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Isotretinoína 20mg Ranbaxy Genérico com 30 Cápsulas Gelatinosas Moles
ISOTRETINOÍNA 20.0MG
Fabricante: Ranbaxy
RMS: 1.2352.0241.001-4

Isotretinoína 20mg Ranbaxy Genérico com 30 Cápsulas Gelatinosas Moles

ISOTRETINOÍNA

Isotretinoina 20mg é um medicamento indicado para tratar formas graves de acne e quadros resistentes a tratamentos anteriores.
Marca: Isotretinoína
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Descrição

O que é e para que serve Isotretinoína 20mg?

A Isotretinoína Genérica 20mg é indicada para tratar quadros severos de acne ou casos que não melhoraram com outros tratamentos dermatológicos, como aquelas com inflamações internas (nódulo-cística), lesões profundas ou com risco de deixar cicatrizes permanentes. 

Como funciona o Isotretinoína 20mg?

A ação da isotretinoína, derivada da vitamina A, reduz a produção e o tamanho das glândulas sebáceas, controlando a oleosidade e a inflamação. Os primeiros sinais de melhora geralmente surgem entre a 8ª e a 16ª semana de tratamento.

Qual a composição de Isotretinoína 20mg?

Cada cápsula contém 20 mg de isotretinoína, acompanhada de componentes inativos que ajudam na sua formulação e absorção. Entre os excipientes estão: 

  • Gelatina;
  • Glicerina;
  • Corante FD & C Vermelho nº 3;
  • Corante FD & C Azul nº 1;
  • Dióxido de Titânio;
  • Metilparabeno;
  • Propilparabeno;
  • Água Purificada;
  • Óleo Vegetal Hidrogenado Tipo I e II;
  • Cera Branca;
  • Edetato Dissódico;
  • Butil-Hidroxianisol;
  • Polissorbato 80;
  • Óleo de Soja;
  • Óleo Mineral Leve;
  • Álcool Isopropílico. 

 Como usar Isotretinoína 20mg?

Você deve ingerir as cápsulas de Isotretinoína por via oral, ou seja, pela boca, sempre durante as refeições, uma ou duas vezes ao dia. Atenção: não abra, corte ou mastigue a cápsula.

Antes de iniciar o uso da Isotretinoína, é fundamental que o profissional que prescreveu o medicamento tenha informado sobre os riscos de teratogenicidade relacionados a essa substância. Teratogenicidade é a capacidade do medicamento de causar graves malformações no feto.

A dosagem correta da Isotretinoína varia conforme cada paciente, por isso é muito importante seguir as recomendações do seu dermatologista. O tratamento geralmente começa com 0,5 mg por quilo do seu peso corporal por dia. Na maioria dos casos, a dose indicada fica entre 0,5 mg e 1,0 mg por quilo ao dia.

Pacientes com doença muito grave ou com acne no tronco podem precisar de doses maiores, até 2,0 mg/kg. 

A duração do tratamento depende da gravidade da acne, mas a melhora total ou a cura costuma acontecer entre 16 e 24 semanas de uso.

Para a maioria das pessoas, uma única fase de tratamento é suficiente para eliminar a acne completamente. No entanto, caso os resultados não sejam satisfatórios após esse período, pode ser necessária uma nova fase. Fique tranquilo: é comum perceber a melhora da acne até 8 semanas depois do término do tratamento. 

Pacientes com insuficiência renal grave devem começar o tratamento com uma dose menor a ser ajustada de acordo com a tolerabilidade. 

Siga sempre as orientações do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Este medicamento não deve ser partido, mastigado ou aberto.

Quais os efeitos colaterais da Isotretinoína 20mg? 

O uso contínuo da Isotretinoína pode causar efeitos colaterais que precisam ser monitorados por um médico. Por isso, nunca compartilhe esse medicamento com outras pessoas e não o utilize sem a indicação de um profissional de saúde.

Geralmente, os efeitos adversos estão relacionados à dose utilizada, podendo ser reduzidos com a adaptação da dosagem ou com a suspensão do tratamento. No entanto, em alguns casos, certos efeitos podem persistir mesmo após a interrupção do uso.

Reações comuns

Comumente (10% ou mais dos pacientes), o uso de Isotretinoína causou: 

  • Anemia;
  • Trombocitopenia (alta nas plaquetas ou queda na contagem plaquetária);
  • Elevação da taxa de sedimentação;
  • Blefarite (inflamação na borda da pálpebra);
  • Conjuntivite; Irritação ocular; Ressecamento ocular;
  • Elevações transitórias e reversíveis de transaminases hepáticas;
  • Fragilidade cutânea e Ressecamento da pele e dos lábios;
  • Coceira na pele;
  • Dores musculares e articulares;
  • Lombalgia (dor na região lombar);
  • Aumento de triglicérides e colesterol séricos;
  • Diminuição de HDL (colesterol).

