Criscy 30UI Caneta Refil Pediátrico Pó para Solução Injetável com 1 Frasco Ampola + Diluente 2ml + Dispositivo Uso Subcutâneo

Para que serve Criscy 30UI?

Criscy 30UI é um medicamento indicado para tratar a longo prazo crianças com distúrbios de crescimento causados por:

• Secreção insuficiente do hormônio de crescimento;
• Síndrome de Turner (doença genética que só acomete mulheres);
• Síndrome de Prader-Willi (doença genética que acomete ambos os sexos).

Este medicamento também pode ser utilizado no tratamento de baixa estatura sem causa identificada, na terapia de reposição em adultos com deficiência de hormônio de crescimento e por crianças nascidas pequenas para a idade gestacional que não recuperaram a altura nos primeiros quatro anos de vida.

Como funciona o Criscy 30UI?

Criscy 30UI contém somatropina, hormônio que age no metabolismo de gorduras no sangue, carboidratos e proteínas. Essa substância estimula e aumenta a velocidade do crescimento em crianças com deficiência de GH (hormônio do crescimento). 

Em adultos e crianças, a somatropina estimula o crescimento de músculos e ossos, além de impulsionar a distribuição correta de gordura corporal.

Qual a composição de Criscy 30UI?

Cada frasco-ampola de Criscy 30UI possui 10,13 mg de somatropina, mais alguns excipientes. Os excipientes são substâncias adicionadas para dar forma e facilitar a administração do medicamento. São eles: 

• Glicina;
• Fosfato de sódio dibásico;
• Ácido clorídrico;
• Hidróxido de sódio.

A solução diluente é composta por 0,0172 ml de álcool benzílico e água para injetáveis. 

É importante ter atenção a esses componentes, para certificar que você não possui alergia a alguma substância do medicamento. 

Como usar Criscy 30UI?

Criscy 30UI acompanha o CrisREC, dispositivo que ajudará na reconstituição do medicamento. Veja o passo a passo para a preparação do medicamento:

1. Lave as mãos;
2. Separe algodão e álcool 70%;
3. Avalie o carpule diluente, caso você note uma solução turva ou com partículas, não faça uso;
4. Retire a tampa do frasco-ampola e limpe a borracha com algodão molhado com álcool 70%;
5. Retire a etiqueta externa do carpule e limpe a borracha na parte superior do carpule;
6. Retire o selo de esterilidade da embalagem do dispositivo CrisREC;
7. Apoie o frasco ampola em uma superfície plana e encaixe o CrisREC no topo que contém o medicamento;
8. Empurre a embalagem até que ela se encaixe no lugar e você ouça um clique;

1. Retire a embalagem externa do CrisREC com uma mão enquanto segura o frasco com a outra;
2. Desenrosque a unidade de transferência e reserve para usar depois;
3. Empurre com firmeza o carpule na abertura do suporte do CrisREC com a tampa de metal voltada para baixo até ouvir um clique;
4. Coloque a unidade de transferência de volta no suporte e enrosque no sentido horário;

1.  Segure o dispositivo levemente inclinado e empurre a haste do êmbolo para transferir todo o conteúdo do diluente para o frasco;
2. Assim que você soltar a haste, o êmbolo subirá sozinho;
3. Caso ainda haja diluente visível, repita o passo 13;
4. Faça movimentos rotativos suaves para misturar o medicamento;
5.  O conteúdo deve ser límpido, livre de partículas, caso contrário, não deve ser utilizado. Caso você note espuma, aguarde alguns minutos até que ela dissolva;
6.  O próximo passo é devolver a solução de Criscy para o carpule, para isso, vire o CrisREC de cabeça para baixo e empurre a haste do êmbolo para remover todo o ar do cartucho lentamente;
7. Puxe lentamente a haste do êmbolo até a metade da altura do carpule - você começará a notar a solução diluída de Criscy fluindo para o carpule;
8. Empurre a haste novamente para remover qualquer ar restante;
9. Em seguida, puxe a haste para baixo até que ela pare - todo o líquido deve estar no carpule;
10. Caso você ainda note bolhas de ar após múltiplas tentativas, ligue para o SAC.

