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GRP_INTEGRACAO
Possui Venda Permitida | S |
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Exclusivo | N |
Informe Ministério Saúde 01 | "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA." |
Princípio Ativo | FUMARATO DE FORMOTEROL + BUDESONIDA |
Característica
Composição | FUMARATO DE FORMOTEROL (6MCG) + BUDESONIDA (100MCG) |
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Fabricante | Astrazeneca |
Indicação |
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Classificação | Produto Referência |
Contraindicação |
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RMS | 1.1618.0106.001-3 |
Saiba Mais
Saiba Mais | Este Medicamento faz parte do Programa Faz Bem da AstraZeneca com ele você garante descontos e uma série de benefícios. Digite seu CPF e garanta agora o seu desconto. FAZ BEM Por isso, ele oferece: SYMBICORT TURBUHALER AstraZeneca do Brasil Ltda. Pó inalante 6/100 mcg/inalação, 6/200 mcg/inalação e 12/400 mcg/inalação. I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO. SYMBICORT TURBUHALER fumarato de formoterol di-hidratado/budesonida. APRESENTAÇÕES: VIA INALATÓRIA. COMPOSIÇÃO: SYMBICORT TURBUHALER 6/100 mcg/inalação: SYMBICORT TURBUHALER 6/200 mcg/inalação: SYMBICORT TURBUHALER 12/400 mcg/inalação: Excipiente: lactose monoidratada (pode conter resíduo de proteína do leite). II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE ASMA. Em adultos e crianças (a partir de 4 anos de idade) SYMBICORT TURBUHALER está indicado no tratamento da asma nos casos em que o uso de uma associação (corticosteroide inalatório com um beta-2 agonista de ação prolongada) é apropriado (vide Posologia). DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA (DPOC). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O uso de SYMBICORT TURBUHALER melhora e controla a falta de ar em pacientes asmáticos e em portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica. Este efeito começa dentro de 1-3 minutos após a inalação do medicamento e dura até 12 horas. Quando você inala pelo bocal, a medicação segue para seus pulmões. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe o seu médico, assim que possível, caso sinta que o tratamento não está sendo efetivo ou se os sintomas piorarem. Mantenha sempre com você seu broncodilatador de ação rápida para uso a qualquer momento, caso esteja utilizando o SYMBICORT TURBUHALER como terapia com um único inalador (vide Como devo usar este medicamento?). O tratamento com SYMBICORT TURBUHALER não deve ser iniciado para tratar exacerbações severas. SYMBICORT TURBUHALER deve ser utilizado com cuidado em pacientes que fazem uso de corticosteroides orais ou transferidos do tratamento com corticosteroides orais para o tratamento com inalação. Informe seu médico se você apresentar outros problemas de saúde, principalmente problemas no coração (incluindo alterações do ritmo cardíaco), diabetes, hipocalemia (concentração inferior ao normal de íons de potássio no sangue) ou tireotoxicose (função alterada da tireoide), se houver necessidade de cirurgias ou se estiver sob situação de estresse. SYMBICORT TURBUHALER contém lactose (<1mg/inalação). Esta quantidade geralmente não causa problemas a indivíduos com intolerância à lactose. Se você estiver utilizando SYMBICORT TURBUHALER para tratar DPOC, você deve contatar o seu médico se apresentar os seguintes sintomas, que podem ser sinais de pneumonia (infecção do pulmão): febre, calafrios, aumento da produção de muco ou mudança da cor do muco, aumento da tosse ou aumento da dificuldade em respirar. Não se espera que SYMBICORT TURBUHALER interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o término. Informar ao médico se está amamentando. SYMBICORT TURBUHALER só deve ser usado durante a gravidez após análise cuidadosa da situação, sob supervisão médica, principalmente nos primeiros 3 meses de gestação e pouco tempo antes do parto. O uso durante a amamentação deve ser evitado. Interações medicamentosas: Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve conservar SYMBICORT TURBUHALER em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Quando for obtido o controle da asma, a dose deve ser titulada para a menor dose que permita manter um controle eficaz dos sintomas. ASMA. Há duas alternativas para o tratamento da asma com SYMBICORT TURBUHALER: - Terapia com um único inalador: os pacientes utilizam o SYMBICORT TURBUHALER para uma dose de manutenção diária e administram inalações adicionais, conforme a necessidade, para alívio rápido dos sintomas e melhora do controle da asma. Os pacientes devem ser aconselhados a ter SYMBICORT TURBUHALER sempre à disposição. Não é necessário ter um inalador separado para o alívio dos sintomas. - Terapia de Manutenção Regular: os pacientes utilizam o SYMBICORT TURBUHALER para uma dose de manutenção diária e administram separadamente um broncodilatador de ação rápida para alívio dos sintomas. Os pacientes devem ser aconselhados a ter este broncodilatador de ação rápida sempre à disposição. - Terapia com um único inalador: Os pacientes devem ser aconselhados a ter SYMBICORT TURBUHALER sempre à disposição. Não é necessário ter um inalador separado para o alívio dos sintomas. Doses recomendadas: Adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade): a dose de manutenção diária recomendada é de 2 inalações, uma administrada de dia e uma à noite ou as duas inalações em um dos períodos. Os pacientes devem administrar uma inalação adicional, conforme sua necessidade, em resposta aos sintomas. Caso os sintomas persistam após alguns minutos, outra inalação deve ser administrada. Não devem ser administradas mais que 6 inalações, em uma mesma ocasião, para controle dos sintomas. Crianças (a partir de 4 anos de idade): a dose diária recomendada é de 1 inalação. Os pacientes podem administrar uma inalação adicional, conforme sua necessidade, em resposta aos sintomas. Caso os sintomas persistam após alguns minutos, outra