Reações incomuns

Em casos menos comuns (entre 1% e 10% dos pacientes), o uso de Isotretinoína pode causar: 

  • Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue);
  • Dor de cabeça;
  • Ressecamento da mucosa nasal;
  • Hematúria (presença de sangue na urina);
  • Proteinúria (presença de proteínas na urina).

Reações raras

Em situações raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes), este medicamento resultou em:

  • Depressão;
  • Reações alérgicas da pele;
  • Hipersensibilidade sistêmica;
  • Alopecia reversível (queda temporária de cabelos e pelos).

Reações muito raras

Em menos de 0,01% dos pacientes (reações muito raras), foram observados casos de: 

  • Infecções e alterações imunológicas, como infecções por bactérias Gram-positivas (Staphylococcus aureus), granuloma piogênico, paroníquia, glomerulonefrite, vasculite (incluindo granulomatose de Wegener);
  • Alterações linfáticas e metabólicas, como linfadenopatia (aumento dos gânglios), diabetes mellitus, aumento do ácido úrico no sangue;
  • Alterações neurológicas e comportamentais, como alterações comportamentais, tentativa de suicídio e suicídio, convulsões, tontura, insônia, letargia, formigamento, dormência e desmaio;
  • Distúrbios visuais e oculares, como catarata lenticular, visão turva, alterações reversíveis de cores, intolerância a lentes de contato, opacidade da córnea, dificuldade na visão noturna, ceratite, fotofobia, papiledema e redução auditiva com zumbido;
  • Problemas respiratórios, como broncoespasmo (especialmente em pacientes asmáticos);
  • Distúrbios gastrointestinais, como colite, ileíte, hemorragia gastrointestinal, náusea, diarreia grave, doença inflamatória intestinal, pancreatite e hepatite;
  • Alterações cardiovasculares, como palpitação e taquicardia, aumento da pressão intracraniana;
  • Reações dermatológicas e anexos cutâneos, como exantema, acne fulminante, piora inicial da acne, dermatite facial, distrofia ungueal, hirsutismo, hiperpigmentação, fotossensibilidade, sudorese e aumento de tecidos de granulação;
  • Alterações ósseas e musculoesqueléticas, como hiperosteose, artrite, calcificação de ligamentos e tendões, redução da densidade óssea, fechamento epifisário precoce, tendinite, inchaço e cansaço.

Reações de frequência desconhecida

Após a comercialização, outros efeitos colaterais foram relatados, mas não é possível determinar uma frequência de ocorrência. São eles:

  • Diminuição da contagem de células brancas sanguíneas;
  • Alterações nas células vermelhas, como redução da contagem de hematócritos;
  • Respostas alérgicas;
  • Infecções, incluindo herpes simples disseminado;
  • Irregularidades menstruais;
  • Alterações urogenitais não específicas;
  • Doença vascular trombótica;
  • Emagrecimento;
  • Diminuição da espessura dos cabelos;
  • Surdez;
  • Eritema multiforme;
  • Síndrome de Stevens-Johnson;
  • Necrólise epidérmica tóxica;
  • Infarto cerebral;
  • Rabdomiólise (frequentemente levando à hospitalização e, em alguns casos, evolução fatal), especialmente em pessoas que realizam atividade física intensa.

Caso você apresente alguma reação adversa, interrompa o uso de Isotretinoína e notifique seu médico imediatamente. 

Quem não pode usar Isotretinoína 20mg?

Isotretinoína 20mg é contraindicado para pacientes:

  • Alérgicos à isotretinoína ou a qualquer substância contida na cápsula;
  • Alérgicos à soja (contém óleos de soja);
  • Alérgicos a parabenos (conservantes da cápsula gelatinosa);
  • Com aumento excessivo de Vitamina A no organismo antes do tratamento;
  • Que fazem uso de tetraciclinas e seus derivados;
  • Com valores lipídicos sanguíneos excessivamente elevados.

Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência do fígado. 

CUIDADO! A isotretinoína jamais deve ser usada por mulheres grávidas, pois pode causar sérios defeitos no rosto, nas orelhas, no coração e no sistema nervoso do bebê. Além disso, seu uso não é indicado para mulheres que estejam amamentando.

Principais cuidados ao utilizar Isotretinoína 20mg 

A isotretinoína pode causar teratogenicidade, ou seja, provoca malformações graves no feto. Esse risco existe caso a gravidez ocorra durante o tratamento ou até um mês após seu término. Além disso, há um aumento significativo do risco de aborto espontâneo.