1. Vire o CrisREC para que o frasco-ampola fique para baixo e desenrosque a unidade de transferência;

1. Remova o carpule puxando-o para cima;

1. Conecte a unidade de transferência, junto com o suporte do carpule do CrisREC (verde) e frasco-ampola vazio anexado, enroscando-o (sentido horário) e jogue o conjunto em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes imediatamente após o uso;
2. Escreva a data atual no espaço branco da etiqueta interna do carpule para registrar quando foi a reconstituição de Criscy;
3. O carpule com o medicamento agora está pronto para uso.

Uma vez reconstituído, o carpule com o medicamento pode ser armazenado por 28 dias. 

Como aplicar Criscy com a caneta injetora CrisPEN?

Não use a CrisPEN com outras marcas de somatropina além de Criscy. Esse dispositivo deve ser usado com agulhas descartáveis 31G, 5mm / 32G, 4mm/ 31G, 8mm.

Não compartilhe sua CrisPEN com outras pessoas e use uma agulha nova a cada aplicação. Veja a imagem abaixo contendo os componentes da CrisPEN:

Siga o passo a passo para a aplicação de Criscy com a CrisPEN:

1. Lave as mãos e separe os materiais necessários, incluindo agulha e algodão embebido com álcool 70%;
2. Retire a tampa;
3. Desenrosque o suporte do carpule do corpo da caneta;
4. Pressione o êmbolo no corpo da caneta;
5. Limpe a tampa do carpule com o algodão;
6. Insira o carpule no suporte com a tampa de metal para frente;

1. Anexe o suporte do carpule no corpo da caneta girando no sentido horário;
2. Remova a aba de papel da proteção externa da agulha - não utilize a agulha caso o lacre esteja violado;
3. Insira a agulha com sua proteção externa no suporte do carpule;
4. Remova a proteção externa e interna da agulha;
5. Usando o seletor de dose, selecione 0,1 mg de Criscy;
6. Pegue a caneta com a agulha apontando para cima;
7. Bata suavemente no cartucho com o dedo até que todas as bolhas se juntem no topo e deslize o botão de liberação até que um ponto verde apareça na janela e uma gota de medicamento apareça na ponta da agulha;
8. Em seguida, gire o seletor de dose para a dose desejada;
9. Limpe a pele no local da aplicação com o algodão embebido em álcool;
10. Após o álcool secar, segure um dobra de pele e insira a ponta da agulha na pele em um ângulo de 90º;
11. Usando o polegar, deslize o botão de liberação na direção da agulha até que apareça um ponto verde na janela, indicando o final da injeção;
12. Caso o ponto verde não apareça, isso significa que não há medicamento suficiente no carpule para administrar a dose selecionada;
13. Conte até 10 e remova a agulha da pele;
14. Cubra a agulha com sua proteção externa e remova a agulha usada. 

Como substituir o carpule da CrisPEN?

1. Desenrosque o suporte do carpule e agite-o para ejetar o carpule;
2. Descarte em local apropriado;
3. Ajuste o seletor de dose para zero.

Lembre-se de limpar a CrisPEN todos os dias usando um pano úmido. Não use álcool, água oxigenada, desinfetantes ou lubrificantes. 

Qual a dose correta de Criscy?

Cada paciente requer uma dose específica a ser determinada pelo médico responsável. A dose semanal de Criscy deve ser dividida em 6 a 7 injeções subcutâneas. Lembre-se de variar o local da injeção para evitar lipoatrofia (diminuição da gordura corporal localizada). 

Atenção! Crianças não devem receber uma dose diária maior que 2,7 mg.