inalação deve ser administrada. Não devem ser utilizadas mais que 4 inalações, em uma mesma ocasião, para controle dos sintomas. Limite Máximo Diário: SYMBICORT TURBUHALER 6/200 mcg/inalação. Limite Máximo Diário: - Terapia de manutenção regular: SYMBICORT TURBUHALER é utilizado na manutenção regular do tratamento, com um broncodilatador de ação rápida separado para emergência. Os pacientes devem ser aconselhados a ter seu broncodilatador de ação rápida separado e disponível para uso em casos de emergência. Doses recomendadas: SYMBICORT TURBUHALER 6/100 mcg/inalação. Adultos (a partir de 18 anos de idade): 1-2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Adolescentes (12-17 anos de idade): 1-2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Durante a piora da asma, a dose pode ser temporariamente aumentada para um máximo de 4 inalações, duas vezes ao dia. Crianças (a partir de 4 anos de idade): 1-2 inalações duas vezes ao dia. Dose máxima diária de 4 inalações. O aumento do uso de broncodilatadores de resgate é indicativo de agravamento da condição subjacente, justificando a reavaliação da terapia. SYMBICORT TURBUHALER 6/200 mcg/inalação. Adolescentes (12-17 anos de idade): 1-2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Durante piora da asma, a dose pode ser temporariamente aumentada para um máximo de 4 inalações, duas vezes ao dia. Crianças (a partir de 4 anos de idade): 1 inalação duas vezes ao dia. Dose máxima diária de 2 inalações. SYMBICORT TURBUHALER 12/400 mcg/inalação. Adolescentes (12-17 anos de idade): 1 inalação uma ou duas vezes ao dia. Crianças (com idade inferior a 12 anos): A eficácia e a segurança de SYMBICORT TURBUHALER 12/400 mcg/inalação em crianças não foi estudada. DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA (DPOC). SYMBICORT TURBUHALER 6/200 mcg/inalação. SYMBICORT TURBUHALER 12/400 mcg/inalação. Informações Gerais: Não é necessário efetuar qualquer ajuste de dose em paciente idosos. INSTRUÇÕES PARA USO: O medicamento que você vai utilizar é um pó e não um jato. Como este pó está em pequena quantidade, é provável que você não sinta o gosto ou o cheiro do produto durante a utilização. O contador de doses do TURBUHALER (inalador) não é unitário (60, 59, 58, 57...), e, portanto, você somente verá números no visor a cada 20 doses utilizadas (começando com o número 60 seguido de 40, 20 e 0). Instruções de uso: 1) Gire (desrosqueie) para retirar a tampa externa. Você poderá não sentir o gosto do produto, mas a dose terá sido recebida mesmo assim. Lembre-se que a numeração do contador não mudará a cada dose. Troque por um frasco novo quando o contador chegar ao zero e a parte vermelha preencher o visor do contador. Nunca empreste seu TURBUHALER para outra pessoa. • SOMENTE NA PRIMEIRA VEZ do uso, ao abrir uma nova caixa do produto (e após remover o lacre e girar (desrosquear) para retirar a tampa externa do produto), verifique o contador de doses, o mesmo deve mostrar o número 60. Com o produto na posição vertical, girar a base vermelha 3 vezes seguidas para cada lado (após cada movimentação você escutará um clique e, portanto, ao finalizar as três movimentações você escutará três cliques). Após isso, aspirar seguindo o preparo acima (passos 4 a 9). LIMPEZA: Perguntas mais frequentes: 2) Por que na primeira vez que uso, carrego a dose 3 vezes? 3) Se eu giro três vezes a base na primeira vez, eu uso 3 doses? 4) Aspirei a primeira dose e o contador não sai do 60, está quebrado? 5) Por que não sinto nada quando aspiro? 6) Usei todas as doses, o contador de doses mostra o número 0 e mesmo assim quando agito o TURBUHALER escuto um barulho. Ainda tem produto? 7) O que acontece quando eu giro a base várias vezes e não aspiro? 8) O que acontece se eu girar a base para um lado e para o outro várias vezes e aspirar uma única vez? 9) Por que devo enxaguar a boca após usar o produto? 10) É normal o bocal girar para os dois lados, sem travar? 11) Vai sair um jato? 12) Como sei que o produto está acabando? Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As reações adversas que foram associadas à budesonida ou ao formoterol são apresentadas abaixo: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações (percepção incomum dos batimentos cardíacos), candidíase na orofaringe (sapinho), cefaleia (dor de cabeça), tremores, leve irritação na garganta, tosse e rouquidão. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento da frequência cardíaca), náusea (enjoo), cãibras musculares, tontura, agitação, ansiedade, nervosismo e perturbações do sono. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): arritmias cardíacas (irregularidade do ritmo cardíaco), reações de hipersensibilidade imediatas e tardias, como dermatite (inflamação da pele), exantema (lesões na pele com vermelhidão), urticária (coceira na pele com vermelhidão), prurido (coceira no corpo), angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro) e reação anafilática (reação alérgica intensa) broncoespasmo (contração dos brônquios e bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e equimose (manchas na pele de cor vermelha, vinhosa ou roxa). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): angina pectoris (dor no peito), sinais ou sintomas de efeitos glicocorticosteroides sistêmicos (por exemplo, redução da atividade da glândula supra-renal), hiperglicemia (aumento do nível de açúcar no sangue), depressão e alterações do comportamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se você usar mais inalações do que deveria, contate seu médico para orientações. Não é esperado que a superdosagem de SYMBICORT TURBUHALER cause problemas clínicos. Quando utilizado em longo prazo, em altas doses, podem ocorrer efeitos glicocorticosteroides sistêmicos. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III) DIZERES LEGAIS Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca. Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 10/03/2016.
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