Bula do FLEDOID

APRESENTAÇÕES:

FLEDOID ® 300 GEL é apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 40 g de GEL.
FLEDOID ® 500 GEL é apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 20 g ou 40 g de GEL. 

USO DERMATOLÓGICO. USO EXTERNO.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO 

COMPOSIÇÃO

FLEDOID ® 300 Cada grama de gel contém:
polissulfato de mucopolissacarídeo........................................................................................................3 mg
ingredientes não ativos* q.s.p................................................................................................................1 g
*propilenoglicol, carbômer, perfume, álcool etílico, hidróxido de sódio, água purificada. 

FLEDOID ® 500 Cada grama de gel contém:
polissulfato de mucopolissacarídeo........................................................................................................5 mg
ingredientes não ativos* q.s.p................................................................................................................1 g
*propilenoglicol, carbômer 934, trolamina, monoetiléter de dietilenoglicol, óleo de rícino polioxilado hidrogenado, álcool etílico, perfume, água purificada.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

FLEDOID ® GEL está indicado para processos inflamatórios localizados como:

• Manchas roxas (hematomas) que aparecem após traumas ou contusões, ou após cirurgias;
• Inflamação nas veias superficiais (flebites ou tromboflebites), após injeção de medicamentos numa veia ou punção de uma veia para colher exames de sangue.

Também está indicado para auxiliar o tratamento nos seguintes casos:

• Varizes nas coxas e pernas, sem feridas abertas ;
• Em casos de inflamação dos vasos linfáticos ou linfonodos (linfangites ou linfadenites) que ocorre, por exemplo, na erisipela;
• Em furúnculos;
• Nas mamas (mastite).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

FLEDOID ® GEL diminui a inflamação, com o alívio da dor, redução do inchaço e da vermelhidão de áreas com varizes ou manchas roxas decorrentes de contusões (batidas, traumas) ou cirurgias ou em outras situações semelhantes. FLEDOID ® GEL também alivia a sensação de peso nas pernas causada pelo inchaço. A melhora dos sintomas pode ser observada, geralmente, a partir de dois dias de uso do produto.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar FLEDOID  ® GEL se for alérgico ou sensível a qualquer um dos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

FLEDOID  ® GEL não deve ser usado em feridas abertas, pois contém álcool.
Não se recomenda o uso de FLEDOID ®
GEL nos olhos e nas mucosas (por ex. dentro da boca, nariz, ânus etc.).
Não é recomendado o uso do produto durante a gravidez e no período de amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
FLEDOID  ® GEL pode ser usado em crianças e idosos, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.
Até o momento não foram relatadas interações entre FLEDOID  ® GEL e outras substâncias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto. 
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
FLEDOID ® GEL 300 é um gel incolor a levemente amarelado, com perfume semelhante ao de tangerina. FLEDOID ® GEL 500 é um gel incolor a amarelado, com perfume de lavanda.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

FLEDOID ® GEL é um medicamento de uso tópico/uso externo.
Aplicar uma camada de FLEDOID ® GEL sobre a região afetada, espalhando suavemente três a quatro vezes ao dia ou mais, de acordo com a necessidade e indicação médica.
Para a prevenção de flebites ou tromboflebites nas veias superficiais que podem se desenvolver após injeção de medicamentos numa veia ou em exames de sangue recomenda-se aplicar FLEDOID ® GEL imediatamente após a injeção ou coleta de sangue.
FLEDOID ® GEL deverá ser aplicado até o desaparecimento dos sintomas.
Geralmente a duração do tratamento em casos de lesões é de dez dias e, no caso de inflamação das veias, de uma a duas semanas. É esperado que ocorra melhora dos sintomas após catorze dias de tratamento contínuo e que os sintomas não voltem após o término do tratamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de aplicar o produto, aplique-o assim que se lembrar, não ultrapassando o número de aplicações diárias estabelecido para o produto, ou conforme orientação médica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A aplicação de FLEDOID  ® poderá causar reações alérgicas como vermelhidão na pele. Alguns casos isolados de dermatite por contato foram relatados com o uso de FLEDOID  ®. Esses sintomas desaparecem com a interrupção do uso do medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não existem casos de superdose descritos. O produto é bem tolerado. Se a aplicação na pele causar desconforto, recomenda-se lavar o local.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro: 1.0390.0188
 
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF – RJ n° 4499 

Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58

Produzido por:
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA
Alameda Xingu, 766 – Alphaville 
Barueri – SP
CNPJ: 60.874.187/0001-84
 
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
 
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/11/2024.