Veja a tabela abaixo com as doses médias recomendadas para crianças:

Crianças com baixa estatura sem causa identificada devem iniciar o tratamento com 0,15 UI/kg/dia, ajustando a dose de acordo com a resposta clínica e com as concentrações de IGF-1 no sangue. 

Já no caso dos adultos a dose média recomendada é de: 

Esta dose deve ser aumentada gradualmente de acordo com as necessidades do paciente. Pessoas do sexo feminino podem necessitar de doses maiores. 

Siga sempre as orientações do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Quais os efeitos colaterais do Criscy 30UI?

Assim como qualquer medicamento, o uso de Criscy 30UI pode causar alguns efeitos colaterais. 

Reações muito comuns

As reações mais comuns ao medicamento (mais de 10% dos pacientes) foram:

• Reação no local da injeção (crianças com deficiência do hormônio de crescimento);
• Dor nas articulações (síndrome de turner e adultos com deficiência de hormônio);
• Edema periférico (adultos com deficiência de hormônio). 

Reações comuns

Outros efeitos colaterais comuns (1% e 10%) do uso de Criscy 30UI são:

• Erupção cutânea (Crianças PIG, Crianças com Síndrome de Prader-Willi);
• Urticária (Crianças PIG);
• Reação no local da injeção (Crianças PIG);
• Dormência e formigamento (Crianças com Síndrome de Prader-Willi, Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento);
• Hipertensão intracraniana benigna (Crianças com Síndrome de Prader-Willi);
• Dor nas articulações (Crianças com Síndrome de Prader-Willi, Crianças com Baixa estatura idiopática);
• Dor muscular (Crianças com Síndrome de Prader-Willi, Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento);
• Inchaço nas extremidades do corpo (Crianças com Síndrome de Prader-Willi, Crianças com Baixa estatura idiopática);
• Prurido (Crianças com Baixa estatura idiopática);
• Rigidez muscular (Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento).

Reações incomuns

Em casos menos comuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes), foram relatados quadros de:

• Leucemia (Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento, Crianças PIG);
• Erupção cutânea (Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento);
• Prurido (Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento, Crianças PIG);
• Urticária (Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento, Crianças com Baixa estatura idiopática);
• Dor nas articulações (Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento, Crianças PIG);
• Reação no local da injeção (Crianças com Baixa estatura idiopática);
• Dormência e formigamento (Crianças com baixa estatura idiopática).

Reações de frequência desconhecida

Outros efeitos colaterais foram reportados, porém não é possível determinar uma frequência. São eles:

• Diabetes tipo 2 (Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento, Crianças com Síndrome de Turner, Crianças PIG, Crianças com Síndrome de Prader-Willi, Crianças com Baixa estatura idiopática, Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento);
• Dormência e formigamento (Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento, Crianças com Síndrome de Turner, Crianças PIG);
• Hipertensão intracraniana benigna (Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento, Crianças com Síndrome de Turner, Crianças PIG, Crianças com Baixa estatura idiopática, Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento);
• Dor muscular (Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento, Crianças com Síndrome de Turner, Crianças PIG, Crianças com Baixa estatura idiopática);
• Rigidez muscular (Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento, Crianças com Síndrome de Turner, Crianças PIG, Crianças com Síndrome de Prader-Willi, Crianças com Baixa estatura idiopática, Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento);
• Inchaço nas extremidades do corpo (Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento, Crianças com Síndrome de Turner, Crianças PIG);
• Edema facial (Crianças com Deficiência do hormônio de crescimento, Crianças com Síndrome de Turner, Crianças PIG, Crianças com Síndrome de Prader-Willi, Crianças com Baixa estatura idiopática, Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento);
• Diminuição do cortisol no sangue (todos os grupos);
• Leucemia (Crianças com Síndrome de Turner, Crianças PIG, Crianças com Síndrome de Prader-Willi, Crianças com Baixa estatura idiopática);
• Coceira (Crianças com Síndrome de Turner, Crianças com Síndrome de Prader-Willi, Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento);
• Urticária (Crianças com Síndrome de Turner, Crianças com Síndrome de Prader-Willi, Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento);
• Reação no local da injeção (Crianças com Síndrome de Turner, Crianças com Síndrome de Prader-Willi, Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento);
• Erupção cutânea (Crianças com Síndrome de Turner, Crianças com Baixa estatura idiopática, Adultos com Deficiência do hormônio de crescimento).