Por isso, caso você queira ou tenha potencial para engravidar, o uso de Isotretinoína é contraindicado. Se você pode engravidar, só deve usar este medicamento se cumprir todos os seguintes requisitos:

  • Apresentar acne grave que não responde aos tratamentos convencionais;
  • Ser capaz de entender e seguir corretamente todas as orientações médicas;
  • Ter sido informada pelo médico sobre os riscos de engravidar durante o tratamento e até 1 mês após o seu término;
  • Estar ciente de que métodos contraceptivos podem falhar;
  • Confirmar que compreendeu todas as precauções necessárias;
  • Ser capaz de utilizar métodos contraceptivos eficazes de forma obrigatória;
  • Manter o uso contínuo de contracepção eficaz pelo menos 1 mês antes do início do tratamento, durante todo o tratamento e por 1 mês após sua interrupção;
  • Apresentar resultado negativo em teste de gravidez, realizado sob supervisão médica, no mínimo 11 dias antes de começar o tratamento, com recomendação de repetir o teste mensalmente;
  • Iniciar o tratamento apenas no segundo ou terceiro dia do ciclo menstrual normal seguinte;
  • Caso precise repetir o tratamento, seguir as mesmas regras quanto ao uso contínuo de contraceptivos eficazes e à realização dos testes de gravidez confiáveis;
  • Ter compreendido todas as precauções, confirmado seu entendimento e concordado em adotar os métodos contraceptivos recomendados.

Mesmo que você seja infértil ou não tenha atividade sexual, o uso de métodos contraceptivos é fortemente recomendado. A isotretinoína pode passar para o leite materno, por isso, se estiver amamentando, informe seu médico e evite utilizar este medicamento. 

Doenças no fígado e na vesícula biliar

Durante o uso da Isotretinoína, é fundamental monitorar cuidadosamente o funcionamento do fígado. Recomenda-se realizar exames antes de iniciar o tratamento, um mês após o começo da medicação e, depois, a cada três meses ou conforme orientação médica. Se as enzimas hepáticas apresentarem aumento, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento.

Metabolismo lipídico

Os níveis de lipídios no sangue, como colesterol e triglicerídeos, também precisam ser controlados regularmente. Isso ajuda a prevenir complicações graves, como pancreatite aguda, que pode ser fatal. Caso os níveis estejam muito elevados ou surjam sintomas compatíveis com pancreatite, o uso da Isotretinoína deve ser interrompido imediatamente. 

Problemas Psiquiátricos

Alguns pacientes relataram sintomas psiquiátricos após o uso da Isotretinoína, incluindo depressão, alterações na percepção, julgamento e raciocínio, além de raros casos de tentativas de suicídio. Embora não haja uma ligação comprovada direta entre o medicamento e esses sintomas, se você tem histórico de depressão, é recomendado acompanhamento próximo com um psiquiatra durante o tratamento. 

Problemas musculoesqueléticos e no tecido conectivo

Para quem fará tratamentos prolongados com doses elevadas, especialmente para condições relacionadas à queratinização da pele, é importante saber que podem ocorrer alterações ósseas, como fechamento precoce das áreas de crescimento, aumento do volume ósseo e calcificações em tendões e ligamentos.

Esses efeitos geralmente aparecem em tratamentos mais longos do que o habitual para acne, por isso é essencial discutir com seu médico os riscos e benefícios antes de iniciar ou prolongar o tratamento.

Fique atento aos sinais do seu corpo! Dores musculares ou articulares podem surgir e dificultar a prática de exercícios mais intensos. Além disso, quem pratica atividades físicas regularmente pode apresentar aumento nos níveis de creatinofosfoquinase (CPK) no sangue, o que também exige atenção especial.

Cuide-se bem e não hesite em esclarecer qualquer dúvida com seu médico.

Outras considerações

Nos primeiros 10 dias de tratamento, você pode perceber uma piora temporária da acne, mas isso não significa que a dose precisa ser ajustada, é apenas uma reação inicial do organismo ao medicamento.

Durante todo o tratamento, evite se expor ao sol! Proteja-se da luz solar e dos raios ultravioleta, utilizando sempre um protetor solar com FPS acima de 15. Como o medicamento deixa a pele mais sensível, não use esfoliantes ou produtos que causem descamação para evitar ressecamento e irritação.

Procedimentos com laser devem ser suspensos enquanto você estiver usando a Isotretinoína, já que podem causar alterações na cicatrização. Também é recomendado evitar a depilação com cera nesse período.

Para proteger os lábios dos efeitos do medicamento, mantenha o uso constante de hidratante labial.

Diabetes

Se você tem diabetes, é importante conversar com seu médico e monitorar de perto os níveis de glicose no sangue, já que a Isotretinoína pode elevar a glicose em jejum. 

Para quem tem predisposição ao diabetes ou suspeita da doença, o mesmo cuidado deve ser adotado, pois já foram registrados casos de surgimento de diabetes associados ao uso da Isotretinoína.

