Bula do ANDOLBA

Apresentação

Embalagem contendo 1 tubo de 43g.

Composição:

Cada 1g da solução concentrada contém:
benzocaína.........................................................................................................................................................45 mg
triclosana.............................................................................................................................................................5 mg
mentol..................................................................................................................................................................5 mg
Excipientes q.s.p...................................................................................................................................................1 g*
*excipientes: óleo de soja, óleo de rícino, metilparabeno, propilparabeno. 

Cada 1g do produto contém:
Solução concentrada............................................................................................................................................0,6 g
Butano (propelente).............................................................................................................................................0,4 g

1. Para que este medicamento é indicado?

Andolba® é indicado para alivio da dor após o procedimento de curetagem de molusco contagioso em crianças (faixa etária 2-12 anos).
Andolba® é indicado para alivio da dor após episiotomia (pequeno corte vaginal realizado no parto normal) – faixa etária acima de 18 anos.

2. Como este medicamento funciona?

Andolba® contém 3 (três) substâncias que se complementam - benzocaína, triclosana e mentol: dois compostos que aliviam temporariamente a dor e melhoram a coceira. Tem ação rápida e proporciona uma sensação refrescante e agradável.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações
Não use Andolba® se houver sensibilidade ou alergia a benzocaína, triclosana ou mentol e/ou aos demais componentes da formulação.
 
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 (dois) anos.
 
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. 

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências

Andolba® (benzocaína, triclosana e mentol) é somente para uso externo.
A dose e frequência podem ser aumentadas exclusivamente a critério médico e de acordo com as necessidades do paciente.
Usar somente nas regiões afetadas do corpo.

Precauções

Evite inalar, ou ingerir. Proteja os olhos durante a aplicação.
Este medicamento não deve ser utilizado na região dos olhos, ou em grandes áreas do corpo.
Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente um médico, levando consigo a bula deste medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Interações medicamentosas

Não foram relatadas, até o momento, interações medicamentosas com Andolba® .

Interações com alimentos e testes laboratoriais

Não foram relatadas até o momento interações com alimentos e testes laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Andolba® (benzocaína, triclosana e mentol) deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). O vasilhame de Andolba® aerossol, mesmo vazio, não deve ser perfurado. Nunca coloque a embalagem no fogo ou incinerador.

Andolba® aerossol apresenta-se como uma solução límpida e oleosa de cor amarela a âmbar, isenta de partículas estranhas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

Posologia

Uso adulto e crianças maiores de 02 (dois) anos: 

Aplicar 2 (duas) vezes ao dia ou a critério médico no local afetado por até 7 (sete) dias consecutivos.
Caso os sintomas persistam por m ais de 7 (sete) dias ou houver piora, inclusive se a região ficar avermelhada ou irritada, descontinue o uso do produto e consulte um médico.

Como usar:

Limpar a região afetada usando sabão neutro e água abundante, enxugar com uma toalha seca e limpa ou gaze apropriada.
Andolba® aerossol deve ser aplicado diretamente nas áreas afetadas.
Segure o tubo de 15 (quinze) a 30 (trinta) cm de distância, apontando para a região afetada, acione a válvula por alguns segundos.
Evite inalar o produto e proteja os olhos durante a aplicação. Não use em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. 
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Após esquecer a aplicação de uma dose, esta pode ser administrada em até 6 horas após o horário programado. Caso o período após o esquecimento seja superior a 6 horas, descartar a utilização da dose esquecida e utilizar normalmente o produto no próximo horário programado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

A benzocaína, a triclosana e o mentol são normalmente bem tolerados pela pele. Porém, poderão ocasionar coceira e ardência no local afetado após aplicação do produto, além de reações alérgicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada

Deste medicamento?

Caso ocorra a aplicação de uma grande quantidade do medicamento na região afetada deve-se lavar o local com água em abundância. Se ocorrerem reações indesejadas (vermelhidão, coceira, descamação da pele), decorrentes do uso excessivo e/ou prolongado, interromper imediatamente o tratamento e procurar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Dizeres legais

Venda sob prescrição.

Registro: 1.0043.1409

Esta bula foi aprovada pela anvisa em 18/09/2024.

Registrado e produzido por:
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Itapevi – SP
Cnpj: 61.190.096/0001-92
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