Bula do LACIPIL

APRESENTAÇÃO

Lacipil ® 4 mg é apresentado na forma de comprimidos revestidos, embalados em cartuchos que contêm 14 comprimidos.
 
USO ADULTO (A PARTIR DE 18 ANOS)
USO ORAL

COMPOSIÇÃO

lacidipino ................................................................................................................................................... 4 mg
excipientes* .....................................................q.s.p. ................................................................... 1 comprimido
*excipientes:  lactose (monohidratada), lactose seca, povidone (PVP K30), estearato de magnésio, Opadry White YS-1-18043 (dióxido de titânio, hipromelose, PEG 400, polissorbato 80).

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Lacipil® é indicado para o tratamento da pressão alta (hipertensão).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Lacipil ® pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores de canais de cálcio. Acredita-se que este medicamento dilata os vasos sanguíneos, o que ajuda o sangue a fluir mais facilmente e diminui a pressão sanguínea.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Lacipil ® se:

• você for alérgico ao lacidipino ou a qualquer outro componente da fórmula de Lacipil ® ;
• você tem um problema cardíaco (no coração) conhecido como estenose aórtica grave , que é o estreitamento de uma válvula que permite que o sangue flua para fora do coração.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com estenose aórtica grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Converse com seu médico antes de tomar Lacipil® se você:

• tem problemas cardíacos;
• tem alguma doença no fígado.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não há relatos sobre possíveis dificuldades de dirigir veículos ou operar máquinas após o uso de Lacipil ® .

Gravidez e lactação

Lacipil ® somente deverá ser usado na gravidez ou lactação se os benefícios potenciais para a mãe forem maiores do que qualquer possibilidade de risco para o feto ou recém-nascido.
Informe seu médico em caso de gravidez ou se estiver amamentando durante o tratamento ou após o término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Alguns medicamentos podem afetar o modo como 
Lacipil ® age no seu organismo ou aumentar a possibilidade de você ter reações adversas. Da mesma forma,
Lacipil ® pode afetar a ação de certos medicamentos, que são:
outros medicamentos utilizados para tratar pressão alta, como furosemida, propranolol ou captopril;

• a cimetidina, usada para o tratamento de úlceras estomacais;
• a ciclosporina, utilizada para prevenir a rejeição de órgãos transplantados ou para tratamento de algumas doenças autoimunes (que ocorrem quando o sistema de defesa do organismo age contra o próprio corpo).

Não tome suco de toranja enquanto estiver tomando Lacipil®.
 
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. 

5. ONDE, COMO E POR QUANDO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de armazenamento

Os comprimidos de Lacipil ® devem ser protegidos da luz; portanto, não os retire da embalagem de alumínio até o momento de utilizá-los.
Se você ingerir metade do comprimido de 4 mg, guarde a outra metade na embalagem de alumínio original e tome-a no prazo máximo de 48 horas.
Os comprimidos de Lacipil ® devem ser estocados em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC).
O produto tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico/características organolépticas

Comprimidos brancos, ovais, biconvexos, sulcados em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso

Os comprimidos de Lacipil ® devem ser administrados pela boca e com água. Tome Lacipil ® sempre no mesmo horário todos os dias.
Você pode tomar Lacipil ® pela manhã, com ou sem alimentos.

Posologia

A dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia e deve ser tomada na mesma hora todos os dias, de preferência pela manhã, com ou sem alimentos.
Após cerca de três a quatro semanas de tratamento, seu médico irá decidir se aumentará sua dose (para 4 ou 6 mg uma vez ao dia pela manhã).
O tratamento pode ser continuado indefinidamente, conforme seu médico recomendar.
 
O comprimido de 4 mg pode ser partido. A parte não utilizada do comprimido deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 2 dia(s).
Este medicamento não deve ser mastigado.

Insuficiência hepática

Pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada não necessitam de ajustes de dose diferentes das normais.

Insuficiência renal

Como o lacidipino não é eliminado pelos rins, não são necessários ajustes de dose diferentes das normais em pacientes com insuficiência renal.

Crianças

Não existe experiência de uso de Lacipil ® em crianças.

Pacientes idosos

Pacientes idosos não necessitam de ajustes de dose.
 
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. 

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome o próximo comprimido no horário habitual. Não tome um comprimido para substituir a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como outros medicamentos, Lacipil ® pode causar reações adversas, mas não são todas as pessoas que têm essas reações.
 
Reações comuns (ocorrem entre 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• batimentos irregulares do coração (palpitações)
• batimento rápido do coração (taquicardia)
• dor de cabeça
• vertigem (tontura)
• desconforto no estômago
• náusea (enjoo)
• rubor (vermelhidão no rosto)
• rash cutâneo (erupção na pele), inclusive eritema (manchas vermelhas e empoladas, ou seja, semelhantes a bolhas), e coceira
• Poliúria (aumento da frequência urinária e do volume de urina)
• Astenia (fraqueza)
• edema (inchaço)
• aumento reversível de uma enzima chamada fosfatase alcalina

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• aumento da dor no peito (angina)
• hipotensão (diminuição da pressão sanguínea)
• sangramento e dor na gengiva
• desmaio

Reações raras (ocorrem entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• reação alérgica grave, que causa edema na face, na língua ou na garganta e pode trazer dificuldade de engolir ou de respirar (angioedema)
• urticária

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• tremores nos braços ou nas pernas
• depressão

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não foram relatados casos de superdosagem de Lacipil ® .
Se forem ingeridos muitos comprimidos de Lacipil ® , a possibilidade de baixar a pressão sanguínea é maior e os batimentos cardíacos podem se alterar (aumentar ou diminuir).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Dizeres legais

M.S: 1.0107.0179

Farm. Resp.: Ana Carolina Carotta Anacleto
CRF-RJ Nº 11580

Fabricado por: Glaxo Wellcome S.A.
Avda. Extremadura, 3-09400 - Aranda del Duero – Espanha

Embalado por: Glaxo Wellcome S.A.
Avda. Extremadura, 3-09400 - Aranda del Duero – Espanha

Ou

Embalado por: PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda.
Rua Godofredo Marques, 274 – Rio de Janeiro - RJ

Registrado e Importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA