Bula do POMADA DE ERVA DE BICHO ADRENALINA E HAMAMÉLIS COMPOSTA IMESCARD

APRESENTAÇÕES

Pomada
Bisnaga de alumínio contendo 25g Cartucho com 01 bisnaga e 01 aplicador

Cada bisnaga contém extrato mole de Erva-de-bicho ( Persicaria hydropiper (L.) Delarbre) 75 mg, extrato mole de Hamamélis ( Hamamelis virginiana L.) 50 mg, extrato mole de Sambaíba ( Davilla rugosa Poir.) 50 mg, benzocaína 1,25 mg, epinefrina (adrenalina) 0,00625 mg, fenol 5 mg, mentol 0,75 mg, glicério de amilo (glicerina e amido) q.s.p 1,0 g.
 
USO RETAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada grama de pomada contém: 

Extrato mole de Persicaria hydropiper (L.) Delarbre (Erva-de-bicho)....................75 mg
Extrato mole de Hamamelis virginiana L. (Hamamélis)..........................................50 mg
Extrato mole de Davilla rugosa Poir. (Sambaíba)....................................................50 mg
Benzocaína.............................................................................................................1,25 mg
Epinefrina (adrenalina).....................................................................................0,00625 mg
Fenol............................................................................................................................5 mg
Mentol.....................................................................................................................0,75 mg
Glicério de amilo (glicerina e amido).............................q.s.p.....................................1,0 g

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A Pomada de Erva-de-Bicho Adrenalina e Hamamélis Composta Imescard ® é destinada ao tratamento de hemorróidas internas ou externas e suas manifestações inflamatórias.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A Erva-de-bicho (Persicaria hydropiper (L.) Delarbre), devido à presença de taninos em sua composição, possui ação sobre o ingurgitamento hemorroidal (aumento de volume da hemorroida). Possui também ação antibiótica, antiinflamatória e anti- hiperalgésica (contra sensibilidade exagerada à dor).
A Hamamélis (Hamamelis virginiana L.) possui propriedades dessecante (secativa) e adstringente (aperta, comprime), graças a sua composição rica em taninos e ácido gálico que agem sobre os vasos sanguíneos. É eficaz para tratamento de hemorroidas, inflamações na boca, faringe e pele, feridas e queimaduras. Tradicionalmente é utilizada como adstringente, antiinflamatório e hemostático local (diminui o sangramento).
A Davilla rugosa Poir. é utilizada como anti-inflamatório, antiúlcera, purgativo, estimulante e tônico.
A benzocaína atua bloqueando tanto a iniciação como a condução dos impulsos nervosos.
A epinefrina atua produzindo vasoconstrição (constrição dos vasos sanguíneos), o que aumenta a duração da ação anestésica e diminui o risco de toxicidade por parte da benzocaína.
O fenol inibe o crescimento de microorganismos presentes, agindo sobre bactérias e alguns fungos. No entanto, é pouco eficaz contra esporos (unidades de reprodução de fungos). É absorvido através da pele e das mucosas. A eliminação é feita pela urina.
O mentol causa aumento da espessura dos vasos (com vermelhidão local) e uma sensação de frio seguida de perda de sensibilidade à dor. Após a absorção o mentol é liberado na urina e na bile.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

É contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao medicamento e seus componentes.
INFORME AO SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO.
Categoria de risco na gravidez: D.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não é recomendado o uso da pomada durante a gravidez e nem no período de lactação.
Este medicamento não é indicado para uso em crianças.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes que não toleram os sulfitos podem ser intolerantes às preparações que contenham epinefrina (adrenalina).
Deve-se avaliar o risco/benefício no caso de hemorroida com hemorragia. O mesmo prevalece para situações onde há infecção local, que pode causar a perda do efeito anestésico local.
Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade ao produto devido à presença de benzocaína, epinefrina, mentol e fenol.
Em pacientes idosos observar as reações adversas, contraindicações e advertências e só fazer uso do medicamento sob orientação médica.
Não é recomendado o uso em pacientes epiléticos e que tenham distúrbios cardíacos devido à presença de benzocaína e epinefrina.
Não é recomendado o uso da pomada durante a gravidez e nem no período de lactação. Estudos mostram que a epinefrina pode atravessar a placenta. Em animais demonstrou- se efeito teratogênico (anomalias e malformações do feto).
Informe também se está amamentando, pois, a epinefrina pode ser eliminada no leite materno produzindo reações adversas ao lactente.
INFORME AO SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO.

Categoria de risco na gravidez: D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. 
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Medicamento-Medicamento

Produz alterações quando em uso juntamente com bentiromida devido à presença de benzocaína. O uso em conjunto com medicamentos bloqueadores alfa-adrenérgicos ou com vasodilatadores pode provocar a diminuição do efeito da epinefrina.

Interação Medicamento-exame laboratorial e não laboratorial

Interfere com o resultado da função pancreática se houver absorção da benzocaína.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30 ºC).
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.
A Pomada de Erva-de-Bicho Adrenalina e Hamamélis Composta Imescard ® é espessa, de cor marrom e com odor característico.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplicar o medicamento no ânus ou no reto (para hemorroidas internas) pela manhã repetindo a aplicação após as evacuações (defecações) e à noite ao deitar.
No tratamento de hemorroidas internas, usar o aplicador especial que acompanha o produto; retirar o aplicador após o uso e recolocar a tampa na bisnaga. Lavá-lo com água potável e sabão neutro após cada uso.
Este medicamento deve ser aplicado no ânus ou no reto, não devendo ser usado para outros fins.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento, não aumente a dose do medicamento. Use-o normalmente conforme a dose usual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O fenol e o mentol presentes na formulação do produto podem causar, em alguns pacientes mais sensíveis, reações alérgicas e coceira. Pacientes alérgicos a benzocaína podem apresentar reações alérgicas graves.
Podem ocorrer reações ocasionais (raras) tais como: náusea, vômito, sudorese e irritabilidade.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Praticamente não há absorção dos componentes da fórmula, não existindo relatos de superdosagem até o momento. O uso exagerado pode levar a eritrema (vermelhidão), edema (inchaço), uma sensação de queimação, podendo provocar dor, sudorese e até náusea e vômito (mais raramente). Neste caso proceder a lavagem com água e sabão neutro no local. Os sintomas tenderão a desaparecer quando parar o tratamento. Caso ocorra ingestão acidental, recomenda-se a lavagem estomacal devido à presença do fenol e mentol.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

MS – 1.0504.0011

Farm. Resp.: Maria Angelina Nardy Mattos - CRF-MG nº 10437

Fabricado por:
LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.
Av. Cardeal Eugênio Pacelli, nº 2281 
CEP: 32.210-001
Cidade Industrial – Contagem – MG
CNPJ: 19.791.813/0001-75

Indústria Brasileira

Atendimento ao Consumidor: 0800 031 0844 (Ligação Gratuita)

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 31/05/2023.