Caso você apresente qualquer efeito colateral, principalmente um dos mais raros, informe seu médico. 

Quem não pode usar Criscy 30UI?

Criscy 30UI não é recomendado para pacientes com alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento também é contraindicado para:

• Pacientes que possuem câncer ou crescimento não controlado de tumores intracranianos (dentro do crânio) benignos;
• Pacientes com qualquer evidência de progressão ou recorrência de um tumor intracraniano subjacente;
• Pacientes aguda e criticamente doentes por complicações após cirurgia cardíaca (do coração), cirurgia abdominal, trauma acidental múltiplo ou insuficiência respiratória aguda (diminuição aguda da respiração);
• Promover o crescimento em crianças com epífises (áreas de crescimento dos ossos) fechadas;
• Pacientes com retinopatia diabética (doença da retina causada por diabetes) proliferativa ativa ou não proliferativa grave.

Criscy também não pode ser utilizado por pacientes com síndrome de Prader-Willi que sejam obesos, tenham histórico de obstrução das vias aéreas superiores, apneia do sono ou comprometimento respiratório grave. 

Além disso, pessoas grávidas não devem fazer uso deste medicamento sem orientação médica.

Principais cuidados ao utilizar Criscy 30UI

O princípio ativo de Criscy 30UI pode causar resistência à insulina e hiperglicemia. Por isso, pacientes diabéticos podem precisar de um ajuste de dose dos medicamentos para diabetes. 

Recomenda-se dosar os hormônios da tireoide antes de iniciar o tratamento, visto que o uso do medicamento pode interferir com os níveis sanguíneos dos mesmos. 

Se você tem risco de deficiência de hormônios hipofisários, o uso de Criscy pode causar níveis reduzidos de cortisol no soro e desmascarar o hipoadrenalismo central (secundário). 

Pacientes que iniciarem terapia hormonal oral com estrogênios, podem necessitar um aumento de dose de Criscy 30UI.

Devido ao risco de deslizamento da epífise femoral proximal, crianças que apresentarem dificuldades para andar durante o tratamento devem ser avaliadas. Da mesma forma, pacientes que apresentarem os seguintes sintomas devem ser avaliados para determinar o diagnóstico de hipertensão intracraniana:

• Dor de cabeça grave ou frequente;
• Alterações visuais;
• Náuseas e/ou vômitos.

Síndrome de Prader Willi em crianças

Crianças com Síndrome de Prader Willi que estiverem em tratamento com Criscy devem manter dieta com restrição calórica. Caso a escoliose do paciente piore ou haja obstrução do nariz e garganta, o médico responsável deve ser acionado.

A progressão da escoliose pode ocorrer em qualquer paciente que faça uso de Criscy. 

Antes de tratar crianças PIG com Criscy, é preciso descartar outras causas para o déficit de crescimento. O início do tratamento perto da puberdade não é recomendado, pois pode comprometer o ganho final de altura se for interrompido precocemente.

Se não houver melhora no crescimento no primeiro ano de uso da somatropina, é necessário investigar causas como má adesão ao tratamento, distúrbios hormonais ou problemas nutricionais.

Casos raros de pancreatite foram relatados, especialmente em crianças. Meninas com síndrome de Turner podem ter risco maior, e dores abdominais persistentes devem ser investigadas.

