prolongada semelhantes a Anoro Ellipta, que são usados para tratar problemas respiratórios. Informe seu médico e não use Anoro® Ellipta se você usa um desses medicamentos. É muito importante que você use Anoro Ellipta todos os dias, como indicado pelo seu médico. Isso vai ajudar você a manter-se livre de sintomas durante todo o dia e toda a noite. Este medicamento contém LACTOSE. Este medicamento pode causar doping. Gravidez e lactação: Se você está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, não use Anoro Ellipta sem consultar o seu médico. Ele irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de usar Anoro Ellipta durante a gravidez. Não se sabe se os ingredientes de Anoro Ellipta podem passar para o leite materno. Se você estiver amamentando, fale com seu médico antes de usar Anoro Ellipta. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Após aberto, válido por 6 semanas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos/características organolépticas O inalador plástico Ellipta é um dispositivo cinza claro, um bocal com tampa protetora vermelha e um contador de doses, acondicionado em uma bandeja de alumínio que contém um dessecante. A bandeja é vedada com tampa metálica destacável. Esse inalador contém dois strips (tiras) de 7 ou 30 doses distribuídos de maneira regular, cada uma contendo um pó branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O cartucho de Anoro Ellipta contém: Anote a data em que o inalador deve ser descartado (6 semanas após a abertura da bandeja) no rótulo do inalador. Quando o inalador é retirado da bandeja selada, estará na posição “fechado”. Não abra o inalador até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Anote a “data de descarte” no rótulo do inalador. A data de descarte é seis semanas após a data de abertura da bandeja. Após essa data, o inalador não deverá ser utilizado. As instruções abaixo para o inalador Ellipta com 30 doses também se aplicam ao inalador com 7 doses. A) Leia as instruções a seguir antes de iniciar a inalação: B) Como preparar a dose: C) Como inalar o medicamento: Mesmo quando usar o inalador Ellipta corretamente, poderá não sentir o gosto ou perceber o uso do medicamento. Caso deseje limpar o bocal, use um pano seco antes de fechar a tampa. D) Feche o inalador: Posologia: • Adulto Uma inalação de Anoro Ellipta 62,5/25 microgramas uma vez ao dia, sempre no mesmo horário. A dose diária não deve exceder uma inalação de 62,5/25 microgramas. • Crianças O uso em pacientes com idade inferior a 18 anos não é relevante, considerando-se a indicação deste medicamento. • Idosos Não é necessário ajuste de dose em pacientes com mais de 65 anos de idade. • Insuficiência renal Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal. • Insuficiência hepática Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Anoro Ellipta não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - dor ao urinar e aumento da frequência urinária (podem ser sinais de uma infecção urinária) - dor de garganta com ou sem coriza (nariz congestionado) - sentimento de pressão ou dor nas bochechas e testa (podem ser sinais de inflamação dos seios nasais, conhecido por sinusite) - tosse - dor e irritação na parte de trás da boca e da garganta - prisão de ventre - boca seca - infecção das vias aéreas superiores - dor no peito Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - batimento cardíaco irregular - batimento cardíaco acelerado - palpitações - ansiedade - tremor - alterações no paladar - espasmos musculares (movimentos involuntários da musculatura) - rash (reação alérgica em que ocorre aparecimento de manchas na pele) Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Reações alérgicas são incomuns. Se você tiver qualquer sintoma descrito acima, pare de usar Anoro Ellipta imediatamente e avise seu médico o mais rápido possível. Se qualquer evento adverso se tornar grave, ou se você perceber qualquer outro evento adverso, informe seu médico ou farmacêutico. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que seja indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III - DIZERES LEGAIS VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
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