Posso usar Isotretinoína 20mg junto com outros medicamentos?

Notifique seu médico sobre qualquer medicação que você estiver tomando antes de iniciar o tratamento com Isotretinoína. 

Evite usar isotretinoina junto com suplementos ou medicamentos que contenham vitamina A, pois isso pode aumentar os efeitos colaterais causados pelo excesso dessa vitamina.

A combinação da isotretinoína com antibióticos da classe das tetraciclinas, como a doxiciclina ou a minociclina, é desaconselhada, pois pode levar ao aumento da pressão dentro do crânio. Isso pode causar sintomas como dor de cabeça intensa, náuseas, vômitos e problemas na visão.

Além disso, quando a isotretinoína é usada ao mesmo tempo que anticonvulsivantes, como carbamazepina ou fenitoína, pode haver uma redução nos níveis desses medicamentos no sangue. 

Como armazenar a Isotretinoína?

Armazene a Isotretinoína 20mg em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegida da luz. Não faça uso deste medicamento fora do prazo de validade.

Em seu estado normal, o Isotretinoína 20mg é uma cápsula gelatinosa opaca, de cor marrom com formato oval, contendo suspensão oleosa de cor amarelo alaranjado. Se notar características fora do comum, não faça uso. Lembre-se de sempre mantê-la longe do alcance de crianças. 

Descarte de medicamentos não utilizados

Isotretinoína 20mg não pode ser descartado na natureza, no lixo doméstico ou nos esgotos. Entregue as cápsulas que não serão utilizadas em um local de coleta apropriado. 

Como comprar o Isotretinoína 20mg na Araujo?

Você pode comprar o Isotretinoína 20mg em nossas lojas, pelo site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel.

Isotretinoína é um medicamento vendido sob prescrição médica, por isso, caso você realize a compra através dos canais digitais (site, aplicativo, WhatsApp ou Drogatel) precisará comparecer à loja com a receita médica no prazo de até 24 horas após a realização do pedido.

Ainda ficou alguma dúvida?

Consulte nossas farmacêuticas e/ou farmacêuticos, que são profissionais especializados, e estão à disposição para te atender sempre que precisar.

Para isso, você pode entrar em contato conosco pela Central de Atendimento da Araujo, pelo Drogatel - (31) 3270-5000 - ou ir até uma de nossas lojas.

Farmacêutica técnica responsável:

Isabel Cristina Peixoto Dias

CRF 23.179

Este conteúdo foi criado sob a supervisão técnica da Farmacêutica responsável.

Conteúdo do fornecedor

Ficha Técnica

Marca Isotretinoína
Fabricante Ranbaxy
RMS 1.2352.0241.001-4
Composição ISOTRETINOÍNA 20.0MG
Indicação A isotretinoína é indicada para o tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata ou acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a tratamentos anteriores (antibióticos sistêmicos e medicamentos de uso tópico).
Contra Indicação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Atenção – risco para mulheres grávidas. Causa graves defeitos na face, nas orelhas, no coração e no sistema nervoso do feto. Este medicamento é contraindicado a pacientes no período de lactação. A isotretinoína é contraindicada a pacientes com alergia conhecida à isotretinoína ou a qualquer substância contida na cápsula. A isotretinoína contém óleos de soja.
Tem retenção de receita? Sim
Forma de administração CÁPSULA GELATINOSA MOLE
É genérico? Sim

Perguntas Frequentes do Isotretinoína

Isotretinoína causa queda de cabelo?

Sim, Isotretinoína pode causar queda de cabelo.

Quem toma Isotretinoína pode beber álcool?

Não, o uso de isotretinoína em conjunto com álcool pode sobrecarregar o fígado e resultar em efeitos colaterais graves.

Pode tomar sol durante o tratamento com Isotretinoína?

Não é recomendado se expor ao sol durante o tratamento com Isotretinoína, visto que o medicamento deixa a pele mais sensível e o sol pode piorar efeitos colaterais como ressecamento.

Isotretinoína engorda ou emagrece?

Isotretinoína pode causar perda ou ganho de peso, a depender do paciente e como seu organismo reage ao medicamento.

É necessário fazer exames durante o uso da Isotretinoína?

Sim, como Isotretinoína pode afetar o triglicérides e colesterol séricos, diminuir o HDL e causar anemia, é recomendado fazer exames rotineiros durante o tratamento.

Qual a diferença entre Roacutan e isotretinoína?

A isotretinoína é o princípio ativo do Roacutan.

O que não pode comer tomando isotretinoína?

É recomendado evitar alimentos ricos em gordura, vitamina A e bebidas alcóolicas.

Quando é a fase de piora da isotretinoína?

Durante as primeiras semanas de tratamento com isotretinoína, você pode apresentar uma fase de piora dos sintomas.