Em casos de insuficiência renal crônica, recomenda-se acompanhar o crescimento por um ano antes de iniciar o uso da somatropina. O tratamento deve ser suspenso se houver transplante renal.

Pacientes com doenças críticas agudas, como após cirurgias ou traumas graves, apresentaram aumento na mortalidade com o uso de Criscy. O risco do tratamento deve ser cuidadosamente avaliado.

Criscy pode causar reações alérgicas graves, como anafilaxia. Diante de qualquer sinal de hipersensibilidade, o atendimento médico deve ser imediato.

Síndrome de Prader Willi em adultos

A retenção de líquidos é um efeito comum em adultos em tratamento com este medicamento, podendo causar inchaço, dores musculares e articulares ou formigamento. Os sintomas geralmente são temporários e relacionados à dose.

Pacientes com síndrome de Turner têm maior risco de otite média e problemas cardiovasculares. Este medicamento pode agravar esses quadros e exige monitoramento constante.

A aplicação contínua da injeção no mesmo local pode causar atrofia do tecido. É importante alternar os locais de aplicação para evitar esse efeito.

Durante o tratamento com Criscy, alguns exames laboratoriais podem apresentar aumento, como os níveis de fósforo, fosfatase alcalina, PTH e IGF-I.

Atenção atletas! Este medicamento pode causar doping.

Gestação e amamentação

Esta medicação pode ser prejudicial ao feto e não deve ser utilizada por gestantes.

Não é recomendado o uso de Criscy 30UI por mulheres grávidas ou amamentando. Além disso, é recomendado usar métodos contraceptivos durante o tratamento. 

Posso usar Criscy 30UI junto com outros medicamentos? 

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que você estiver usando antes de começar o tratamento com Criscy 30UI. 

O uso concomitante deste medicamento com glicocorticoides inibe os efeitos de crescimento. Pacientes com deficiência de hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) que fazem tratamento com glicocorticoides devem ter a terapia de reposição ajustada para evitar conflitos. 

Ademais, Criscy pode diminuir os níveis sanguíneos de medicamentos metabolizados pelo citocromo P450, como esteroides sexuais, corticosteroides, anticonvulsivantes (lamotrigina, levetiracetam, valproato, pregabalina, entre outros) e ciclosporina.

O que fazer se eu esquecer de usar o Criscy 30UI?

Caso você se esqueça de aplicar Criscy, aplique assim que lembrar. Porém, se já estiver próximo do horário da sua dose habitual, pule a esquecida e tome a próxima dose normalmente no horário previsto. Não duplique doses.

Como armazenar este medicamento

Antes do uso, Criscy 30UI deve ser mantido em temperatura refrigerada (entre 2º e 8ºC). Não congelar.

Antes da reconstituição, o medicamento tem 24 meses de validade. Após a reconstituição, o medicamento deve ser aplicado em até 28 dias (4 semanas). 

Em seu estado normal antes da reconstituição, Criscy 30UI é um pó liofilizado branco ou quase branco. Após a reconstituição, o medicamento se torna uma solução límpida, com todo o conteúdo dissolvido, isenta de partículas e incolor a levemente amarelada. Se notar características fora do comum, não faça uso. 

Além disso, mantenha o medicamento longe do alcance de crianças. 

Como comprar o Criscy 30UI na Araujo?

Você pode comprar o Criscy 30UI em nossas lojas, pelo site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel.

Criscy 30UI é um medicamento vendido com retenção da prescrição médica, por isso, caso você realize a compra através dos canais digitais (site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel) precisará comparecer à loja com a receita médica no prazo de até 24 horas após a realização do pedido.

Ainda ficou alguma dúvida?

Consulte nossas farmacêuticas e/ou farmacêuticos, que são profissionais especializados, e estão à disposição para te atender sempre que precisar.

Para isso, você pode entrar em contato conosco pela Central de Atendimento da Araujo, pelo Drogatel - (31) 3270-5000 - ou ir até uma de nossas lojas.